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모발병에서 레이저 제모의 효과

2022년 7월 22일 업데이트: Peter Minneci, Nationwide Children's Hospital

머리털 질환이 있는 청소년의 레이저 제모 무작위 통제 시험

모모병은 젊은 남성 인구에서 1.1%의 발병률로 100,000명당 26명에게 영향을 미치는 흔한 고통스러운 상태입니다. 초기 절개 및 배액 후 및 절제 후 모낭 질환의 재발률은 각각 16% 및 11%인 것으로 보고되었습니다. 또한, 1차 봉합 절제 후 상처 문제는 30%에 달하는 것으로 보고되었습니다. 여러 후향적 연구와 소규모 전향적 연구에서 레이저 제모는 재발성 감염을 줄이고 성인과 청소년의 반복 수술 필요성을 줄이는 보조 요법으로 가능성을 보여주었습니다. 모모병의 재발과 관련된 결과를 조사하기 위해 레이저 제모와 화학적/기계적 제모의 무작위 대조 시험을 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

302

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 피츠패트릭 피부 타입
  • 11-21세
  • pilonidal 질병의 진단

제외 기준:

  • 감광성의 역사
  • 활동적으로 염증이 생긴 pilonidal sinus. 이 환자들은 염증이 생긴 부비동이 해결되면 참여하도록 초대됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 플러스 스탠다드 오브 케어 제모
Fitzpatrick 피부 유형 및 내약성에 따라 810nm 또는 Nd:YAG 레이저로 5가지 치료를 위해 4-6주마다 산모 갈라진 틈(모발 부위)에 대한 레이저 제모. 개입 그룹의 환자와 가족은 또한 제모 기술을 배우고 클리닉 치료 사이에 해당 부위에 털이 없는 상태를 유지하기 위해 필요에 따라 화학적 또는 기계적 제모를 수행하도록 요청받습니다.
장치: 레이저 제모
Fitzpatrick 피부 유형 분류는 초기 방문 중에 평가됩니다. Fitzpatrick 피부 유형 분류는 피부의 색소 침착 수준과 자외선에 대한 반응을 기반으로 합니다(부록 참조). 환자 개개인에 맞는 제모를 시행하기 위한 최적의 레이저를 선정하는데 사용됩니다. 레이저 치료 그룹은 400ms 동안 자동 펄스 지속 시간에서 810nm(Fitzpatrick 피부 유형 I-IV의 경우) 또는 Nd:YAG(Fitzpatrick 피부 유형 V-VI의 경우) 28줄 적용으로 구성됩니다. 냉각 플랫폼과 치료 45분 전에 적용되는 7% 리도카인/7% 테트라카인 크림 적용은 레이저 치료의 열과 관련된 불편함을 최소화합니다.
활성 비교기: 관리 탈모의 표준
표준 치료 그룹의 환자와 가족은 제모 기술을 배우고 해당 부위에 털이 없는 상태를 유지하기 위해 필요에 따라 화학적 또는 기계적 제모를 수행하도록 요청받습니다. 환자에게는 6개월간의 제모를 위한 용품이 제공됩니다.
다른: 케어 모발 제모 표준
표준 치료 그룹의 환자와 가족은 제모 기술을 배우고 해당 부위에 털이 없는 상태를 유지하기 위해 필요에 따라 화학적 또는 기계적 제모를 수행하도록 요청받습니다. 환자에게는 6개월간의 제모를 위한 용품이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모낭병의 재발
기간: 12 개월
재발은 치료 후 모낭 농양, 모낭염 또는 배액 부비동의 새로운 발생으로 정의되며 항생제 치료, 추가적인 외과적 절개 및 배액 또는 절제가 필요합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애의 날
기간: 12 개월
모모병으로 인해 환자가 모든 정상적인 활동에 참여하는 날로 정의
12 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
PedsQL 척도를 사용하여 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Peter C Minneci, MD, MHSc, Nationwide Children's Hospital
  • 연구 책임자: Katherine J Deans, MD, MHSc, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB17-00186

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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