PCOS 환자의 다양한 호르몬에 대한 메트포르민의 효과
PCOS 환자에서 Metformin이 혈청 인슐린, 안드로겐 및 AMH에 미치는 영향
48명의 PCOS 환자가 포함되었습니다. PCOS의 진단은 PCOS의 정의를 충족하는 Rotterdam Consensus(ESHRE, ASRM, 2004)에서 설정한 세 가지 기준에 따라 이루어졌습니다. 기준은 다음과 같습니다.
- 주기 길이 > 35일 또는 연간 9주기 미만 또는 무월경(주기 길이 > 12주)으로 정의되는 만성 무배란의 병력,
- 다모증 또는 여드름을 동반한 불임 또는 하나 이상의 혈청 안드로겐 수치 상승
- 다낭성 난소의 초음파 소견(난소 부피 증가, 2-10mm 범위의 난소에 8개 이상의 난포).
연구 대상자는 6개월 동안 매일 2회 메트포르민 850mg을 투여 받았습니다. 연구 시작 시 혈액 샘플을 수집하여 메트포르민을 투여하기 전에 기준 혈청 인슐린(공복 및 식후 2시간), 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG), 전체 및 유리 테스토스테론, DHEAS(Dihydroepiandrostenedione sulphate) 및 AMH(Antimullerian Hormone) )은 메트포르민을 시작하기 전에 얻었습니다. 이전에 언급한 호르몬 매개변수의 혈청 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 메트포르민 치료 3개월 및 6개월에 각각 혈액 샘플을 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
kasr al aini의 OBGYN 클리닉에 다니는 48명의 PCOS 환자가 연구에 포함되었습니다. PCOS의 진단은 PCOS의 정의를 충족하는 Rotterdam Consensus(ESHRE, ASRM, 2004)에서 설정한 세 가지 기준에 따라 이루어졌습니다. 기준은 다음과 같습니다.
- 주기 길이 > 35일 또는 연간 9주기 미만 또는 무월경(주기 길이 > 12주)으로 정의되는 만성 무배란의 병력,
- 다모증 또는 여드름을 동반한 불임 또는 하나 이상의 혈청 안드로겐 수치 상승
- 다낭성 난소의 초음파 소견(난소 부피 증가, 2-10mm 범위의 난소에 8개 이상의 난포).
연구 대상자는 6개월 동안 매일 2회 메트포르민 850mg을 투여 받았습니다. 연구 시작 시 혈액 샘플을 수집하여 메트포르민을 투여하기 전에 기준 혈청 인슐린(공복 및 식후 2시간), 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG), 전체 및 유리 테스토스테론, DHEAS(Dihydroepiandrostenedione sulphate) 및 AMH(Antimullerian Hormone) )은 메트포르민을 시작하기 전에 얻었습니다. 이전에 언급한 호르몬 매개변수의 혈청 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 메트포르민 치료 3개월 및 6개월에 각각 혈액 샘플을 수집했습니다.
임상 및 방사선학적 매개변수와 관련하여 PCOS 환자에 대한 메트포르민의 효과도 평가되었습니다. 각 환자는 연구 기간 동안 월경 일기를 작성하도록 요청받았습니다. 이러한 환자에서 인슐린 저항성 개선의 결과로 난소 기능 개선에 부차적인 월경 주기 조절에 대한 메트포르민의 효과가 있을 수 있는지 여부를 도출합니다. 초음파에 의한 난소 형태에 대한 메트포르민의 효과도 연구 기간의 기준선, 3개월 및 6개월에서 평가되었습니다. 난소 용적 및 난포의 수를 방문할 때마다 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 PCOS 환자.
PCOS의 진단은 PCOS의 정의를 충족하는 Rotterdam Consensus(ESHRE, ASRM, 2004)에서 설정한 세 가지 기준에 따라 이루어졌습니다. 기준은 다음과 같습니다.
- 주기 길이 > 35일 또는 연간 9주기 미만 또는 무월경(주기 길이 > 12주)으로 정의되는 만성 무배란의 병력,
- 다모증 또는 여드름을 동반한 불임 또는 하나 이상의 혈청 안드로겐 수치 상승
- 다낭성 난소의 초음파 소견(난소 부피 증가, 2-10mm 범위의 난소에 8개 이상의 난포).
제외 기준:
- 이전에 포도당 불내증의 병력이 있는 사람,
- 임신성 당뇨병 병력,
- NIDDM 환자,
- 쿠싱 증후군,
- 갑상선 기능 장애,
- 고 프로락틴 혈증,
- 선천성 부신 증식증
- 연장된 코르티코스테로이드 과정 또는 호르몬 또는 대사 프로필을 변경하는 기타 약물을 복용 중인 환자; OCP 또는 사이클릭 프로게스타겐을 사용하는 PCOS 환자 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메트포르민
6개월 동안 매일 2회 메트포르민 850mg을 경구 투여받은 PCOS 여성
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6개월 동안 하루에 두 번 850mg을 구두로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 변화
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
총 및 무료 테스토스테론
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3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인슐린 수치
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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혈청 인슐린(공복 및 식후 2시간)
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3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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난소 형태
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
난소의 부피와 난포의 수
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3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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성호르몬 결합 글로불린(SHBG)
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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항뮬러리안 호르몬(AMH)
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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디히드로에피안드로스텐디온 황산염(DHEAS)
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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