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입원한 암 환자의 호흡곤란에 대한 고유량 산소

2023년 4월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 임상 연구의 목표는 암 환자의 숨가쁨을 줄이는 데 도움이 되는 고유량 산소, 저유량 산소, 고유량 공기 및 저유량 공기를 비교하는 것입니다. 연구원들은 또한 이러한 치료법이 폐 기능과 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스터디 그룹 및 절차:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 4가지 호흡 요법을 받게 됩니다.

  • 고유량 산소
  • 저유량 산소
  • 고유량 공기 및
  • 저유량 공기

귀하에게 제공되는 순서는 무작위로 지정됩니다(주사위 굴림에서와 같이). 각 그룹에 배정될 기회는 동일합니다. 귀하나 연구 직원은 귀하가 어떤 치료 순서에 배정되는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

4가지 호흡 요법 모두 완료하는 데 총 약 80분이 소요됩니다(각 치료에 10분, 각 치료 사이에 10분 휴식). 코에 삽입된 작은 튜브를 통해 공기나 산소를 공급받게 됩니다. 호흡 치료사가 편안한 수준으로 요법을 조정하기 위해 거기에 있을 것입니다.

각 호흡 요법이 끝날 때마다 숨가쁨과 개선 여부에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 각 치료 후에 산소를 공급받았는지 공기를 공급받았는지 여부를 알 수 있는지 질문을 받을 것입니다.

4가지 호흡 요법을 마친 후에는 어떤 호흡 요법이 마음에 들었고 연구 참여에 대한 생각에 대한 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 총 10분 정도 걸립니다.

공부 기간:

더 이상 참여를 원하지 않거나 연구 중 숨가쁨에 도움이 되는 약물이 필요한 경우 연구에서 제외됩니다. 귀하의 연구 참여는 설문지를 완료한 후 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 숨가쁨을 치료하기 위해 고유량 공기, 저유량 공기, 고유량 산소 및 저유량 산소를 비교하는 것은 연구용으로 간주됩니다.

최대 36명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 암 진단
  2. MD Anderson Cancer Center에서 완화 치료, 흉부 종양학, 폐 의학 또는 응급 치료를 받는 환자
  3. 호흡곤란 휴식 시 수치 평가 척도 >/=3/10(지난 24시간 평균)
  4. 비저산소혈증(즉, 대기 중 산소 포화도 >90%)
  5. 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능
  6. 나이 >/= 18세
  7. 고유량 산소/공기를 견딜 수 있음

제외 기준:

  1. 메모리얼 섬망 평가 척도 >13
  2. 혈역학적 불안정성
  3. 기계적 환기 또는 비침습적 환기가 필요한 호흡 부전
  4. 지난 24시간 동안 구조 아편유사제 >8x/일 또는 구조 기관지확장제 >8x/일의 빈번한 사용
  5. 현재 산소화를 위해 고유량 산소가 필요함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고유량 산소: 초기 요법
고유량 산소(HFOX)를 사용한 초기 10분 호흡 치료 후 저유량 산소(LFOx), 고유량 공기(HFAir) 및 저유량 공기(LFAir)의 3가지 호흡 요법이 이어지는 4주기 교차 요법 ) 숨가쁨 설문지와 함께 총 80분의 연구 기간 동안 후속 치료 전 10분의 휴약 기간.
다른: 고유량 산소
HFOX를 전달하는 데 사용되는 Optiflow 호흡기 가습기. 허용되는 경우 호흡곤란을 최소화하기 위해 산소 흐름이 최대화됩니다(20~60L/min 사이로 설정). FiO2는 100%로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • HFOX
다른: 저유량 산소
저유량 산소는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 분당 2L로 제공되는 것을 제외하고는 고유량과 동일한 방식으로 Optiflow에 의해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • LFOx
다른: 고유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • HF에어
다른: 저유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • LFAir
활성 비교기: 저유량 산소: 초기 요법
저유량 산소(LFOx)를 사용한 초기 10분 호흡 치료 후 HFOx, HFAir 및 LFAir의 3가지 다른 호흡 요법이 이어지는 4주기 교차 요법, 후속 치료 전 10분 세척 기간 포함 총 80분 연구 기간 호흡 곤란 설문지.
다른: 고유량 산소
HFOX를 전달하는 데 사용되는 Optiflow 호흡기 가습기. 허용되는 경우 호흡곤란을 최소화하기 위해 산소 흐름이 최대화됩니다(20~60L/min 사이로 설정). FiO2는 100%로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • HFOX
다른: 저유량 산소
저유량 산소는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 분당 2L로 제공되는 것을 제외하고는 고유량과 동일한 방식으로 Optiflow에 의해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • LFOx
다른: 고유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • HF에어
다른: 저유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • LFAir
가짜 비교기: 고유량 공기: 초기 치료
고유량 산소(LFOx)를 사용한 초기 10분 호흡 치료 후 HFOx, LFOx 및 LFAir의 3가지 다른 호흡 요법이 이어지는 4주기 교차 요법(워시아웃 기간 10분, 후속 치료 전 총 80분 연구 기간) 호흡 곤란 설문지.
다른: 고유량 산소
HFOX를 전달하는 데 사용되는 Optiflow 호흡기 가습기. 허용되는 경우 호흡곤란을 최소화하기 위해 산소 흐름이 최대화됩니다(20~60L/min 사이로 설정). FiO2는 100%로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • HFOX
다른: 저유량 산소
저유량 산소는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 분당 2L로 제공되는 것을 제외하고는 고유량과 동일한 방식으로 Optiflow에 의해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • LFOx
다른: 고유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • HF에어
다른: 저유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • LFAir
가짜 비교기: 저유량 공기: 초기 치료
저유량 공기(LFAir)를 사용한 초기 10분 호흡 치료 후 HFOx, LFOx 및 HFAir의 3가지 다른 호흡 요법과 함께 총 80분 연구 기간 동안 후속 치료 전 10분 세척 기간이 수반되는 4주기 교차 요법 호흡 곤란 설문지.
다른: 고유량 산소
HFOX를 전달하는 데 사용되는 Optiflow 호흡기 가습기. 허용되는 경우 호흡곤란을 최소화하기 위해 산소 흐름이 최대화됩니다(20~60L/min 사이로 설정). FiO2는 100%로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • HFOX
다른: 저유량 산소
저유량 산소는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 분당 2L로 제공되는 것을 제외하고는 고유량과 동일한 방식으로 Optiflow에 의해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • LFOx
다른: 고유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • HF에어
다른: 저유량 공기
연구원들이 산소 대신 가압 공기를 사용한다는 점을 제외하고 산소 공기 흐름과 동일한 방식으로 Optiflow에서 2단계 공기 흐름(높고 낮음)을 전달할 것입니다. LFOx 및 LFAir는 고유량 장치에 사용되는 것과 동일한 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • LFAir

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0~10분 사이의 호흡곤란 수치 변화
기간: 0(기준)분 및 10분
우리는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 '현재' 호흡곤란 강도를 평가했습니다. 여기서 0=없음, 10=최악입니다. 최소 임상적으로 중요한 차이는 1점이었습니다.
0(기준)분 및 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0분에서 10분 사이의 수정된 보그 척도 강도의 변화
기간: 0(기준)분 및 10분
Modified Dyspnea Borg 척도를 사용하여 '지금' 호흡곤란 강도를 평가했습니다. 이는 0~10점 비율 척도로 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
0(기준)분 및 10분
0분에서 10분 사이의 수정된 보그 척도 불쾌감의 변화
기간: 0(기준)분 및 10분
Modified Dyspnea Borg 척도를 사용하여 '현재' 호흡곤란의 불쾌감을 평가했습니다. 이는 0-10점 비율 척도로 점수가 높을수록 호흡곤란의 불쾌감이 더 심함을 나타냅니다.
0(기준)분 및 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 연구 의자: David Hui, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0282
  • NCI-2017-00186 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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