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여성 생식기에서 테노포비르 및 엠트리시타빈 소인에 대한 외인성 및 내인성 성 호르몬의 역할

2024년 4월 15일 업데이트: University of Minnesota

Tenofovir 및 Emtricitabine에 대한 외인성 및 내인성 성 호르몬의 역할

자궁경부 생검은 항레트로바이러스 요법의 일환으로 테노포비르를 복용하고 바이러스가 억제된 18세 이상의 여성으로부터 수집될 것입니다. 혈장, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 자궁경질 면봉도 수집됩니다. 약물 농도, 호르몬 농도, 염증성 사이토카인 및 질 마이크로바이옴을 평가하여 여성 생식기에서 약물 효능을 조절하는 호르몬, 염증 및 마이크로바이옴의 역할을 이해합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 현재 임신 ​​중이거나 등록 후 3개월 이내의 이전 임신
  2. 현재 모유수유중
  3. 등록 전 2주 이내에 증상이 있는 질 감염
  4. 등록 전 90일 이내에 설명되지 않고 진단되지 않은 질당 비정상 출혈, 질 성교 중 또는 이후 질당 출혈 또는 부인과 수술
  5. 등록 방문 전 30일 이내에 항생제 또는 항진균제의 경구 및/또는 질 제제 사용

설명

포함 기준:

  1. 여성 또는 자궁경부가 있는 트랜스젠더 여성, 18세 이상
  2. HIV 양성
  3. 등록 시점에서 최소 2주 동안 테노포비르 또는 엠트리시타빈을 포함하는 항레트로바이러스 요법에 대해 안정적입니다.
  4. 등록 시점에서 최소 6개월 동안 바이러스 억제됨(HIV-RNA 복사본 <50 copies/mL).
  5. 생검 방문 후 72시간 이내에 질 성교 및 질 세척제 및 섹스 토이와 같은 질 장치 사용을 자제합니다.
  6. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁경부 조직의 테노포비르 및 엠트리시타빈 농도에 대한 외인성 및 내인성 성 호르몬의 영향 평가
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁경부 조직에서 약물 대사 효소 및 수송체의 발현에 대한 내인성 및 외인성 성 호르몬의 영향을 평가하기 위해
기간: 1일차
1일차
자궁경부 조직의 내인성 뉴클레오티드 풀에 대한 내인성 및 외인성 성 호르몬의 영향을 확인하기 위해
기간: 1일차
1일차
항 레트로 바이러스 성향에 대한 호르몬 사용의 국소 및 전신 효과를 구별합니다.
기간: 1일차
1일차
여성 생식기의 국소 염증과 약물 소인과의 관계를 결정하기 위해
기간: 1일차
1일차
국소 약물 처리에서 질 마이크로바이옴의 잠재적인 역할을 확인하기 위해,
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

American College of Clinical Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHARM-2016-24820

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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