국소 전립선암, 독성 및 삶의 질 평가에서 EBRT를 사용한 HDR의 타이밍 (THEPCA)

전립선암 관리에서 방사선 요법의 역할은 근접 요법, 외부 빔 방사선 요법(EBRT), 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 및 영상 유도 방사선 요법(IGRT)의 발전으로 지난 수십 년 동안 크게 변화했습니다. 국소 전립선암의 방사선 요법 치료의 도전 요인 중 하나는 급성 및 후기 비뇨생식기 및 위장관 독성입니다. 전립선암에 대한 EBRT 및 근접치료 치료 중에 개발된 독성을 평가하는 문헌에 여러 연구 및 사례 시리즈가 발표되었습니다. 저위험 국소 전립선암은 저선량 근접 치료 또는 전립선 절제술로 치료할 수 있는 반면 중간 및 고위험 국소 전립선암은 일반적으로 EBRT 단독 또는 HDR 근접 치료와 함께 치료합니다. 최근 유럽 가이드라인은 HDR 근접 치료와 EBRT의 시기에 관한 합의가 없음을 시사합니다. 일정은 EBRT 전후에 HDR 부스트를 제공할 수 있는 기관마다 다릅니다. EBRT의 분수 사이에 HDR을 제공하는 센터는 거의 없습니다.

EBRT 선량 범위는 15분할의 37.5Gy에서 HDR을 제공할 때 25분할의 45Gy입니다. 총 HDR 근접 치료 선량은 부분적으로 전달할 수 있지만 15Gy의 단일 선량은 물류 이점으로 인해 전 세계적으로 수용되고 있습니다. 두 가지 방사선 요법 전달 방식 사이의 시간차는 일반적으로 21일 이내입니다.

EBRT와 함께 치료할 때 HDR 근접 치료(BT)의 시기에 대한 합의가 없습니다. EBRT 전에 HDR 근접 치료를 사용하는 이점은 조사자가 치료 과정 초기에 근접 치료에 적합하지 않은 환자를 잠재적으로 식별할 수 있다는 것입니다. 독성과 치료 결과, 특히 급성 비뇨기 독성에서 두 가지 치료 방법 사이에 유의한 차이가 있는지 여부를 아는 것이 중요합니다. 참가자가 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우에만 가능한 간단한 1:1 비율 무작위화로 수행됩니다.

근접 치료 절차 절차는 사우스엔드 대학 병원의 수술실에서 수행됩니다.

1. 환자는 경직장 초음파 유도 회음부 기술을 사용하여 전신 또는 척추 마취하에 전립선 이식을 받게 됩니다.
2. 초음파, CT 및/또는 MR을 사용하는 현지 관행에 따른 이미징이 수행됩니다.
3. CTVp는 전립선 캡슐에 의해 정의되며 여분의 캡슐 또는 정낭 질환을 포함하도록 확장됩니다. 그런 다음 뒤쪽으로 직장에 구속된 3mm의 체적 확장이 추가됩니다. 이것은 PTV를 정의합니다.
4. 카테터 재건 및 체류 시간 정의는 치료 임상의의 승인을 위한 치료 계획을 제공하기 위해 수행됩니다.
5. 최적화된 계획이 승인되면 치료가 제공됩니다.
6. 근접 치료실에서 치료가 끝나면 임플란트 카테터와 요도 카테터를 제거합니다. 이 절차에는 마취가 필요하지 않습니다.
7. 환자는 병동으로 돌아가서 나중에 같은 날 또는 다음 날 집으로 퇴원할 수 있습니다. 선량 처방 PTV를 덮는 최소 종양 등선량인 100% 등선량으로 정의된 단일 치료 노출에서 15Gy 선량.

PTV 권장사항 D90: ≥15Gy V100: ≥95%

위험 허용 용량에 있는 장기:

직장 D2cc 12Gy 직장 V100 <15Gy 요도 D10 <17.5Gy 요도 D30 <16.5Gy 요도 V150 0cc

외부 빔 방사선 요법(EBRT) EBRT는 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 또는 체적 아크 방사선 요법(VMAT)을 사용하여 4주 반 동안 23분할로 4600cGy 선량으로 전립선 및 정낭에만 제공됩니다. 선량 부피 히스토그램(DVH)은 지역 방사선 치료 프로토콜을 따릅니다. 순서에 관계없이 BT와 EBRT 사이의 간격은 3주를 넘지 않아야 합니다. 따라서 총 방사선 요법 치료 시간은 최대 7주 반이어야 합니다. 환자는 치료 표준에 따라 질병의 위험 계층화에 따라 6개월에서 3년 사이에 선행 보조 및 보조 항 안드로겐 요법을 받게 됩니다. 모든 통계적 유의성 테스트는 5% 유의 수준에서. IPSS 및 IIEFS 척도 점수의 경우 각 후속 평가의 두 평균은 1000000개의 무작위 순열을 사용하는 양면 순열 t-테스트를 ​​사용하여 비교되며 평균 간의 차이에 대한 95% 신뢰 한계는 다음과 같습니다. 9999 리샘플링을 사용하여 부트스트랩을 사용하여 계산했습니다. 또한 기본 점수를 공변량으로 사용하여 4개의 후속 점수에 대한 분산의 반복 측정 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 점수의 추세를 평가합니다. 부작용에 기초한 범주형 데이터의 경우 피셔의 정확 검정을 사용하여 백분율을 비교합니다. 이 소규모 연구에서는 Fisher의 정확 검정에 대한 전체 조합 계산을 수행할 수 있습니다(반면 주요 연구에서는 Monte Carlo 접근 방식에서 10000개의 무작위 순열을 얻습니다.). 백분율 간의 차이에 대해 95% 신뢰 한계는 Newcombe의 하이브리드 점수 간격 방법을 사용하여 얻을 수 있습니다. 2차 분석을 위해 Kaplan-Meier 방법을 사용한 전립선 특이 항원 무재발 생존을 위해, 10000 순열의 순열 테스트를 사용하여 얻은 P-값으로 로그 순위 테스트를 사용하여 생존 곡선 간의 차이에 대한 테스트를 수행했습니다. Cox 비례 위험 다중 회귀는 우도 비율 테스트를 사용하여 수행된 모델 비교와 함께 생존에 대한 공변량의 영향을 평가하는 데에도 사용됩니다. 분석은 컴퓨터 프로그램 R을 사용하여 수행됩니다. 모든 무작위 참가자가 분석에 포함됩니다.