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유방암 줄기세포(RepriM)의 출현 기전 연구 및 분석 (RepriM)

2026년 3월 16일 업데이트: Centre Oscar Lambret

유방암 줄기세포 출현 기전 연구 및 분석

세포 관점에서 유방암은 암 줄기 세포(CSC)의 작은 우발부로부터 계층적으로 발전하는 것으로 보입니다. 종양 조직에 CSC가 존재하면 재발 및 전이 위험이 증가하고 예후가 나빠집니다. 따라서 이러한 CSC는 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 기존의 항종양 치료에 대한 내성을 나타냅니다. 더욱이, 이러한 치료법은 이러한 CSC의 출현과 CSC에서 비-CSC의 재프로그래밍을 선호할 것입니다. 신보조요법에서 치료 전 암줄기세포의 비율이 화학내성과 상관관계가 있고 화학요법 후 암줄기세포의 재발이 불량한 예후와 상관관계가 있음이 입증되었습니다. 그러나 non-CSCs의 재프로그래밍에 의한 CSCs의 출현과 관련된 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.

Oscar Lambret 센터는 유방암에 대한 신보강 화학요법을 받는 각 환자의 치료 전, 치료 중 및 치료 종료 시 종양, 혈청 및 순환 세포의 세포 및 분자 분석을 기반으로 한 단일 중심 전향적 중재 연구를 제안합니다. 화학 요법에 내성이 있는 CSC의 농축에 기여하는 메커니즘의 식별은 치료 솔루션으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택 기준에 응답하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

화학 요법을 시작하기 전에 종양 표본(초음파 제어 하에서)과 4개의 혈액 샘플을 수집합니다. 화학 요법은 21일 간격으로 (F)EC100의 3주기로 구성됩니다.

  • 에피루비신, 정맥 내(IV) 100mg/m²
  • 사이클로포스파마이드, 정맥주사 시 500mg/m²
  • +/- 5-플루오로우라실(5FU), IV에서 500 mg/m²

21일 간격으로 탁소테레(도세탁셀, IV, 100mg/m²) 3주기 +/- 과발현의 경우 1년 동안 허셉틴(트라스투주맙, IV, C1 동안 8mg/kg, 이후 6mg/kg) HER-2 종양 단백질.

3주기의 화학 요법 후(즉, (F)EC100 치료가 끝날 때, 일반적인 초음파 검사 시) 종양 표본과 4개의 혈액 샘플을 채취합니다. 6주기의 화학 요법 후(즉, Docetaxel +/- Trastuzumab 치료가 끝날 때) 4개의 혈액 샘플이 수집됩니다. 6주기의 화학 요법 동안 부분적 또는 전체 유방 절제술을 수행할 수 있습니다. 수술 중 종양 표본을 채취합니다. 유방 수술의 적응증은 참여 센터의 다학제 위원회의 재량에 따라 유지됩니다.

치료를 시작하기 전에 환자는 임상 및 준 임상 검사를 받고 실험실 검사를 받게됩니다. 네 번째 주기의 1일째와 화학 요법의 여섯 번째 주기 후에 환자는 임상 검사를 받고 실험실 검사를 받게 됩니다. 3주기의 화학 요법 후, 중간 유방 초음파 시점에 환자는 준임상 검사를 받게 됩니다. 마지막으로 연구 종료 시(부분적 또는 전체 유방 절제술 후) 해부학적 검사가 수술 표본에 대해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 조직학적으로 입증된 유선 선암으로
  • 다학제 회의에서 발표한 후 최초 보존 수술 또는 초기 생검에 대한 공격성 기준(삼중 음성 종양, 조직 예후 등급 III, 높은 Ki67, HER2 과발현)으로 혜택을 받을 수 없는 자.
  • 이전 화학 요법의 부재.
  • 다학제 회의에서 선택된 안트라사이클린 및 탁산을 사용한 선행 화학 요법이 필요합니다.
  • 연구에 대한 특정 절차를 수행하기 전에 환자가 서명한 사전 동의.

제외 기준:

  • 전이성 질환. 확장 작업은 참여 센터의 기준 시스템에 따라 수행됩니다.
  • 기타 조직학적 유형.
  • 샘플 보존을 거부하는 환자.
  • 실험 분자로 임상 시험 프로토콜에 포함된 환자(본 연구 동안).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 수집
화학 요법으로 치료하기 전, 도중 및 후에 환자는 실험실 검사를 받게 됩니다.
절차: 생물학적 수집

혈액 샘플 및 종양 표본 수집:

처리 전 생물학적 수집:

  • 종양 표본 1개(초음파 제어하에)
  • 4 채혈

치료 중 생물학적 수집:

  • 3주기 후 종양 표본 1개
  • 3주기 및 6주기 후 4회 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 조직병리학적 반응
기간: 수술 후 1개월
치료 전 CSC의 비율에 따라 Sataloff에 의해 분류된 완전한 조직병리학적 반응.
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항암화학요법 전, 중, 후의 암줄기세포 비율에 따른 면역조직화학 및 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)에 의한 리프로그래밍에 관여하는 유전자 발현 평가.
기간: 기준선
기준선
항암화학요법 전, 중, 후의 암줄기세포 비율에 따른 면역조직화학 및 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)에 의한 리프로그래밍에 관여하는 유전자 발현 평가.
기간: 화학 요법의 3주기(주기 길이 = 21일) 후
화학 요법의 3주기(주기 길이 = 21일) 후
항암화학요법 전, 중, 후의 암줄기세포 비율에 따른 면역조직화학 및 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)에 의한 리프로그래밍에 관여하는 유전자 발현 평가.
기간: 수술 후 한 달 이내
수술 후 한 달 이내
무재발 생존 평가
기간: 수술 후 1개월
진단 날짜와 국소 또는 원격 재발의 출현 날짜 사이의 경과 시간으로 정의되는 무재발 생존의 평가.
수술 후 1개월
순환 종양 세포(CTC) 집단 중 암 줄기 세포(CSC)의 빈도 정량화.
기간: 기준선
기준선
순환 종양 세포(CTC) 집단 중 암 줄기 세포(CSC)의 빈도 정량화.
기간: 화학 요법의 3주기(주기 길이 = 21일) 후
화학 요법의 3주기(주기 길이 = 21일) 후
순환 종양 세포(CTC) 집단 중 암 줄기 세포(CSC)의 빈도 정량화.
기간: 화학 요법의 6주기(주기 길이 = 21일) 후
화학 요법의 6주기(주기 길이 = 21일) 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Oscar Lambret

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut pour la Recherche sur le Cancer de Lille

수사관

  • 수석 연구원: Géraldine LAURIDANT, MD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RepriM-1407
  • 2014-AO1806-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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