Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde zorg: patiëntgericht beheer na hematopoëtische celtransplantatie

1 november 2022 bijgewerkt door: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Deze onderzoeksstudie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het toestaan ​​van patiënten die een hematopoëtische celtransplantatie hebben ondergaan om een ​​deel van hun post-transplantatiezorg te ontvangen van een lokale oncoloog in plaats van terug te keren naar het transplantatiecentrum voor al hun follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hematopoëtische celtransplantatie (HCT) - ook bekend als beenmergtransplantatie - is alleen beschikbaar in geselecteerde centra in de Verenigde Staten die stamcellen kunnen verzamelen en opslaan, en patiënten kunnen verzorgen voordat hun nieuwe immuunsysteemcellen vast komen te zitten. Om deze reden wonen veel patiënten die HCT ondergaan op grote afstand van hun HCT-centrum. Ook zijn na ontslag uit het ziekenhuis de eerste 180 dagen na HCT erg belangrijk, aangezien patiënten nauw moeten worden begeleid met frequente vervolgbezoeken.

Een mogelijke manier om het leven van HCT-patiënten gemakkelijker te maken, is door een deel van de zorg na de transplantatie te laten verlenen door lokale oncologen die hun praktijk dichter bij de woonplaats van de patiënt uitoefenen. Dit kan de belasting voor patiënten en hun zorgverleners verminderen; het is echter niet bekend of een gedeeld zorgmodel hen uiteindelijk ten goede zou komen. De onderzoekers willen de effectiviteit beoordelen van een Shared Care-programma waarmee patiënten de helft van hun post-HCT-zorg in het HCT-centrum kunnen krijgen en de andere helft bij hun lokale oncoloog

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

404

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Stamford Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Northern Light Cancer Center dba Eastern Maine Medical Center
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • New England Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Dana-Farber at Milford
      • Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • Dana-Farber at South Shore Hospital
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03053
        • Dana-Farber at Londonderry
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • New York Oncology Hematology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Gepland om een ​​allogene HCT te ontvangen in het Dana-Farber Inpatient Hospital of BWH onder de hoede van een DFCI-arts
  • Verblijf in New York, Maine, New Hampshire, Vermont, Connecticut of Massachusetts
  • Doorverwezen vanuit of woonachtig op minder dan 1 uur van een van de lokale deelnemende centra.
  • Mogelijkheid om Engels te lezen (om standaard QOL-formulieren in te vullen)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Gepland om een ​​autologe HCT te krijgen
  • Heeft in het verleden een allogene transplantatie ondergaan; gepland voor een tweede allogene transplantatie
  • Kreeg geen allogene HCT bij Dana-Farber
  • Woont niet in New York, Maine, New Hampshire, Vermont, Connecticut of Massachusetts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeelde zorg
  • Gedurende de eerste 90 dagen wisselen patiënten af ​​tussen lokale oncoloog en DFCI voor wekelijkse bezoeken.
  • Van 90 tot 180 dagen wisselen patiënten elke 2-3 weken af ​​tussen lokaal en DFCI.

  • Gedeelde zorg omvat het volgende

    • Formeel zorgcoördinatieplan
    • Patiëntbetrokkenheid en onderwijs
    • Betrokkenheid en opleiding van lokale oncologen
    • Webportaal voor patiënt/lokale oncoloog/transplantatie-oncoloog
Ander: Gedeelde zorg
Shared Care omvat vier specifieke strategieën om patiënten in staat te stellen een deel van hun zorg lokaal te krijgen na HCT, waarbij kliniek- en laboratoriumbezoeken gelijkelijk worden verdeeld tussen de lokale oncoloog en het primaire HCT-team
Ander: Gebruikelijke zorg
  • Patiënten krijgen alle vervolgzorg alleen bij DFCI, wat momenteel de standaardzorg is.
  • De meeste routinebezoeken in de eerste 180 dagen zijn bij DFCI.
Ander: Standaard zorg
De gebruikelijke zorg van het transplantatiecentrum bij DFCI.
Ander: Niet-gerandomiseerd
Patiënten krijgen alle nazorg alleen bij DFCI (Standard Care).
Ander: Standaard zorg
De gebruikelijke zorg van het transplantatiecentrum bij DFCI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer relevante PRO's voor gedeelde versus gebruikelijke zorg op 180 dagen na HCT
Tijdsspanne: 180 dagen
Fact-BMT (standaardmaat voor transplantatiegerelateerde kwaliteit van leven)
180 dagen
Zeer relevante PRO's voor gedeelde versus gebruikelijke zorg op 180 dagen na HCT
Tijdsspanne: 180 dagen
EORTC QLQ-C30 (standaardmaat voor kankergerelateerde kwaliteit van leven)
180 dagen
Zeer relevante PRO's voor gedeelde versus gebruikelijke zorg op 180 dagen na HCT
Tijdsspanne: 180 dagen
Dana-Farber post-transplantatie-enquête (vragenlijst ontwikkeld om financiële tegenspoed na transplantatie te meten; zie Abel, et al BBMT, 2016)
180 dagen
100-dagen non-relapse mortaliteit (NRM) voor patiënten in Shared Care versus Usual Care
Tijdsspanne: 100 dagen
NRM
100 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
Besturingssysteem
2 jaar
cGVHD
Tijdsspanne: 2 jaar
cGVHD
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory A. Abel, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Andere kanker

Klinische onderzoeken op Gedeelde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren