췌장 또는 팽대부 주위 선암종에 대한 호흡관문 정위체부방사선치료

포함 기준

• 연령 >18세.
• Karnofsky 성능 상태 >70%
• 바터 팽대부 또는 췌장의 조직학적으로 확인된 선암종; 적어도 대부분의 조직병리학적 표본은 다른 조직학적 하위 유형과 반대로 선암종으로 확인되어야 합니다. 재발성 질환 진단(방사선학적 진행 및/또는 CA19-9 수치 상승에 근거)과 생검으로 입증된 췌장 또는 바터 팽대부 선암의 병력이 있는 환자의 경우, 재발 부위의 반복 생검은 다음에 대해 필요하지 않습니다. 재판 참여.
• 췌장 또는 팽대부 종양은 치료 계획 시 최대 축 방향 치수가 8.0cm 미만이어야 합니다.
• 외과적 절제와 절제 가능한 질병에 대한 선행/보조적 기존 화학방사선 요법 또는 절제 불가능 또는 경계선 절제 가능 질병에 대한 결정적 치료로서 기존 화학방사선 요법의 조합으로 치료받은 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 이전 방사선 치료. 초기 방사선 치료 이후 계속해서 화학 요법을 받고 있는 환자는 가장 최근의 화학 요법을 받은 시기와 관계없이 자격이 있습니다. 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 코호트 A를 구성하고 5 그레이(Gy) x 5로 정위 체부 방사선(SBRT)을 받게 됩니다.
• 이전에 방사선 요법을 받은 적이 없는 환자는 화학요법(절제불가/절제가능 경계선 질환의 경우) 또는 수술과 화학요법의 조합(절제가능한 질환의 경우) 치료 이력이 있을 수 있습니다. 이전 방사선 치료 이력이 없는 환자는 코호트 B를 구성하고 6.6 Gy x 5로 SBRT를 받게 됩니다. 환자는 SBRT 전에 최소 2주기의 화학 요법(치료 종양 전문의의 재량에 따라 약물 선택 포함)을 받아야 합니다. 프로토콜에 대한 치료.

• 아래에 정의된 허용되는 장기 및 골수 기능(방사선 요법 전 2주 이내):

  • 백혈구 >3,000/μL
  • 절대 호중구 수 >1,500μL
  • 혈소판 >100,000/μL
  • 총 빌리루빈 ≤1.5x 제도적 정상 상한
  • Aspartate transaminase (AST(SGOT))/Alanine transaminase (ALT(SGPT)) < 2.5x 제도적 정상 상한
  • 크레아티닌 ≤ 기관의 정상 상한 또는 크레아티닌 청소율 >60 mL/min/1.73 크레아티닌 수치가 기관 정상보다 높은 환자의 경우 m2
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 기대 수명 > 3개월.
• 방사선 불투과성 마커는 종양 침대 내에 있어야 합니다. 외과적 절제술을 받은 환자의 경우 종양 침대 내의 방사선 불투과성 외과 클립을 기점으로 사용할 수 있습니다. 종양 침대에 외과 클립이 없는 환자는 내시경, 복강경 또는 CT 또는 초음파 유도 기술을 통해 기준점을 배치할 수 있어야 합니다. 그렇지 않은 경우, 종양은 후방에 있고 대동맥에 인접해야 하며 치료는 주임 연구원의 재량으로만 허용됩니다.

제외 기준

• 연령 < 18세.
• 진행 중이거나 활동성 감염(또는 전신 항생제 치료가 필요한 감염), 활동성 상부 위장관 궤양 또는 출혈, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수를 제한합니다.
• 비흑색종 피부암, 비침습성 방광암, 초기 단계 전립선암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 동시 악성종양. > 5년 동안 질병의 증거가 없는 이전의 비췌장, 비팽대부 악성 종양이 있는 환자는 시험에 참가할 수 있습니다.
• 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법(호르몬 또는 장벽 산아제한 방법, 금욕)을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성과 마찬가지로 임신 및 모유 수유 여성은 제외됩니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 폐경 후(부록 III에 정의됨)가 아니고 소변 또는 혈청 임신 검사에서 양성이거나 임신 검사를 거부하는 여성.
• 기대 수명이 3개월 미만인 환자.
• 전이성 질환 환자.
• 위 또는 소장 내강으로의 육안적 종양 침범의 증거가 있는 환자는 자격이 없습니다. 이미징이 종양의 내강 침범을 시사하는 경우, 환자가 연구에 등록되기 전에 내시경으로 배제되어야 합니다.