낫적혈구병(SCD) 환자를 위한 말초혈액 줄기세포 채취

• 포함 기준:
• 18세 이상이고 (a) 백업 자가 조혈모세포가 필요한 활성 동종이계 조혈모세포이식 연구에 등록할 계획인 SCD 환자; 또는 (b) 동종이계 조혈모세포이식 연구에 적격이고(즉, 그룹 (a)와 동일한 질병 중증도를 갖지만 활성 동종이계 조혈모세포이식 연구를 이용할 수 없음) 향후 유전자 치료, 유전자 편집, 또는 동종이계 HSCT 연구.
• 적절한 신장 기능: 혈청/혈장 크레아티닌 <1.5 mg/dL.
• 적절한 간 기능: 직접 빌리루빈 및 ALT < 정상 범위 상한의 5배.
• 혈구 수: WBC >3,000/mm^3, 과립구 >1,000/mm^3, 헤모글로빈 >7.0g/dL, 혈소판>150,000/mm^3.
• 가임기 여성 환자는 plerixa 투여 시작 후 1주 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이거나, 자궁절제술을 받았거나, 폐경 후이거나, 1년 이상 월경이 없어야 합니다.
• 체외 연구용 혈액 성분 기증에 대한 NIH 수혈 의학부(DTM) 적격성 기준을 충족합니다(매독, B형 및 C형 간염, HIV 및 HTLV-1에 대한 음성 혈청 검사).
• 프로토콜에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
• 생식 가능성이 있는 여성 및 남성 개인은 성적으로 활발한 경우 위에 언급된 피임 요법 중 하나에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신. 가임기 여성 환자는 자궁절제술, 폐경 후 또는 1년 이상 월경이 없는 환자를 제외하고 plerixa 투여 시작 후 1주 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 활성 바이러스, 박테리아, 진균 또는 기생충 감염.
• 피부의 편평 암종 및 자궁 경부 상피내 암종을 제외한 암의 병력.
• 활동적이고 통증이 있는 비장종대 또는 초음파로 결정되는 비장종대(정상 상한보다 큰 크기).
• plerixafor에 대한 알레르기.