2차 레이노에서 국소 10% 니페디핀 대 5% 실데나필

레이노 현상(RP)은 냉기 또는 정서적 스트레스에 의해 유발되는 손가락 피부색의 적어도 이상성 변화(창백 및 청색증)를 특징으로 하는 과장된 혈관 반응으로, 유병률은 3~5%로 다양합니다. 1차 RP에서는 2차 원인의 증거가 없고 환자의 발병 연령이 더 젊습니다(15~30세). 반면 2차 RP에서는 환자가 나이가 많고 전신 경화증과 같은 결합 조직 질환(CTD)이 있습니다. (SSc), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 피부근염(DM), 쇼그렌 증후군 및 류마티스 관절염. 이차 RP에는 모세혈관 혈류를 손상시키는 내피 기능 장애 및 내막 섬유증이 있습니다. 치료에는 전신의 보온 유지, 금연 및 추위 노출 피하기, 교감신경흥분 약물 및 정서적 스트레스가 포함됩니다. 이러한 조치가 실패하면 첫 번째 약물은 칼슘 채널 차단제(CCB)입니다. 니페디핀. CCB가 효과가 없거나 내약성이 없는 경우, 예를 들어 포스포디에스테라제 5형 억제제(PDE-5). 실데나필 또는 국소 질산염은 단독으로 또는 CCB와 함께 사용해야 합니다. 다른 약물로는 세로토닌 재흡수 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 프로스타글란딘이 있습니다. 불행하게도, CTD 환자의 이차 RP는 대부분 표준 요법에 반응하지 않아 임상의에게 치료적 도전이 되고 있습니다. 병리 생리학에 따라 국소 혈관 확장제는 보조 요법으로 작용할 수 있습니다. 여러 무작위 시험에서 다양한 형태의 국소 질산염(예: 질산염)의 이점이 입증되었습니다. 니트로글리세린). 다른 국소 제제와 관련하여 확실한 증거가 부족합니다. 컬러 도플러 초음파는 실시간으로 혈관 형성을 포함하여 피부와 깊은 평면을 선명하게 관찰할 수 있는 비침습적 이미징 방법입니다.

이 연구의 목적은 고주파 컬러 도플러 초음파를 사용하여 2차 RP 환자에서 국소 10% 니페디핀과 5% 실데나필의 효능을 비교하는 것입니다. 피부과에서. CTD의 진단은 SSc에 대한 ACR 분류 기준, Kasukawa 등이 제안한 혼합 결합 조직 질환 기준, Bohan 및 Peter DM 기준 및 SLICC SLE 기준에 따라 이루어졌습니다. 제외 기준은 일차 RP 환자였습니다. 모든 숫자의 동시 감염; 알레르기 반응 및 CCB 또는 PDE-5 억제제의 현재 사용, 임신, 저혈압 및 고혈압, 심근 경색, 뇌졸중 또는 생명을 위협하는 부정맥의 병력. 모든 환자는 서면 동의서에 서명했습니다. Pontificia Universidad Católica de Chile의 윤리위원회는 연구 프로토콜을 승인했습니다.

연구 설계 이 전향적 연구는 2016년 8월(겨울)에 수행되었습니다. 스크리닝 후, 혈관확장제로 치료를 받고 있는 환자는 무작위 배정 전에 최소 24시간 동안 중단해야 했습니다. 모든 환자는 기저 질환에 대한 면역억제 치료를 받고 있었다. 환자의 손(오른쪽 대 왼쪽)을 국소 실데나필 또는 니페디핀 크림 치료에 무작위 배정했습니다. 양손의 엄지손가락에는 크림을 바르지 않았으므로 각 피험자가 자신의 컨트롤 역할을 했습니다. 피험자는 한 손에 10% 니페디핀 크림 5g을 바르고 반대쪽 손에는 5% 실데나필 크림 5g을 바르도록 지시했습니다. 크림이 손에 잘 흡수될 수 있도록 비닐장갑을 함께 제공하여 크림 없이 장갑에서 양손의 엄지손가락을 떼었다.

임상 평가 검사실의 온도는 30분 이상 19ºC(66ºF)로 설정하고 모든 환자는 국소 치료 전과 1시간 후에 고주파 컬러 도플러 초음파 검사를 받았습니다. 피부과 초음파에 대한 광범위한 경험을 가진 동일한 방사선 전문의가 모든 초음파 검사를 수행했습니다. 방사선 전문의는 연구의 임상 데이터에 대해 눈이 멀었고 국소 치료의 적용 감독을 담당하는 선임 피부과 전문의는 색 도플러 초음파 결과에 대해 눈이 멀었습니다. 초음파 장비는 고주파(상위 범위 18MHz) 소형 선형 프로브(General Electric Health Systems, Waukesha, WI)와 함께 작동하는 Logic E9 XD Clear였습니다. 초음파 프로토콜에는 피부와 표면 구조를 연구하기 위한 기계의 설정을 사용하여 동맥 흐름의 그레이 스케일, 컬러 도플러 및 스펙트럼 곡선 분석이 포함되었습니다. 초음파 장치는 값을 자동으로 제공했습니다. 주요 결과는 디지털 동맥의 혈류 개선이었습니다. 도플러 초음파 검사는 양손의 검지, 중지, 엄지손가락 요측면의 손바닥 고유수지동맥(PPD)(근위지골 수준)에서 최대 수축기 속도(PSV, cm/sec)와 직경(mm)을 측정하였다. 또한 양손 검지, 중지, 엄지 손가락의 근위 손톱 주름의 배측(PD) 동맥궁에서 PSV와 직경을 측정하였다. 연구 후 3개월까지 모든 환자에서 즉시 및 후기 부작용을 모니터링했습니다.

PPD 동맥의 통계적 분석 PSV와 검지 및 중지의 PD 동맥 궁을 총 PSV에 추가했습니다. PPD 동맥의 직경과 검지와 중지의 PD 동맥궁의 직경을 총 직경에 더했습니다. 속도 범위가 낮기 때문에 cm/초 단위의 최고 수축기 속도 값이 mm/초로 변환되었습니다. 치료 효능은 기저선(시간 [t] = 0)과 60분 후(t = 60)에서 디지털 동맥 혈류량(총 PSV)과 직경(총 직경)의 차이를 사용하여 평가되었습니다. 디지털 동맥 혈류량과 디지털 동맥 직경의 차이는 (t = 0) 마이너스 (t = 60)로 정의되었습니다. 따라서 치료의 효능은 부정적인 차이로 반영되었습니다. 모든 경우에 0 미만의 평균 차이는 연구 약물 크림이 효과적이었음을 나타냅니다. 0보다 크거나 같은 평균 차이는 연구 약물 크림이 효과가 없음을 나타냅니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트 및 대응 t-테스트를 ​​사용하여 적절한 치료 전후 그룹 내 결과의 변화를 평가했습니다. 모든 테스트는 양측 확률을 사용하여 수행되었으며 p ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.