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ESR1 돌연변이 검출을 위한 PAlbociclib 및 순환 종양 DNA (PADA-1)

2025년 11월 14일 업데이트: UNICANCER

ER+, HER2 음성 전이성 유방암 환자에서 ctDNA ESR1 돌연변이 모니터링에 의해 구동되는 HT와 팔보시클립의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 공개 라벨, 다기관 제3상 시험

이 연구는 에스트로겐 수용체(ER) 양성 HER2 음성 전이성 유방암에 대한 1차 요법으로 아로마타제 억제제와 팔보시클립을 투여받은 환자를 대상으로 진행된 무작위, 공개, 다심, 3상 시험으로, 발병 초기에 평가하는 것을 목표로 합니다. 순환 종양 DNA의 ESR1 돌연변이, 팔보시클립과 병용한 호르몬 요법 변경(아로마타제 억제제(AI)을 풀베스트란트로 변경)의 효능, 전체 인구에서 호르몬 요법 및 팔보시클립 병용의 안전성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1017

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • Clinique de L'Europe
      • Amiens, 프랑스
        • Centre hospitalier universitaire
      • Angers, 프랑스
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
      • Auxerre, 프랑스
        • Centre Hospitalier d'Auxerre
      • Avignon, 프랑스
        • Institut Sainte Catherine
      • Beauvais, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Blois, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Blois
      • Bordeaux, 프랑스
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, 프랑스
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bordeaux, 프랑스
        • Clinique Tivoli Ducos
      • Boulogne-sur-Mer, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, 프랑스
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Brest, 프랑스
        • CHRU Morvan
      • Brest, 프랑스
        • Clinique PASTEUR-CFRO
      • Caen, 프랑스
        • Centre Francois Baclesse
      • Cergy-Pontoise, 프랑스
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Challes-les-Eaux, 프랑스
        • Medipole de Savoie
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스
        • CH William Morey
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스
        • Centre Hôpital Sainte Marie
      • Chambéry, 프랑스
        • Centre Hospitalier Métropole de Savoie
      • Cholet, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Pôle Santé République
      • Dijon, 프랑스
        • Centre Georges François Leclerc
      • Fréjus, 프랑스
        • CHI Fréjus St-Raphaël
      • Grenoble, 프랑스
        • Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • La Seyne-sur-Mer, 프랑스
        • Clinique du Cap d'Or
      • Le Chesnay, 프랑스
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Le Mans, 프랑스
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Levallois-Perret, 프랑스
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Limoges, 프랑스
        • CHU Dupuytren
      • Limoges, 프랑스
        • Clinique Francois Chenieux
      • Lorient, 프랑스
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Lyon, 프랑스
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, 프랑스
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, 프랑스
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Marseille, 프랑스
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, 프랑스
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, 프랑스
        • Hôpital Saint Joseph
      • Metz, 프랑스
        • Clinique Claude Bernard
      • Metz-Tessy, 프랑스
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Mont-de-Marsan, 프랑스
        • CH Mont de Marsan
      • Montceau-les-Mines, 프랑스
        • Centre Hospitalier Montceau les mines
      • Montpellier, 프랑스
        • ICM - Val d'Aurelle
      • Mâcon, 프랑스
        • Centre d'Oncologie radiothérapie de Macon
      • Nancy, 프랑스
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, 프랑스
        • Hopital prive du Confluent
      • Nice, 프랑스
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, 프랑스
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, 프랑스
        • Saint Louis Hospital
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Diaconesses-Croix Saint Simon
      • Pau, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, 프랑스
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre-Bénite, 프랑스
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Plérin, 프랑스
        • CARIO - Centre Armoricain Radiothérapie Imagerie Médicale et Oncologi
      • Périgueux, 프랑스
        • Polyclinique Francheville
      • Quimper, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Quint-Fonsegrives, 프랑스
        • Clinique de la Croix du Sud
      • Rennes, 프랑스
        • Centre Eugène Marquis
      • Ris-Orangis, 프랑스
        • Centre de radiothérapie et d'oncologie médicale LE-CROME
      • Rouen, 프랑스
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Brieuc, 프랑스
        • Centre Hospitalier Saint-Brieuc
      • Saint-Cloud, 프랑스
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
      • Saint-Grégoire, 프랑스
        • CHP Saint Gregoire
      • Saint-Herblain, 프랑스
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
      • Saint-Nazaire, 프랑스
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
        • Institut de cancérologie lucien Neuwith
      • St-Malo, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Broussais
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, 프랑스
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, 프랑스
        • Centre Paul Stauss
      • Strasbourg, 프랑스
        • Clinique de l'Orangerie
      • Thonon-les-Bains, 프랑스
        • Hopitaux du Leman
      • Toulouse, 프랑스
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, 프랑스
        • Clinique Pasteur
      • Tours, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Tours - Hopital Bretonneau
      • Vannes, 프랑스
        • Centre hospitalier Bretagne Atlantique
      • Vantoux, 프랑스
        • UNEOS Site Hôpital Robert Schuman
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 아로마타제 억제제에 잠재적으로 민감한 것으로 간주되는 질병으로 치료 요법을 받을 수 없는 입증된 국소 재발성 또는 전이성 유방 선암이 있는 여성 참고: 보조 타목시펜 또는 기타 비 아로마타제 억제제 보조 내분비 요법을 받는 동안 재발하는 환자 및 1년 이상 재발하는 환자 아로마타제 억제제 보조제 요법이 끝난 후 본 연구에 적합합니다.
  2. 연령 ≥18세;
  3. 기대 수명 >3개월;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-2;
  5. 에스트로겐 수용체(ER) 양성 및 HER2 음성 유방암. 가능한 경우 에스트로겐 수용체 상태 평가는 가장 최근의 종양 샘플을 기반으로 해야 합니다. ER-양성으로 간주되려면 가장 최근에 조사된 유방암 조직이 양성 ER 염색을 가진 암세포의 10% 이상을 보여야 합니다.
  6. 종양 차단(원발성 종양 또는 전이) 이용 가능;
  7. 전이성 또는 진행성 질환에 대한 이전의 전신 항암 요법(화학 요법, 표적 요법 또는 호르몬 요법)이 없습니다. 그러나 LHRH 작용제 또는 뼈 관련 제제의 사전 개시는 허용됨);

  8. 갱년기 환자 또는 난소 기능이 억제된 환자

    • 양측 난소절제술을 받은 여성

    • 다음 기준 중 하나로 정의되는 폐경 후 여성:

      • 60세 이상

      • 50세 이상 59세 미만으로 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

        • ≥24개월 동안의 무월경 및 폐경 후 범위 내의 난포 자극 호르몬;
        • 자궁절제술 또는 화학요법 유발성 무월경 환자는 폐경 후 범위 내에서 난포 자극 호르몬을 나타내야 합니다.
    • 월간 LHRH 유사체로 치료를 받고 있고(처음 주사는 치료 시작 ≥7일 전에 수행됨) 시험 기간 동안 LHRH 작용제 요법을 계속 받을 의향이 있는 다른 여성;

  9. 환자는 측정 가능(고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라) 또는 측정 불가능 질병을 가질 수 있습니다.

    • 모세포성 골 병변만 있는 환자는 자격이 없습니다.
    • 흉막, 심장 또는 복막 삼출 또는 수막 암종증만 있는 환자는 자격이 없습니다.

  10. 아래에 정의된 적절한 기관 및 골수 기능:

    • 헤모글로빈 ≥90g/L
    • 절대 호중구 수 ≥1.5g/L
    • 혈소판 수 ≥100g/L
    • 혈청 빌리루빈 ≤1.5 × 정상 상한(ULN). 이는 길버트 증후군이 확인된 환자에게는 적용되지 않습니다.
    • ALT 및 AST ≤3 × ULN;
    • 알칼리 포스파타제 ≤2.5 x ULN(뼈 또는 간 전이가 있는 경우 ≤5.0 x ULN)
    • 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × ULN 또는 여성에 대한 Cockcroft-Gault(실제 체중 사용) 공식에 의해 결정된 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분[크레아티닌 청소율 = 체중(kg) × (140 - 연령) × 0.85(mL/분) )/(72 × 혈청 크레아티닌(mg/dL))
  11. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 선별 평가를 포함한 모든 프로토콜 관련 절차를 준수할 의지와 능력
  12. NCI CTCAE 버전 4.03 등급 1에 대한 선행 항암 요법 또는 수술 절차의 모든 급성 독성 효과의 해결(연구자의 재량에 따라 환자의 안전 위험으로 간주되지 않는 탈모증 또는 기타 독성은 제외);
  13. 스크리닝 평가를 포함한 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 얻은 서면 동의서
  14. 사회보장제도에 가입한 환자.

제외 기준:

  1. 국소적으로 진행된 유방암 또는 치유 의도를 가진 모든 치료가 가능한 국소 재발;
  2. ASCO2015 기준에 따라 IHC3+, Fish/Cish 증폭 또는 Fish/Cish 모호성으로 정의되는 원발성 또는 재발성 종양에서 Her2 양성 또는 모호한 종양 상태;
  3. 전이성 환경에서 사전 내분비 요법은 허용되지 않습니다.
  4. 보조 또는 전이 설정에서 임의의 CDK 4/6 억제제로 이전 치료(신보조/수술 전 치료가 허용됨); 그러나 보조 설정에서 다른 표적 치료를 사용한 사전 치료는 허용됩니다.
  5. 내장 위기: 단기간에 생명을 위협하는 합병증의 위험이 있고 화학 요법이 필요한 진행된 증상이 있는 내장 퍼짐;
  6. 모든 대수술(전신 마취가 필요한 것으로 정의됨) 또는 치료 개시 4주 이내의 심각한 외상 또는 연구 과정 동안 대수술이 필요할 수 있는 환자; 그러나 외과적 진단 절차는 허용됩니다(전신 마취 하에서 수행되는 경우에도).
  7. 알려진 활동성 출혈 체질;
  8. 심각하게 알려진 수반되는 전신 장애(예: 연구와 양립할 수 없는 HIV 또는 심장 질환을 포함하는 알려진 활동성 감염(시험자의 재량에 따라), 출혈 체질의 이전 병력 또는 항응고 치료(저분자량 헤파린의 사용이 허용됨);
  9. 정제를 삼킬 수 없는 환자;
  10. 흡수장애 증후군 또는 경장 흡수를 방해할 수 있는 기타 상태의 병력;
  11. 메틸프레드니솔론 등가물 ≥10mg/일 용량의 코르티코스테로이드를 사용한 만성 일일 치료(흡입 스테로이드 제외);
  12. 임상 증상, 뇌부종 및/또는 진행성 성장으로 표시되는 알려진 활성 제어되지 않거나 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이, 암종성 수막염 또는 연수막 질환. CNS 전이 또는 척수 압박 병력이 있는 환자는 국소 요법(예: 방사선 요법, 정위 수술)으로 확실하게 치료를 받았고 임상적으로 안정적이며 치료 시작 전 최소 4주 동안 항경련제 및 스테로이드를 중단한 경우 자격이 있습니다.
  13. 레트로졸, 아나스트로졸, 엑세메스탄, 풀베스트란트, 팔보시클립 또는 이들의 부형제에 대해 알려진 과민성;
  14. QTc 연장 약물의 효과를 악화시킬 수 있는 조절되지 않는 전해질 장애(예: 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증)
  15. 치료 전 마지막 7일 이내에 치료를 받은 환자는 CYP3A4 억제제로 알려진 약물, CIP3A4 유도제로 알려진 약물로 임상시험을 시작했으며 자몽 치료를 받았습니다.
  16. 시험용 의약품을 평가하는 다른 치료 시험에 이미 포함되었거나 3개월 이내에 시험용 의약품을 받은 환자,

  17. 이전의 역사:

    • 시험에 환자 등록 전 5년 이내의 다른 모든 II기, III기, IV기 암 - 그러나 모든 종양 덩어리가 ER+일 때까지 다발성 원발성 유방암(대조측/동측 암/국소 재발)이 허용됩니다.
    • 혈액학적 악성종양의 병력;
  18. 자유를 박탈당하거나 후견을 받거나 동의할 능력이 없는 사람
  19. 임신 또는 수유 기간. 가임 여성은 연구 치료 중 및 중단 후 90일 동안 적절한 비호르몬 피임 조치(장벽 방법, 자궁내 피임 장치, 불임; LHRH 작용제는 효율적인 피임 조치로 간주될 수 없음)를 시행해야 합니다. 혈청 임신 검사는 폐경 전 여성 또는 12개월 미만의 무월경 여성에서 음성이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A- 팔보시클립 + AI
무작위 배정 후, 환자는 팔보시클립 125 mg 1일 1회 21일 후 7일간 휴약하여 아로마타제 억제제(의사의 선택 및 각자의 선택에 따라 레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄)와 병용하여 28일 주기를 완료합니다. 요약 제품 특성) 연속 계획으로 1일 1회 투여.
의약품: 팔보시클립 125mg
팔보시클립 125 mg 21일 동안 1일 1회 투여 후 7일간 휴약하여 28일 주기 완료
의약품: 아로마타제 억제제
Letrozole: 연속 계획에서 1일 1회 2.5 mg(정제, os당) Anastrozole: 연속 계획에서 1일 1회 1 mg(정제, os당) Exemestane: 연속 계획에서 1일 1회 25 mg(정제, os당)
다른 이름들:
  • 레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄
실험적: B- 팔보시클립 + 풀베스트란트
무작위 배정 후, 환자는 21일 동안 1일 1회 팔보시클립 125mg으로 치료를 받은 후 7일 휴약하여 28일 주기를 완료하고 선택적 에스트로겐 수용체 하향 조절제인 풀베스트란트와 병용하여 1일째 근육주사로 500mg을 투여합니다. 15, 29, 그 이후에는 한 달에 한 번.
의약품: 팔보시클립 125mg
팔보시클립 125 mg 21일 동안 1일 1회 투여 후 7일간 휴약하여 28일 주기 완료
의약품: 풀베스트란트 주사용 제품
1주기의 1일 및 15일에 근육 주사로 500mg, 이후 각 주기의 1일(28일)
실험적: 선택 - Palbociclib + AI
연구에 포함된 모든 환자는 팔보시클립 125mg을 21일 동안 1일 1회 투여한 후 7일간 휴약하여 아로마타제 억제제(의사의 선택과 환자의 선택에 따라 레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄)와 병용하여 28일 주기를 완료합니다. 각각의 요약 제품 특성) 연속 계획으로 1일 1회 투여
의약품: 팔보시클립 125mg
팔보시클립 125 mg 21일 동안 1일 1회 투여 후 7일간 휴약하여 28일 주기 완료
의약품: 아로마타제 억제제
Letrozole: 연속 계획에서 1일 1회 2.5 mg(정제, os당) Anastrozole: 연속 계획에서 1일 1회 1 mg(정제, os당) Exemestane: 연속 계획에서 1일 1회 25 mg(정제, os당)
다른 이름들:
  • 레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용의 발생률
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 4년

혈액학적 독성에 초점을 맞춘 전체 모집단에서 팔보시클립 + 내분비 요법 병용의 글로벌 안전성.

포함된 모든 환자에서 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events), 버전 4.03을 사용하여 3등급 이상의 이상 반응을 수집하여 안전성을 평가합니다.
연구 완료 기간 동안 최대 4년
무진행 생존(2단계)
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지 최대 4년

팔보시클립과 관련된 호르몬 요법의 변경이 팔보시클립과 아로마타제 억제제로 치료하는 동안 증가하는 ESR1 돌연변이가 검출된 환자에게 도움이 되는지 평가합니다.

무진행 생존(Progression-Free Survival, PFS)은 무작위 환자에서 무작위 배정 시간부터 종양 진행(RECIST v1.1에 따라 조사자가 평가한 대로) 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지 측정됩니다.
무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지 최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(3단계)
기간: 교차에서 최대 4년

교차 시작부터 Arm A에서 RECIST 종양 진행 후 교차를 겪고 있는 환자의 PFS를 평가합니다.

무진행 생존은 교차가 있는 모든 환자에서 교차 시간부터 종양 진행(RECIST 1.1에 따라 조사자가 평가한 대로) 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시간)까지 측정됩니다.
교차에서 최대 4년
무진행 생존(1&2단계)
기간: 포함부터 최대 4년

임상시험에 처음 포함된 날짜부터 호르몬 요법(아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트)과 병용한 팔보시클립의 효능(RECIST 기반 PFS)을 보고하기 위해.

무진행 생존은 풀베스트란트로 전환한 환자를 포함하여 포함된 모든 환자에서 포함 시점부터 종양 진행(RECIST 1.1에 따라 조사관이 평가) 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지 측정됩니다.
포함부터 최대 4년
무작위화로 인한 전략 실패까지의 시간(2단계 및 3단계)
기간: 무작위 배정에서 최대 4년

fulvestrant로의 초기 전환(ESR1 돌연변이 증가에 따른 전환)이 늦은 전환(RECIST 종양 진행에 따른 교차)보다 전략 실패까지 더 긴 시간에 기여하는지 여부를 평가합니다.

전략 실패까지의 시간은 모든 무작위 환자에서 무작위 배정 시점부터 팔보시클립+내분비 요법 중단 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지 측정됩니다.
무작위 배정에서 최대 4년
화학 요법 없이 생존(2단계 및 3단계)
기간: 무작위 배정에서 최대 4년

풀베스트란트로의 조기 전환(ESR1 돌연변이 증가 후)이 후기 전환(RECIST 종양 진행 후 교차)보다 화학요법 없이 더 긴 생존에 기여하는지 여부를 평가합니다.

화학 요법이 없는 생존은 모든 무작위 환자에서 무작위 배정 시점부터 화학 요법 개시일 또는 사망 날짜(둘 중 먼저 도래하는 날짜)까지 측정됩니다.
무작위 배정에서 최대 4년
치료 긴급 혈액외 이상반응의 발생률
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 4년
팔보시클립 및 호르몬 요법(아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트)으로 치료받은 광범위한 환자 모집단에서 추가 안전성 데이터를 얻기 위해 전체 모집단 및 각 치료 단계에서 모든 혈액외 등급 ≥3 독성 및 SAE 발생률에 대한 일반적인 설명
연구 완료 기간 동안 최대 4년
삶의 질 설문지(QLQ)-C30에 의한 삶의 질
기간: 포함부터 질병 진행까지 2개월마다 최대 2년

EORTC에서 개발한 이 자가 보고 설문지는 임상 시험에서 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.

설문지는 5가지 기능 척도(신체, 일상 활동, 인지, 정서적 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강/삶의 질 척도 및 일반적인 증상을 평가하는 여러 추가 요소를 포함합니다. 증상(호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비, 설사 포함) 및 질병의 재정적 영향을 인지합니다.

모든 척도 및 단일 항목 측정의 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
포함부터 질병 진행까지 2개월마다 최대 2년
기타 요법
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 4년
1차 치료 후 받은 항암 치료를 보고하기 위해.
연구 완료 기간 동안 최대 4년
전반적인 생존
기간: 연구 완료 기간 동안 최대 4년
전체 생존은 연구에 등록한 환자가 아직 살아있는 포함 시간의 길이입니다.
연구 완료 기간 동안 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNICANCER

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: François-Clément BIDARD, MD PhD, Institut Curie
  • 수석 연구원: Suzette DELALOGE, MD PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • 수석 연구원: Anne-Claire HARDY BESSARD, MD, Centre Armoricain d'Oncologie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UC-0140/1615 - UCBG3-05
  • 2016-004360-18 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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