어린이의 Hydroxyurea 관리: 집중적 대 안정적인 투여 전략
2021년 6월 3일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이것은 겸상적혈구빈혈(SCA; HbSS 또는 HbSβ^0지중해빈혈)이 있는 영유아(9개월 ~ 36개월)의 등록 타당성을 평가하기 위해 설계된 파일럿 연구, 단일 맹검, 무작위, 다기관, 치료 임상 시험입니다. 질병 중증도, 치료 시험.
Jude Children's Research Hospital(SJCRH)(BABYHUG, NCT01783990)의 이전 임상 시험에서는 수산화요소의 고정 용량(20mg/kg/일)이 매우 어린 아동의 SCA 관련 합병증을 감소시키는 데 안전하고 효과적임을 입증했습니다(9 -18개월), 주로 이러한 결과로 인해 SCA가 있는 모든 어린이(≥9개월)에게 질병의 중증도와 관계없이 수산화요소를 제공하도록 권장합니다.
그럼에도 불구하고 BABYHUG의 치료군에 있는 어린이들은 계속해서 혈관 폐쇄 증상을 경험하고 장기 손상을 입었습니다.
SCA가 있는 나이가 많은 소아에 대한 임상 시험에서 경증에서 중등도의 골수 억제로 정의되는 최대 내약 용량(MTD)까지 수산화요소의 강화는 고정된 저용량에 비해 개선된 실험실 매개변수와 관련이 있을 수 있지만 용량 강화에서 얻은 임상적 이점 기술되지 않았습니다.
따라서 이 시험에서 표준 치료군의 어린이는 고정 용량의 수산화요소(20mg/kg/일)를 투여받게 되며, 실험군의 참가자는 목표 절대 호중구 수(ANC)로 정의되는 MTD로 강화된 수산화요소를 투여받게 됩니다. ) 1500-3000 세포/µL.
이 시험의 목표는 단일 맹검 방식으로 고정 용량 대 강화 용량 수산화요소를 투여하기 위해 매우 어린 아동(9-36개월)을 식별, 등록 및 무작위 배정하고 임상 및 실험실을 비교하는 전향적 파일럿 데이터를 얻는 다기관 인프라 구축을 목표로 합니다. 최종 3상 시험의 설계를 용이하게 하기 위해 치료군 사이의 결과.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 무작위 배정 전 8주(±2주) 동안 오픈 라벨 방식으로 처음에 ~20mg/kg/일의 용량으로 수산화요소를 투여받습니다. 참가자는 키와 체중 측정, 병력, 신체 검사 및 약물 순응도 평가를 받는 월별 의료 평가(4 ± 2주마다)를 받게 됩니다. 이 월간 방문 동안 절대 망상 적혈구 수와 함께 전체 혈구 수를 모니터링합니다. 헤모글로빈 전기영동, 완전한 혈청 화학, 요검사, 젖산 탈수소효소 및 삶의 질 측정은 20(±2)주마다 수행됩니다. 경두개 도플러(TCD) 초음파 속도는 연구 시작(2세 이상 참여자) 및 연구 종료 시 획득됩니다. MTD에서 수산화요소를 투여하도록 무작위 배정된 참가자는 독성이 없는 상태에서 8주마다 5mg/kg/일씩 복용량을 늘려 목표 ANC가 1500-3000 cells/µL, 최대 35mg까지 증가합니다. /kg/일.
두 그룹 모두 48주(±3주) 동안 할당된 치료를 받게 됩니다. 참가자는 총 56주(± 3주) 동안 연구에 참여하게 되며 그 기간 동안 St. Jude 외래 환자 혈액학 클리닉을 14번 방문하게 됩니다. 56주 후 참가자는 부작용에 대해 추가로 30일 동안 추적 관찰한 후 연구에서 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University/Children's Health Care of Atlanta
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-9063
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbSS 또는 겸상 헤모글로빈(HbS)/β^0지중해빈혈이 있는 어린이
- 연구 시작 시 ≥9 ~ ≤ 36개월
- 등록은 임상적 중증도에 관계없이 발생합니다.
제외 기준:
영구적인:
- 만성 적혈구 수혈 요법을 받고 있습니다.
- PI의 의견에 따라 참여가 안전하지 않은 상태 또는 만성 질환.
일시적(참가자는 ≥14일 후에 재평가될 수 있음):
- 최근(30일 미만) 임상시험용 신약/시험기기 면제(IND/IDE) 제제를 활용한 또 다른 임상 개입 시험에 참여했습니다.
- 지난 2개월 동안의 적혈구 수혈.
실험실 평가:
- 헤모글로빈 <6.0g/dL
- 헤모글로빈 <9.0 mg/dL인 경우 절대 망상적혈구 수 <80 * 10^3/µL
- 절대 호중구 수 <1.5 * 10^3/µL
- 혈소판 수 <100 * 10^3/µL
- 혈청 크레아티닌 > 연령에 대한 정상 상한치의 두 배
- ALT(Alanine aminotransferase) > 정상 상한치의 2배
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 안정적인 투약
이 연구의 처음 8주(± 2주) 동안 참가자는 표준 치료[20(±2.5)mg/kg/일의 수산화요소 고정 용량]를 받게 됩니다.
8주(±2주)의 표준 치료 후 참가자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(동전 던지기 등).
그룹 1(안정적 투약)은 표준 치료를 계속합니다.
|
1일 1회 경구 투여.
다른 이름들:
|
|
실험적: 집중 투약
이 연구의 처음 8주(± 2주) 동안 참가자는 표준 치료[20(±2.5)mg/kg/일의 수산화요소 고정 용량]를 받게 됩니다.
8주(±2주)의 표준 치료 후 참가자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(동전 던지기 등).
그룹 2(집중 투여)는 HU 용량을 8주마다 5mg/kg/일씩 최대 35mg/kg/일까지 증가시킵니다.
|
1일 1회 경구 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록된 환자 수.
기간: 기준선에서
|
등록된 환자 수의 카운트가 제공됩니다.
|
기준선에서
|
|
무작위 환자 수
기간: 연구 등록 후 8주(±2주)
|
무작위화된 환자 수의 카운트가 제공될 것이다.
|
연구 등록 후 8주(±2주)
|
|
만성 약물 순응도가 80% 이상인 무작위 환자 수
기간: 치료 완료 시, 연구 등록 후 최대 56주
|
만성 약물 순응도는 환자가 약물에 접근할 수 있는 시간의 비율을 측정한 약물 소유 비율(MPR)을 기반으로 정의됩니다.
각 참가자의 MPR은 [(가족 소유의 약물 일수/처방된 약물 일수) * 100]으로 계산됩니다.
|
치료 완료 시, 연구 등록 후 최대 56주
|
|
기준선 및 연구 종료 시 % 태아 헤모글로빈(%HbF)이 수집된 환자 수
기간: 기준선 및 프로토콜 완료 시, 연구 등록 후 최대 56주
|
기준선 및 연구 종료에서 %HbF를 성공적으로 제공한 환자의 수가 제공될 것입니다.
|
기준선 및 프로토콜 완료 시, 연구 등록 후 최대 56주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참여 거부 사유별 빈도
기간: 한 번, 등록 시
|
접근했지만 연구 등록을 거부한 참여자에게 개수 및 빈도에 대한 설명적 통계가 제공됩니다.
|
한 번, 등록 시
|
|
팔로 입원한 환자 수
기간: 기준선에서 치료 완료까지 최대 56주
|
입원 환자의 수는 팔로 제공됩니다.
이 분석 접근법은 입원이 있는 참여자의 수가 적고 입원 이벤트 수가 적기 때문에 프로토콜에 작성된 것과 다릅니다.
|
기준선에서 치료 완료까지 최대 56주
|
|
무기별 누적 입원 건수
기간: 기준선에서 치료 완료까지 최대 56주
|
총 입원 이벤트 수는 무기별로 제공됩니다.
이 분석 접근법은 입원이 있는 참여자의 수가 적고 입원 이벤트 수가 적기 때문에 프로토콜에 작성된 것과 다릅니다.
|
기준선에서 치료 완료까지 최대 56주
|
|
헤모글로빈의 평균 변화(g/dL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
헤모글로빈 변화 중앙값(g/dL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
태아 헤모글로빈의 평균 변화(%)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
태아 헤모글로빈의 중앙값 변화(%)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
평균 미립자 용적(fL)의 평균 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
평균 미립자 용적(fL)의 중앙값 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
절대 망상적혈구 수의 평균 변화(*10^3 망상적혈구/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
절대 망상적혈구 수의 중앙값 변화(*10^3 망상적혈구/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
백혈구 수의 평균 변화(*10^3 백혈구/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
백혈구 수의 중앙값 변화(*10^3 백혈구/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
절대 호중구 수의 평균 변화(*10^3 Neutrophils/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
절대 호중구 수의 중앙값 변화(*10^3 Neutrophils/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
혈소판 수의 평균 변화(*10^3 Platelets/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
혈소판 수의 중앙값 변화(*10^3 Platelets/µL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
빌리루빈의 평균 변화(mg/dL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
빌리루빈의 중앙값 변화(mg/dL)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
젖산 탈수소효소의 평균 변화(단위/L)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공되고 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 테스트된 데이터의 정규성에 따라 두 개의 샘플 t-테스트 또는 정확한 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
젖산 탈수소효소의 중앙값 변화(단위/L)
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
연구의 기준선과 완료 사이의 변화에 대한 기술 통계가 제공될 것입니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
정상적인 TCD(Transcranial Doppler) 초음파 속도가 없는 참가자 수
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
정상 TCD 속도는 TCD 속도 <170 cm/s로 정의됩니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
수술을 받은 참여자 수
기간: 치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
모든 수술 절차가 포함됩니다.
|
치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
|
수혈을 받은 참여자 수
기간: 치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
수혈은 빈혈을 교정하기 위해 적혈구를 제공하는 것으로 정의됩니다.
|
치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
|
Hydroxyurea 투여와 관련된 독성이 있는 환자 수
기간: 치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
독성이 있는 환자 수: 호중구감소증(ANC <1000*/µL), 망상적혈구감소증(ARC <80*10^3/µL 및 수반되는 빈혈(헤모글로빈 <6 g/dL) 및 혈소판감소증(혈소판 <100*10^ 3/μL).
|
치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
|
Hydroxyurea 투여와 관련된 독성의 수
기간: 치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
독성의 수는 다음을 포함하는 것으로 보고됩니다: 호중구 감소증(ANC <1000*/µL), 망상적혈구감소증(ARC <80*10^3/µL 및 수반되는 빈혈(헤모글로빈 <6 g/dL) 및 혈소판 감소증(혈소판 <100*10 ^3/µL).
|
치료 시작부터 치료 완료까지 최대 56주
|
|
고통과 상처 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
통증 영향 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
통증 관리 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
걱정 I 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
걱정 II 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
감정 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
치료 점수의 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
커뮤니케이션 I 점수 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
|
커뮤니케이션 II 점수 변화
기간: 연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
PedsQL 4.0 점수의 변화가 보고됩니다.
점수는 100점 척도로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
종료 방문 점수를 취하고 기준선 점수를 뺍니다.
|
연구 시작 기준선에서 치료 완료까지, 최대 56주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 빈혈에 대한 임상 시험
-
Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
-
Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
-
Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
-
Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
-
Relmada Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
수산화요소에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati완전한
-
Vanderbilt University Medical CenterAminu Kano Teaching Hospital; Murtala Muhammed Specialist Hospital완전한뇌졸중 | 겸상 적혈구 질환 | 겸상 적혈구 빈혈나이지리아
-
Duke UniversityNovartis Pharmaceuticals완전한
-
Annick DesjardinsAstraZeneca; Novartis Pharmaceuticals완전한
-
Annick DesjardinsNovartis Pharmaceuticals완전한
-
RTOG Foundation, Inc.Novartis Pharmaceuticals정지된
-
Ascentage Pharma Group Inc.HealthQuest Pharma Inc.완전한
-
Cairo University완전한겸상 적혈구 질환 환자의 만성 통증에서 Tecar (정전성 및 저항성 전달 에너지) 형태로 방사선 주파수 절제의 사용이집트