Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning og analyse af de mekanismer, der er involveret i fremkomsten af ​​brystkræftstamceller (RepriM) (RepriM)

16. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Forskning og analyse af de mekanismer, der er involveret i fremkomsten af ​​brystkræftstamceller

Fra et cellulært perspektiv synes brystkræft at udvikle sig hierarkisk fra et lille kontingent af cancerstamceller (CSC'er). Tilstedeværelsen af ​​CSC'er i tumorvæv er forbundet med en øget risiko for tilbagefald og metastaser, samt en dårligere prognose. Disse CSC'er udviser således resistens over for konventionelle antitumorbehandlinger såsom strålebehandling og kemoterapi. Desuden vil disse behandlinger fremme fremkomsten af ​​disse CSC'er og omprogrammering af ikke-CSC'er i CSC'er. Det er blevet påvist i neoadjuvans, at andelen af ​​CSC'er før enhver behandling er korreleret med kemoresistens, og at en genopblussen af ​​CSC'er efter kemoterapi er korreleret med en dårlig prognose. Imidlertid er mekanismerne involveret i fremkomsten af ​​CSC'er ved omprogrammering af ikke-CSC'er endnu ikke kendt.

Oscar Lambret Centret foreslår et monocentrisk prospektivt interventionsstudie baseret på cellulær og molekylær analyse af tumoren, serum og cirkulerende celler før, under og ved afslutningen af ​​behandlingen for hver patient, der modtager en neoadjuverende kemoterapi mod brystkræft. Identifikationen af ​​de mekanismer, der bidrager til berigelsen af ​​CSC'er, der er resistente over for kemoterapi, kan føre til terapeutiske løsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der svarer på kriterier for udvælgelse, vil underskrive en informeret samtykkeformular.

Inden påbegyndelse af kemoterapi vil en tumorprøve (under ekkografisk kontrol) og fire blodprøver blive indsamlet. Kemoterapien består af 3 cyklusser af (F)EC100 med 21 dages mellemrum:

  • Epirubicin, 100 mg/m² i intravenøs (IV)
  • Cyclophosphamid, 500 mg/m² i IV
  • +/- 5-fluorouracil (5FU), 500 mg/m² i IV

Efterfulgt af 3 cyklusser med Taxotere (Docetaxel, IV, 100 mg/m²) med 21 dages mellemrum +/- Herceptin (Trastuzumab, IV, 8 mg/kg under C1 og derefter 6 mg/kg) i 1 år i tilfælde af overekspression af HER-2 oncoproteinet.

Efter 3 cyklusser med kemoterapi (det vil sige ved afslutningen af ​​(F)EC100-behandlingen, på tidspunktet for den sædvanlige ultralydsundersøgelse), vil der blive taget en tumorprøve og fire blodprøver. Efter 6 cyklusser med kemoterapi (det vil sige ved afslutningen af ​​Docetaxel +/- Trastuzumab-behandlingen), vil der blive udtaget fire blodprøver. En delvis eller total mastektomi kunne udføres i løbet af de 6 cyklusser af kemoterapi. Under operationen vil der blive taget en tumorprøve. Indikationen af ​​brystkirurgi vil forblive efter skøn af det pluridisciplinære udvalg i det deltagende center.

Forud for behandlingsstart vil patienter have en klinisk og en paraklinisk undersøgelse og gennemgå laboratorieundersøgelser. På dag 1 i den fjerde cyklus og efter den sjette cyklus af kemoterapi skal patienterne have en klinisk undersøgelse og vil gennemgå laboratorieundersøgelser. Efter tre cyklusser med kemoterapi, på tidspunktet for den mellemliggende brystultralyd, vil patienterne have parakliniske undersøgelser. Til sidst, ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter delvis eller total mastektomi), vil der blive udført anatomopatologiske undersøgelser på den operative prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18
  • Med et brystadenokarcinom histologisk bevist
  • Som ikke kan have gavn af en førstebevarende operation eller med aggressivitetskriterier på den indledende biopsi (triple negativ tumor, grad III histoprognostisk, høj Ki67, HER2 overudtrykt) efter fremlæggelse i multidisciplinært møde.
  • Fravær af forudgående kemoterapi.
  • Kræver en neoadjuverende kemoterapi med antracykliner og taxaner udvalgt i tværfagligt møde.
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten før implementering af en specifik procedure til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom. Udvidelsesoparbejdningen udføres i henhold til referencesystemet for det deltagende center.
  • Anden histologisk type.
  • Patient, der nægter at opbevare prøver.
  • Patient inkluderet i en klinisk forsøgsprotokol med et eksperimentelt molekyle (under denne undersøgelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk samling
Før, under og efter deres behandling med kemoterapi, vil patienterne gennemgå laboratorieundersøgelser.
Procedure: Biologisk samling

Indsamling af blodprøver og tumorprøver:

Biologisk indsamling før behandling:

  • 1 tumorprøve (under ekkografisk kontrol)
  • 4 blodprøver

Biologisk indsamling under behandling:

  • 1 tumorprøve efter 3 cyklusser
  • 4 blodprøver efter 3 og 6 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet histopatologisk respons
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Komplet histopatologisk respons klassificeret af Sataloff i henhold til frekvensen af ​​CSC'er før behandling.
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ekspressionen af ​​gener involveret i omprogrammering ved immunhistokemi og omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) i henhold til hastigheden af ​​CSC'er før, under og efter kemoterapi.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Evaluering af ekspressionen af ​​gener involveret i omprogrammering ved immunhistokemi og omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) i henhold til hastigheden af ​​CSC'er før, under og efter kemoterapi.
Tidsramme: Efter 3 cyklusser (cykluslængde = 21 dage) med kemoterapi
Efter 3 cyklusser (cykluslængde = 21 dage) med kemoterapi
Evaluering af ekspressionen af ​​gener involveret i omprogrammering ved immunhistokemi og omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) i henhold til hastigheden af ​​CSC'er før, under og efter kemoterapi.
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
Inden for en måned efter operationen
Evaluering af tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Evaluering af tilbagefaldsfri overlevelse, defineret som den forløbne tid mellem datoen for diagnosen og datoen for fremkomsten af ​​et lokalt eller fjernt tilbagefald.
1 måned efter operationen
Kvantificering af hyppigheden af ​​kræftstamceller (CSC'er) blandt populationen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC'er).
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kvantificering af hyppigheden af ​​kræftstamceller (CSC'er) blandt populationen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC'er).
Tidsramme: Efter 3 cyklusser (cykluslængde = 21 dage) med kemoterapi
Efter 3 cyklusser (cykluslængde = 21 dage) med kemoterapi
Kvantificering af hyppigheden af ​​kræftstamceller (CSC'er) blandt populationen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC'er).
Tidsramme: Efter 6 cyklusser (cykluslængde = 21 dage) med kemoterapi
Efter 6 cyklusser (cykluslængde = 21 dage) med kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut pour la Recherche sur le Cancer de Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Géraldine LAURIDANT, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RepriM-1407
  • 2014-AO1806-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner