이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 생존자의 증상 개선을 위한 마음챙김 중재; 수면과 스트레스 개선에 집중

2016년 10월 7일 업데이트: Prisma Health-Upstate
Mindfulness는 스트레스, 피로, 수면 불만 및 기타 증상을 돕는 것으로 나타났지만 암 생존자에 대해 광범위하게 연구되지는 않았습니다. 이 연구는 Greenville Health System Cancer Institute Center for Integrative Oncology and Survivorship에서 암 생존자를 등록하여 MBCS(Mindfulness Based Cancer Survivorship) 4주 프로그램을 진행하고 개입 전, 직후 및 3개월 후에 평가합니다. 연구 결과는 마음 챙김을 사용하여 암 생존자 스트레스와 증상을 개선하는 새로운 치료 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 생존자는 스트레스, 피로, 수면 장애, 통증 및 기타 여러 가지 건강상의 악영향을 겪습니다. 만성 스트레스는 암 생존자의 삶의 질과 잠재적으로 생존 기간에 해롭습니다. 마음챙김 기반 암 생존자(MBCS)는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에서 암 생존자를 위해 조정된 4주 표준화된 마음챙김 프로그램입니다. MBCS는 공식 마음챙김 연습(명상)과 일상 활동 중에 비공식 마음챙김을 가르칩니다. Mindfulness는 스트레스, 피로, 수면 불만 및 기타 증상을 돕는 것으로 나타났지만 암 생존자에 대해 광범위하게 연구되지는 않았습니다. 이 연구는 Greenville Health System Cancer Institute Center for Integrative Oncology and Survivorship에서 암 생존자를 등록하여 개입 전, 직후 및 3개월 후 평가와 함께 MBCS 4주 마음챙김 프로그램을 받을 것입니다. 평가에는 1) 라이프스타일, 스트레스, 명상 습관 및 수면 장애를 측정하기 위한 설문지, 2) 다양한 바이오마커(예: 염증성 사이토카인)를 측정하기 위한 혈액 검사, 3) 일주일 동안 BodyMedia의 Sensewear® 암밴드를 사용하여 수면을 측정하고 신체 활동 및 4) 타액 코르티솔 수치. 40명의 참가자는 4주간의 MBCS 마음챙김 프로그램인 중재군 또는 간단한 통제/호흡 코스인 통제군으로 무작위 배정됩니다. 평가 후 3개월 후 컨트롤 암의 참가자는 MBCS 과정을 수강할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 연구 결과는 마음 챙김을 사용하여 암 생존자 스트레스와 증상을 개선하는 새로운 치료 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute Center for Integrative Oncology and Survivorship

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 생존자여야 합니다.
  • 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
  • 그룹에 참여할 수 있는 능력

제외 기준:

  • MBCS 과정의 이전 경험
  • 하루에 프레드니손 25mg 이상의 코르티코스테로이드 요법 또는 이에 상응하는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
개입 부문의 20명의 참가자는 사전 평가, 사후 평가 및 3개월 후속 평가를 받게 됩니다. 사전 및 사후 평가에서는 참가자에게 1) 라이프 스타일, 스트레스, 명상 습관 및 수면 장애를 측정하기 위한 설문지 작성, 2) 혈액 샘플 채취, 3) 일주일 동안 BodyMedia의 Sensewear® 암밴드 사용 및 4) 제공을 요청합니다. 타액 코르티솔 수치. 3개월 후속 조치는 혈액 샘플을 제외하고 처음 두 번의 평가가 수행된 모든 것을 반복합니다. 개입 부문은 또한 사전 평가와 사후 평가 사이에 매주 2시간 30분 동안 MBSC(Mindfulness-Based Cancer Survivorship) 4주 프로그램에 참석합니다.
행동: 마음챙김 기반 암 생존자
마음챙김 기반 암 생존자(MBCS)는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에서 암 생존자를 위해 조정된 4주 표준화된 마음챙김 프로그램입니다. MBCS는 공식 마음챙김 연습(명상)과 일상 활동 중에 비공식 마음챙김을 가르칩니다. Mindfulness는 스트레스, 피로, 수면 불만 및 기타 증상을 돕는 것으로 나타났지만 암 생존자에 대해 광범위하게 연구되지는 않았습니다.
다른 이름들:
  • MBCS
간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 20명의 참가자는 개입 암과 동일한 사전 평가를 받고 호흡 운동에 대한 프레젠테이션을 받고 동일한 포스트 및 3개월 후속 평가를 받게 됩니다. 컨트롤 암은 또한 3개월 후속 조치 후 개입 암에 제공된 것과 동일한 마음챙김 기반 암 생존 프로그램을 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전, 개입 후, 그리고 3개월 후속 조치에서 참가자가 착용한 Body Sensewear 액티그래프로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 5 개월
40명의 모든 참가자는 연구의 세 가지 다른 지점에서 일주일 동안 BodyMedia의 Sensewear® 완장을 착용하게 됩니다. 액티그래프는 측정을 통해 신체 활동, 소모된 칼로리, 활발한 활동 시간, 수면 시간에 대한 데이터를 수집합니다. 정확한 데이터 측정을 위해 암밴드 착용 전 키, 몸무게 등의 데이터를 수집합니다. 데이터는 SenseWear Pro 8.1 소프트웨어 및 SAS v9.4를 사용하여 분석됩니다.
5 개월
자가투여 타액수집키트에서 채취한 코르티솔 수치로 측정한 스트레스 수치의 변화
기간: 5 개월
참가자는 발명 전, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 6개의 일련의 타액 샘플을 수집합니다. 처음 4개의 샘플은 기상 후 첫 1시간 이내에 채취됩니다(첫 번째 기상 시, 기상 후 15분, 30분 및 45분). 참가자는 저녁 식사 1시간 전과 잠자리에 들기 직전에 마지막 2개의 샘플을 수집합니다. 그런 다음 모든 타액 샘플은 코티솔 특성화를 위해 조지아 대학교로 배송됩니다.
5 개월
염증 마커를 사용하여 개입 전후에 수집된 혈액 샘플을 분석하여 측정된 염증의 변화
기간: 5 개월
사전 및 사후 평가에서 각 참가자로부터 약 5ml의 혈액을 수집합니다. 샘플은 노란색 상단 혈청 분리기 튜브(SST)에 수집됩니다. 채혈 직후 샘플을 부드럽게 5회 뒤집은 다음 최소 30분 동안 응고가 가능하도록 똑바로 세워 보관합니다. 처리를 위해 중앙 그림의 균형을 잡은 후 샘플을 4⁰C에서 15분 동안 3,000rpm으로 회전시킵니다. 회전 후 깨끗한 피펫을 사용하여 혈청 1ml를 냉동 바이알로 옮깁니다. 모든 극저온 바이알은 -80도에서 냉동고에 보관됩니다. 그런 다음 모든 샘플은 사우스 캐롤라이나 대학교 의과 대학으로 이송되어 염증 마커를 사용하여 분석됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립 암 연구소의 지방 및 과일 및 채소 스크리너가 측정한 식단의 변화
기간: 5 개월
NCI 설문지는 개입 전, 개입 후(5주 후) 및 개입 후 데이터 수집에 이어 3개월 추적 조사 시에 관리됩니다. 개입 전부터 3개월 후속 조치까지 수집된 데이터는 5개월 기간 동안 수행됩니다.
5 개월
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 측정한 수면의 질 변화
기간: 5 개월
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지는 개입 전, 개입 후(5주 후) 및 개입 후 데이터 수집에 이어 3개월 추적 조사 시에 관리됩니다. 개입 전부터 3개월 후속 조치까지 수집된 데이터는 5개월 기간 동안 수행됩니다.
5 개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale[CES-D 10]으로 측정한 스트레스 수준의 변화
기간: 5 개월
CES-D 10은 개입 전, 개입 후(5주 후) 및 개입 후 데이터 수집에 이어 3개월 추적 관찰 시에 관리됩니다. 개입 전부터 3개월 후속 조치까지 수집된 데이터는 5개월 기간 동안 수행됩니다.
5 개월
PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 스트레스 수준의 변화
기간: 5 개월
PSS 설문지는 개입 전, 개입 후(5주 후) 및 개입 후 데이터 수집에 이어 3개월 추적 조사 시에 관리됩니다. 개입 전부터 3개월 후속 조치까지 수집된 데이터는 5개월 기간 동안 수행됩니다.
5 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MASS(Mindful Attention Awareness Scale)로 측정한 명상 습관 및 인식의 변화
기간: 5 개월
MASS 설문지는 개입 전, 개입 후(5주 후) 및 개입 후 데이터 수집에 이어 3개월 추적 조사 시에 관리됩니다. 개입 전부터 3개월 후속 조치까지 수집된 데이터는 5개월 기간 동안 수행됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prisma Health-Upstate

협력자

University of South Carolina
University of Georgia

수사관

  • 수석 연구원: Mark O'Rourke, M.D., Prisma Health-Upstate
  • 수석 연구원: Sara Robb, PhD, University of Georgia
  • 수석 연구원: Michael Wirth, PhD, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00047213

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 후유증에 대한 임상 시험

마음챙김 기반 암 생존자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다