Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen hyöty kroonisesta hepatiitti B -potilaista tavallisen peginterferoni alfa-hoidon jälkeen

sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Monikeskustutkimus, joka mahdollistaa pitkäaikaisen hyödyn HBeAg-positiivisilla kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet tavallista peginterferoni-alfa-hoitoa

Tähän kohorttitutkimukseen otetaan mukaan kroonista B-hepatiittia sairastavat potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet TB1211IFN-tutkimukseen ja saaneet vähintään 39 annosta peginterferoni alfaa. HBsAg/anti-HBs-taso, HBeAg/anti-HBe-taso, seerumin HBV-DNA-kuorma ja alaniinitransaminaasitaso testataan joka vuosi toisesta vuodesta viidenteen vuoteen peginterferoni alfa -hoidon päättymisen jälkeen, ja interferonin pitkän aikavälin hyöty. hoito arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

473

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • 302 Military Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Southwest Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Fuzhou Infectious Disease Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Xiamen Hospital of T.C.M
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Beijing University Shenzhen Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Third Affiliated Hospital, Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Xiangya Hospital, Central-south University
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Xiangya Second Hospital, Central-south University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • 81 Military Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Second Hospital of Nanjing
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shenyang Sixth People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Jinan Infectious Disease Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ruijing Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • 85 Military Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Huashan Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, jotka osallistuivat aiemmin TB1211IFN-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
  • Osallistui NCT01760122-tutkimukseen (TB1211IFN) ja on saanut vähintään 39 annosta peginterferonia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka tutkijan mielestä pitäisi sulkea pois tutkimuksesta (esim. huono noudattaminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
peginterferoni alfa 2b
Lääke: Peginterferoni Alfa-2B
ennalta saatu standardi peginterferoni alfa-2b -hoito
Muut nimet:
  • pegberon
peginterferoni alfa 2a
Lääke: Peginterferoni Alfa-2A
ennalta saatu standardi peginterferoni alfa-2a -hoito
Muut nimet:
  • pegasys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBeAg-serokonversion nopeus
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBeAg-serokonversion nopeus
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
kunnollinen HBeAg-aste
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
kunnollinen HBV-DNA-aste
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
alaniiniaminotransferaasin normalisoitumisnopeus
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
HBeAg-häviön nopeus
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
HBV DNA:ta ei havaittu
Aikaikkuna: toisesta vuodesta viidenteen vuoteen
toisesta vuodesta viidenteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guiqiang Wang, MD, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TB1510IFN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Peginterferoni Alfa-2B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa