Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen hoito: Potilaskeskeinen hoito hematopoieettisten solujen siirron jälkeen

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokkaasti hematopoieettisten solujen siirtoon saaneet potilaat voivat saada osan siirrostuksen jälkeisestä hoidosta paikallisen onkologin kanssa sen sijaan, että he palaisivat elinsiirtokeskukseen koko seurantansa ajaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) - joka tunnetaan myös nimellä luuydinsiirto - on saatavilla vain tietyissä keskuksissa Yhdysvalloissa, jotka voivat kerätä ja varastoida kantasoluja sekä hoitaa potilaita ennen kuin heidän uudet immuunijärjestelmän solunsa ottavat valtaansa. Tästä syystä monet potilaat, joille tehdään HCT, asuvat suurilla etäisyyksillä HCT-keskuksestaan. Myös sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset 180 päivää HCT:n jälkeen ovat erittäin tärkeitä, koska potilaita on hoidettava tiiviisti säännöllisillä seurantakäynneillä.

Mahdollinen tapa helpottaa HCT-potilaiden elämää on antaa osan eläimen jälkeisestä hoidosta paikallisille onkologille, jotka harjoittavat lähempänä potilaiden asuinpaikkaa. Tämä voisi vähentää potilaiden ja heidän hoitajiensa taakkaa; ei kuitenkaan tiedetä, hyödyttäisikö yhteinen hoitomalli lopulta heitä. Tutkijat haluavat arvioida yhteishoidon tehokkuutta, jolloin potilaat saavat puolet HCT-hoidon jälkeisestä hoidostaan ​​HCT-keskuksessa ja toisen puolen paikallisen onkologin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Stamford Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Northern Light Cancer Center dba Eastern Maine Medical Center
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • New England Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
        • Dana-Farber at Milford
      • Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
        • Dana-Farber at South Shore Hospital
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03053
        • Dana-Farber at Londonderry
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Suunniteltu saamaan allogeeninen HCT Dana-Farberin sairaalassa tai BWH:ssa DFCI-lääkärin hoidossa
  • Asuinpaikka New Yorkissa, Mainessa, New Hampshiressa, Vermontissa, Connecticutissa tai Massachusettsissa
  • Suositellaan yhdestä paikallisesta osallistujakeskuksesta tai asuu alle 1 tunnin päässä siitä.
  • Kyky lukea englantia (täytä standardi QOL-lomakkeita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Suunniteltu saada autologinen HCT
  • Hän on saanut aiemmin allogeenisen elinsiirron; jolle on määrä saada toinen allogeeninen siirto
  • Ei saanut allogeenistä HCT:tä Dana-Farberissa
  • Ei asu New Yorkissa, Mainessa, New Hampshiressa, Vermontissa, Connecticutissa tai Massachusettsissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaettu hoito
  • Ensimmäiset 90 päivää potilaat käyvät vuorotellen paikallisen onkologin ja DFCI:n välillä viikoittain.
  • 90–180 päivän ajan potilaat vaihtelevat paikallisen ja DFCI:n välillä 2–3 viikon välein.

  • Jaettu hoito sisältää seuraavat

    • Muodollisen hoidon koordinointisuunnitelma
    • Potilaiden sitoutuminen ja koulutus
    • Paikallinen onkologien sitoutuminen ja koulutus
    • Potilaiden/paikallisten onkologien/siirtoonkologien verkkoportaali
Muut: Jaettu hoito
Jaettu hoito sisältää neljä erityistä strategiaa, joiden avulla potilaat voivat saada osan hoidostaan ​​paikallisesti HCT:n jälkeen, jolloin klinikka- ja laboratoriokäynnit jaetaan tasaisesti paikallisen onkologin ja ensisijaisen HCT-tiimin kesken.
Muut: Tavallinen hoito
  • Potilaat saavat kaiken seurantahoidon vain DFCI:ssä, joka on tällä hetkellä perushoitoa.
  • Suurin osa rutiinikäynneistä ensimmäisten 180 päivän aikana tehdään DFCI:ssä.
Muut: Normaali hoito
Tavanomainen hoito, jonka tarjoaa DFCI:n elinsiirtokeskus.
Muut: Ei satunnaistettu
Potilaat saavat kaiken jatkohoidon vain DFCI:ssä (Standard Care).
Muut: Normaali hoito
Tavanomainen hoito, jonka tarjoaa DFCI:n elinsiirtokeskus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – luuydinsiirto (FACT-BMT) päivänä 180
Aikaikkuna: 180 päivää
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Luuytimensiirto YHTEENSÄ pisteet. YHTEENSÄ pistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin (PWB), sosiaalisen/perhehyvinvoinnin (SWB), emotionaalisen hyvinvoinnin (EWB), toiminnallisen hyvinvoinnin (FWB) ja luuydinsiirron alaasteikkojen (BMTS) summa. . Korkeammat pisteet (vaihteluväli: 0 - 148) edustavat parempaa siirtoon liittyvää elämänlaatua. Potilaiden sidosryhmien yksimielisyys valitsi sen tutkimuksen potilaiden raportoimaksi tulokseksi (PRO).
180 päivää
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely syöpäpotilaille (EORTC QLQ-C30) päivänä 180
Aikaikkuna: 180 päivää
European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire for Cancer GLOBAL Health status -alaasteikko. Korkeammat arvot (alue: 0-100) edustavat parempaa elämänlaatua. Tämä valittiin potilaiden sidosryhmien yhteisymmärryksessä.
180 päivää
100 päivän uusiutumaton kuolleisuus (NRM) yhteishoidossa oleville potilaille verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 100 päivää
Ei-relapsoituva kuolleisuus on yleinen mittari kantasolusiirron varhaisten tulosten arvioimiseksi, koska varhainen kuolleisuus itse siirrosta voi olla korkea myös ilman uusiutumista. Se määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu jatkuvassa remissiossa. NRM raportoidaan binääritulokseksi.
100 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
OS
2 vuotta
cGVHD
Aikaikkuna: 2 vuotta
cGVHD
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory A. Abel, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muu syöpä

Kliiniset tutkimukset Jaettu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa