이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

표준 페그인터페론 알파 치료 후 만성 B형 간염 환자의 장기적 이점

2021년 4월 11일 업데이트: Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

이전에 표준 페그인터페론 알파 요법을 받은 HBeAg 양성 만성 B형 간염 환자의 장기적인 이점에 접근하기 위한 다기관 전향적 연구

이 코호트 연구에서는 이전에 TB1211IFN 연구에 참여하고 페그인터페론 알파를 39회 이상 투여받은 만성 B형 간염 환자가 등록됩니다. HBsAg/anti-HBs 수치, HBeAg/anti-HBe 수치, 혈청 HBV DNA load 및 alanine transaminase 수치는 페그인터페론 알파 치료 종료 후 2년차부터 5년차까지 매년 검사하며 인터페론의 장기적 이점 치료가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

473

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 302 Military Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • Southwest Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Fuzhou Infectious Disease Hospital
      • Xiamen, Fujian, 중국
        • Xiamen Hospital of T.C.M
      • Xiamen, Fujian, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • Beijing University Shenzhen Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • Third Affiliated Hospital, Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Xiangya Hospital, Central-south University
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Xiangya Second Hospital, Central-south University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 81 Military Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Second Hospital of Nanjing
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • Shenyang Sixth People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • Jinan Infectious Disease Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Ruijing Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 85 Military Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Huashan Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 TB1211IFN 연구에 참여한 만성 B형 간염 환자.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하십시오.
  • NCT01760122 연구(TB1211IFN)에 참여했으며 최소 39회 용량의 페그인터페론을 투여받았습니다.

제외 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 연구에서 배제되어야 하는 조건(예: 낮은 순응도).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
페그인터페론 알파 2b
의약품: 페그인터페론 알파-2B
사전 접수된 표준 페그인터페론 알파-2b 요법
다른 이름들:
  • 페그베론
페그인터페론 알파 2a
의약품: 페그인터페론 알파-2A
사전 접수된 표준 페그인터페론 알파-2a 요법
다른 이름들:
  • 페가시스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HBeAg 혈청전환율
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HBeAg 혈청전환율
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지
적절한 수준의 HBeAg
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지
적절한 정도의 HBV DNA
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지
알라닌 아미노트랜스퍼라제 정상화율
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지
HBeAg 손실률
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지
검출할 수 없는 HBV DNA 비율
기간: 2년차부터 5년차까지
2년차부터 5년차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

협력자

Peking University First Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guiqiang Wang, MD, Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TB1510IFN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

B형 간염에 대한 임상 시험

페그인터페론 알파-2B에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Indonesia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다