안지오텐신(1-7) 심부전 환자의 인지 기능 개선을 위한 치료

이 비무작위 파일럿 연구에서 16명의 심부전 환자가 등록됩니다. 기억 기능을 방해할 것으로 예상되는 신경학적 또는 정신과적 장애가 없는 만성 HF가 있는 성인(55-75세)을 모집합니다. 환자는 등록 90일 전에 HF ≥ 진단을 받았고 임상적으로 안정적이며 안정적인 약물을 복용하고 있어야 합니다. 참가자는 HF 증거 문서와 함께 병력 및 검사를 받고 치매(Mini-Mental State Exam 점수 25 미만) 및 우울증(Geriatric Depression Scale 점수 10 이상)을 배제하기 위한 선별 검사를 받습니다. 참여자들은 Ang-(1-7)(100 mcg/kg/일)을 매일 피하 투여하여 12주 동안 치료를 받게 됩니다. 그룹의 절반은 약물 치료 6주부터 시작하여 2주 동안 매주 2회 2시간씩 기억 훈련을 받게 됩니다. 약물 치료 전에 기본 측정에는 기억력 및 신경심리학적 검사와 염증 마커가 포함됩니다. 기억력 및 신경심리학적 검사는 3주, 6주 및 12주에 반복됩니다. 염증성 바이오마커는 6주 및 12주에 재평가됩니다. 약동학(PK) 측정을 위한 채혈은 기준선과 7일에 얻을 것입니다. MRI 스캔은 기준선에서 ICD, 심박 조율기 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항이 없는 모든 참가자로부터 얻을 것이며 12주에 반복 스캔을 할 것입니다. 마지막으로 자기 관리 효능 테스트는 모든 참가자로부터 12주에 얻을 것입니다.

목표 1 1차 결과: 기준선과 12주 사이27 기억 의도 테스트(MIST, PM 테스트)의 성능 변화는 Ang-(1-7) 치료의 유무에 따라 PMT의 효과를 테스트하기 위한 1차 종료점이 될 것입니다. .MIST 점수는 투약 순응도를 예측하는 것으로 나타났습니다.

목표 1 2차 결과:

1. 치료의 안전성은 표준 심각한 부작용을 신중하게 수집하고 치료군 전체의 사례를 비교하여 평가합니다. 또한 환자는 치료와 관련된 어려움과 치료 순응도를 평가하기 위해 수집된 약물 바이알에 대해 질문을 받게 됩니다.
2. 12주째 자가 관리 효능은 검증된 도구인 SCHFI를 사용하여 측정됩니다.
3. 기억력, 실행 기능 및 정신 운동 속도의 다른 신경심리학적 측정은 기준선, 3주, 6주 및 12주 추적에서 평가됩니다.
4. HF 삶의 질은 기준선 및 12주에 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)를 사용하여 평가됩니다.
5. 판정된 HF 입원, 모든 원인으로 인한 입원 및 사망은 치료 부문에 의해 평가됩니다.

목표 2: 전신 염증 검정: 기준선에서 Ang-(1-7) 치료 6주 및 12주 후에 전신 염증 평가를 위해 혈액을 수집합니다. 혈액을 라벤더색 상단 EDTA 튜브에 넣고 원심분리하여 혈장을 얻은 다음 액체 질소에서 급속 냉동합니다.

사이토카인, 케모카인 및 추가 순환 염증 분석물은 MAGPIX®를 사용하는 다중 면역분석으로 검출 및 정량화됩니다. 각 샘플은 중복 측정됩니다. 데이터는 모든 그룹에서 ANOVA로 분석됩니다.

목표 2 1차 결과: Ang-(1-7)의 항염증 작용에 중요한 역할을 하고 전신 염증의 기능적 지표로 널리 사용되는 면역억제성 사이토카인 TGFα 및 IL-1을 측정할 것입니다. 전신 염증 C 반응성 단백질의 더 일반적인 임상 염증 마커도 측정됩니다.