Antibioottihoito ja infektioiden hallinta potilailla, joilla on suuri riski saada Clostridium Difficile-, vankomysiiniresistenttien enterokokkien tai moniresistenttien gramnegatiivisten infektioiden aiheuttama infektio (ABSOLUTE)

Viime vuosina erillinen ryhmä terveydenhuoltoon liittyviä patogeenejä (HP:t) on yleistynyt sairaalapotilaiden keskuudessa maailmanlaajuisesti. Clostridium difficile, vankomysiiniresistentit enterokokit (VRE) ja moniresistentit gramnegatiiviset bakteerit (MRGN) ovat nykyään välitön uhka sairaalapotilaille länsimaissa, kun otetaan huomioon tällaisiin infektioihin liittyvät huonommat tulokset ja pitkittynyt hoito.

On olemassa kaksi keskeistä kliinistä strategiaa Clostridium difficilen ja muiden suolistosta peräisin olevien HP:iden aiheuttamien infektioiden leviämisen estämiseksi ja yleisen infektioiden vähentämiseksi. Infektiontorjuntatoimenpiteet (IC) välttävät tartuntojen leviämistä sairaalassa erilaisilla toimenpiteillä, mukaan lukien käsihygienia, kosketuseristys ja ympäristön puhdistus/desinfiointi. Antibioottihoidon (ABS) tavoitteena on toisaalta vähentää selektiivistä painetta varmistamalla hoidon keston, annoksen ja antibioottien valinnan riittävyys. On kuitenkin niukasti tutkimuksia, jotka osoittavat näiden strategioiden tehokkuuden vähentämään HP:n aiheuttamia sairaalainfektioita. Yhden huoneen kontaktien eristämisellä on haitallisia seurauksia, toisin sanoen kohonneita kustannuksia, vähentynyttä potilaskontaktia ja elämänlaatua, mutta se ei ole osoittautunut tehokkaaksi useimmille HP:ille. Nykyiset ABS-konseptit eivät yleensä ole suunnattu potilaille, joilla on suurin antibioottikulutus ja suurin riski saada HP:n aiheuttama sairaalainfektio, esim. potilailla, joilla on neutropenia kemoterapian jälkeen.

ABSOLUTE on kattava kliininen tutkimusohjelma, jossa arvioidaan IC/ABS-toimenpiteitä Clostridium difficile -infektioiden (CDI) vähentämiseksi korkean esiintyvyyden HP/CDI-osastoilla porrastetussa klusterisatunnaistetussa tutkimuksessa. Tutkimuksessa keskitytään tunnettuihin osastoihin, joissa esiintyy paljon CDI:tä, eli a) hematologiaa/onkologiaa, b) muita osastoja/osastoja, joilla on keskimääräistä korkeampi infektiotaso. Nämä osastot tunnistetaan Saksan infektiotutkimuskeskuksen (DZIF) aiemman tutkimuksen aikana. . Tämä malli valittiin, koska korkean riskin ryhmät mahdollistavat resurssien optimaalisen käytön tavoitetulosten nopealla havainnolla ja koska vakiintuneiden infektioiden hallinnan ja ABS-strategioiden toteuttamisessa kriittisesti sairaissa potilasryhmissä on translaatiovaje.

Kukin kumppanipaikka nimeää kahdeksan tarkkailuosastoa. Jotta voidaan mitata IC/ABS-kimpun kannalta merkityksellisiä toissijaisia ​​päätepisteitä, erityisesti turvallisuutta, vähintään kolmen paikan hematologian/onkologian osasto tulee sisällyttää analyysiin. Muut osastot/osastot valitaan CDI-epidemiologian perusteella. CDI:n esiintyvyyden ehdokastutkimusosastoilla/osastoilla tulisi ylittää 75 prosenttipiste valmisteluvaiheessa kerättyjen R-Net (DZIF-tutkimus) -tietojen perusteella. Tutkimuskoordinaattorit tekevät lopullisen päätöksen osallistuvista osastoista paikallisen tutkijaryhmän kanssa käytyjen keskustelujen perusteella. Edellä mainittujen pääsykriteerien lisäksi keskustelussa voidaan ottaa huomioon nykyisten käytäntöjen tuntemus sekä osaston ja siihen liittyvän henkilökunnan tavoitettavuus. Kaikkiaan jokainen toimipiste suorittaa analyysin vähintään kymmenellä osastolla vähintään kolmesta osastosta.

Clostridium difficilen infektiontorjuntatoimenpiteet ovat vakiintuneet ja niitä voidaan helposti soveltaa sairaalan rutiineihin. Tämä työpaketti voidaan siksi aloittaa ennen ABS-pakettia toimenpiteillä, joilla pyritään vähentämään Clostridium difficilen leviämistä. Tartunnantorjuntapaketti sisältää henkilökunnan koulutuksen, käsihygienia-ohjelmat, desinfiointitoimenpiteet ja kontaktieristyksen. Lääkäreitä ei suositella määräämästä protonipumpun estäjiä (PPI), jos niitä ei nimenomaisesti tarvita. Kimppu määritellään nykyisen kirjallisuuden perusteella. Tutkimuksen valmisteluvaiheessa kunkin laitoksen tutkijoille ja muulle henkilökunnalle järjestetään keskitettyä koulutusta tartuntojen torjuntatoimenpiteistä, joilla pyritään vähentämään tehokasta Clostridium difficilen leviämistä. Heidän tehtävänsä on kouluttaa paikallista henkilökuntaa (osastolääkäreitä, sairaanhoitajia) tartuntojentorjuntapaketin noudattamiseen. Toteutusta varten tutkija mukauttaa paketin erityisiin paikallisiin tarpeisiin, keskustelee asiasta vastaavien osastojen päälliköiden ja osaston henkilökunnan kanssa, suorittaa koulutusta ja levittää hoitostandardeja. Seuraavia prosessin laadun mittareita mitataan tutkijan yhteistyössä paikallisen hygieniahenkilöstön kanssa: vaatimustenmukaisuushavainnot (kosketuseristys, käsihygienia), koulutusarviointi (tutkimukset) ja PPI-kulutus.

ABS-työpaketin aikana tutkijat kehittävät ja ottavat käyttöön ABS-paketin, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on suurin riski sairastua sairaalainfektioihin, eli hematologisilla/onkologisilla osastoilla hoidettaville. Mahdollisesti hyödyllisiä ABS-toimenpiteitä jopa kriittisesti sairaille potilaille ovat altistumisen varhainen vähentäminen mikrobiologisten tulosten perusteella, infektioita ehkäisevän hoidon oikea-aikainen lopettaminen, seulontatoimenpiteiden ja biomarkkerien harkittu toteuttaminen, määritellyt lähestymistavat potilaisiin, joiden tiedetään olevan allergisia penisilliineille, ja määräysten tehokas valvonta. infektiokohtauksen kliininen ja mikrobiologinen diagnoosi. Tutkimuksen hypoteesi on, että glykopeptidien, karbapeneemien, daptomysiinin, tigesykliinin ja linetsolidin kulutusta voidaan vähentää merkittävästi vaarantamatta potilastuloksia. Näiden antibioottien vähentäminen säästää viimeisenä keinona käytettävät mikrobilääkkeet dokumentoituja läpimurtoinfektioita varten, vähentää kolonisaatiota ja verenkiertoinfektioita (BSI) VRE:n ja laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottavien gramnegatiivien (ESBL) kanssa ja vähentää CDI:n ilmaantuvuutta.

Ensimmäisenä askeleena tutkijat ohjaavat konsensusprosessia erityisten ABS-ohjeiden kehittämiseksi hematologian/onkologian osastoille. He kehittävät tätä ohjetta ensisijaisesti saksalaisena S2k (konsensus) -ohjeena, mutta pyrkivät myös julkaisemaan kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä. Konsensusprosessia varten asiaankuuluvia saksalaisia ​​lääketieteellisiä yhdistyksiä ja ryhmiä kutsutaan lähettämään edustajia. Ulkopuolisia asiantuntijoita kutsutaan osallistumaan prosessiin ja kommentoimaan ohjetta tarvittaessa. Konsensusprosessi koostuu aloitustapaamisesta kasvokkain, jossa keskustellaan ja jaetaan työpaketteja, kuukausittaisista puhelinkokouksista ja lopuksi konsensuskokouksesta. Ohjeet sisältävät neuvoja erityisistä strategioista, joilla vältetään infektiolääkkeiden liiallinen tai väärä käyttö, sekä myös asianmukaisen antibioottien käytön laatuindikaattoreita.

Kaikki opiskelupaikat saavat kattavan koulutuksen määritellyissä ABS-kriteereissä osana 3-päiväistä kurssiohjelmaa. Lisäksi toimipaikat, joissa ei ole vakiintuneita ABS-ryhmiä tai koulutettuja ABS-asiantuntijoita, saavat tavallisen kolmen viikon koulutuksen ABS-aloitteesta (www.antibiotic-stewardship.de). Tämän jälkeen aloitetaan ABS-toimenpiteiden toteuttaminen. Antibioottivalvojat kehittävät paikalliset menettelystandardit tarjotun koulutuksen ja ohjeiden perusteella. He kouluttavat sitten vastuullisen henkilöstön ja levittävät paikalliseen työympäristöön parhaiten soveltuvia ohjeita, esim. taskukortteina, julisteina tai sähköisesti. Pisteesiintyvyystutkimukset varmistavat ohjeiden noudattamisen.