매일 여러 번 주사하는 제1형 당뇨병 환자의 식후 인슐린 아스파트와 Technosphere 인슐린을 비교하는 연구: 연구자가 시작한 실제 파일럿 연구-STAT 연구 (STAT)

포함 기준:

1. 연구 관련 활동 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
2. 18-70세의 남성 또는 여성,
3. 1형 당뇨병(T1D) 기간이 6개월 이상
4. 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 다중 일일 주사(MDI)로 치료; 지난 1개월 동안 안정적인 인슐린 투여량,
5. 경구 항당뇨병제, 프로토콜에 언급된 것 이외의 다른 형태의 인슐린 또는 GLP-1(glucagon-like-peptide-1) 유사체, 프람린타이드 또는 인슐린/GLP-1과 같은 다른 유형의 주사를 사용하지 마십시오. 아날로그 조합,
6. A1c 6.5~10%,
7. CGM을 보정하는 데 필요한 하루에 최소 2회의 혈당 측정치를 일상적으로 수집할 의향이 있습니다. FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 자가 측정 혈당(SMBG),
8. BMI ≤35kg/m2,
9. 임상 및 전화 방문과 4주간의 CGM 착용을 포함한 프로토콜 준수 능력 및 의지,
10. 기저 인슐린으로 인슐린 글라진 또는 인슐린 데글루덱을 사용하여,
11. CGM 데이터를 사용하고 이해할 수 있으며,
12. 전화 및 클리닉 방문을 완료할 의향이 있으며,
13. 하루 세 끼(아침, 점심, 저녁)를 먹는 환자,
14. 볼루스에 인슐린-탄수화물 비율을 사용하는 환자,
15. 영어로 말하고 읽고 쓰는 능력, 그리고
16. 환자의 식후 인슐린 필요량은 식사당 18단위 미만이어야 합니다.

제외 기준:

1. 프로토콜에서 허용된 것 이외의 다른 당뇨병 약물 사용,
2. 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 의도가 있거나 적절한 산아제한 방법을 사용하지 않는 경우,
3. 지난 3개월 동안 응급 치료를 필요로 하는 원인 불명의 중증 저혈당증,
4. 전신 또는 흡입용 코르티코스테로이드 사용,
5. 헤모글로비노병증의 병력,
6. 빈혈 진단,
7. 신장 이식 후, 현재 투석 중, 크레아티닌 >2.0 mg/dl 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min,
8. 레이저 시술 또는 유리체 절제술이 필요한 진행성 또는 불안정성 망막병증,
9. 췌장염의 역사,
10. 정상 피부에 센서를 착용하는 것을 방해하는 광범위한 피부 변화/질병,
11. 접착제에 대한 알려진 알레르기,
12. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기,
13. 등록 전 30일 이내에 다른 조사 연구 프로토콜에 참여,
14. 알려진 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐 고혈압, 천식, 폐 섬유증 또는 만성 폐 감염 또는 주로 폐에 영향을 미치는 전신 질환. 폐 결절의 병력은 연구 참여에서 제외됩니다.
15. 적극적인 흡연자,
16. 마리화나 사용자,
17. 인슐린 펌프 사용자,
18. 기저 인슐린으로 인슐린 디터머 또는 NPH를 사용하고,
19. 피험자를 시험에 부적합하게 만들 수 있거나 시험에 대한 피험자의 적합성을 손상시키거나 사전 동의의 유효성을 손상시킬 수 있는 조사관이 결정한 기타 모든 조건 -