Clostridium Difficile, Vancomycin 내성 Enterococci 또는 다제내성 그람음성균에 의한 감염 위험이 높은 환자의 항생제 관리 및 감염 관리 (ABSOLUTE)

최근 몇 년 동안 의료 관련 병원균(HP)의 독특한 그룹이 전 세계적으로 병원 입원 환자들 사이에서 널리 퍼졌습니다. Clostridium difficile, VRE(vancomycin-resistant enterococci) 및 MRGN(multi-resistant Gram-negative bacteria)은 오늘날 서양 국가에서 입원 환자에게 즉각적인 위협이 되고 있습니다.

Clostridium difficile 및 기타 소화관 유래 HP에 의한 감염의 전반적인 발생률을 줄이고 전파를 방지하기 위한 두 가지 주요 임상 전략이 있습니다. 감염 통제(IC) 조치는 손 위생, 접촉 격리 및 환경 청소/소독을 포함한 다양한 개입을 사용하여 병원 내 전파를 피함으로써 작동합니다. 반면에 Antibiotic stewardship(ABS)은 치료 기간, 용량 및 항생제 선택의 적절성을 확인하여 선택적 압력을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그러나 실제로 HP에 의한 병원 감염을 줄이는 데 이러한 전략의 효과를 보여주는 연구는 거의 없습니다. 1인실 접촉 격리는 비용 증가, 환자 접촉 감소 및 삶의 질과 같은 해로운 영향을 미치지만 대부분의 HP에 대해 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 현재 ABS 개념은 일반적으로 항생제 소비가 가장 많고 HP에 의한 병원 감염 위험이 가장 높은 환자를 대상으로 하지 않습니다. 화학 요법 후 호중구 감소증 환자.

앱솔루트(ABSOLUTE)는 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험에서 발병률이 높은 HP/CDI 병동에서 클로스트리디움 디피실 감염(CDI)을 줄이기 위한 IC/ABS 조치를 평가하는 포괄적인 임상 연구 프로그램입니다. 이 연구는 CDI 발생률이 높은 알려진 부서, 즉 a) 혈액학/종양학, b) 독일 감염 연구 센터(DZIF)의 이전 연구에서 식별될 평균 이상의 감염률을 나타내는 다른 부서/병동에 초점을 맞출 것입니다. . 이 설계는 고위험군이 표적 결과를 신속하게 관찰하여 최적의 자원 활용을 허용하고 중환자 그룹에서 감염 통제 및 ABS의 확립된 전략을 구현하는 데 번역 격차가 있기 때문에 선택되었습니다.

각 파트너 사이트는 8개의 관찰 병동을 식별합니다. IC/ABS 번들, 특히 안전성과 관련된 2차 평가변수의 측정을 허용하려면 적어도 3개의 사이트에서 혈액/종양학과를 분석에 포함해야 합니다. 다른 병동/부서는 CDI 역학에 따라 선택됩니다. 후보 연구 병동/부서의 CDI 발생률은 준비 단계에서 수집된 R-Net(DZIF 연구) 데이터를 기반으로 75 백분위수를 초과해야 합니다. 연구 코디네이터는 현지 조사팀과의 논의를 바탕으로 참여 와드에 대한 최종 결정을 내립니다. 위에서 언급한 항목 기준 외에도 토론 중에 병동 및 관련 직원의 현재 관행 및 접근 가능성에 대한 지식이 고려될 수 있습니다. 전체적으로 각 사이트는 최소 3개 부서의 최소 10개 병동에 대해 분석을 수행합니다.

Clostridium difficile에 대한 감염 관리 조치는 잘 확립되어 있으며 일상적인 병원 생활에 쉽게 적용할 수 있습니다. 따라서 이 작업 패키지는 Clostridium difficile의 전염 감소를 목표로 하는 조치로 ABS 번들보다 앞서 시작할 수 있습니다. 감염 통제 번들에는 직원 교육, 손 위생 프로그램, 소독 조치 및 접촉자 격리가 포함됩니다. 의사는 명시적으로 필요하지 않은 경우 양성자 펌프 억제제(PPI)를 처방하지 않을 것입니다. 번들은 현재 문헌을 기반으로 정의됩니다. 연구 준비 단계 동안 각 현장의 조사관 및 기타 직원은 효과적인 클로스트리디움 디피실 감염 감소를 목표로 하는 감염 통제 조치에 대한 중앙 교육 과정을 받게 됩니다. 감염 통제 번들을 준수하도록 현지 직원(와드 의사, 간호사)을 교육하는 것이 그들의 임무가 될 것입니다. 구현을 위해 조사관은 번들을 특정 지역 요구에 맞게 조정하고 담당 부서장 및 와드 직원과 논의하며 교육을 수행하고 치료 기준을 전파합니다. 다음과 같은 프로세스 품질 지표는 조사관이 현지 위생 직원과 협력하여 측정합니다: 규정 준수 관찰(접촉 격리, 손 위생), 교육 평가(설문 조사) 및 PPI 소비.

ABS 작업 패키지 전반에 걸쳐 조사관은 병원 획득 감염이 발생할 위험이 가장 높은 환자, 즉 혈액/종양 병동에서 치료받는 환자를 위해 특별히 설계된 ABS 번들을 개발하고 구현할 것입니다. 중환자에게도 잠재적으로 유용한 ABS 조치는 미생물학적 결과에 기초한 노출의 조기 감소, 항감염 치료의 적시 중단, 스크리닝 조치 및 바이오마커의 신중한 구현, 페니실린에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자에 대한 정의된 접근 방식 및 강력한 시행입니다. 감염의 임상적 및 미생물학적 진단 초점. 연구 가설은 글리코펩티드, 카르바페넴, 답토마이신, 티게사이클린 및 리네졸리드의 소비가 환자 결과를 위태롭게 하지 않고 상당히 감소될 수 있다는 것입니다. 이러한 항생제의 감소는 문서화된 돌발 감염에 대한 최후의 수단 항생제를 절약하고, VRE 및 ESBL(extended-spectrum beta-lactamase-producing gram-negatives)로 집락화 및 혈류 감염(BSI)을 줄이고, CDI의 발생률을 감소시킵니다.

첫 번째 단계로 조사관은 혈액/종양 병동에 대한 특정 ABS 지침을 개발하기 위한 합의 과정을 안내할 것입니다. 그들은 이 가이드라인을 주로 독일 S2k(합의) 가이드라인으로 개발할 것이지만, 또한 국제 피어 리뷰 저널에 출판하려고 할 것입니다. 합의 과정을 위해 관련 독일 의료 단체 및 그룹이 대표단을 파견하도록 초대됩니다. 외부 전문가를 초대하여 프로세스에 참여하고 필요에 따라 가이드라인에 의견을 제시합니다. 합의 과정은 작업 패키지의 토론 및 배포, 월별 전화 회의 및 마지막으로 합의 회의가 있는 킥오프 대면 회의로 구성됩니다. 지침에는 항감염제의 과도하거나 잘못된 사용을 피하기 위한 구체적인 전략과 적절한 항생제 사용의 품질 지표에 대한 조언이 포함될 것입니다.

모든 연구 기관은 3일 과정 프로그램의 일환으로 정의된 ABS 기준에 대한 포괄적인 교육을 받게 됩니다. 또한 ABS 그룹이 없거나 교육을 받은 ABS 전문가가 없는 사이트는 ABS 이니셔티브(www.antibiotic-stewardship.de)에서 표준 3주 교육을 받게 됩니다. 이후 ABS 조치의 시행이 시작됩니다. 항생제 담당관은 제공된 교육 및 지침에 따라 절차의 ​​현지 표준을 개발합니다. 그런 다음 담당 직원을 교육하고 현지 작업 환경에 가장 적합한 지침을 전파합니다. 포켓 카드, 포스터 또는 전자적으로. 포인트 유병률 조사는 지침 준수를 보장합니다.