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대장암 수술 시 수술 전 운동으로 체력증진 (EFEx)

2017년 11월 3일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

가정 기반 사전 재활이 수술을 앞둔 고위험 대장암 환자의 심폐 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 가정 기반의 전화 안내 수술 전 운동 프로그램이 기존의 동반 질환으로 인해 위험이 높은 대장암 환자의 심폐 건강을 개선하는 데 실현 가능하고 효과적인지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

사전 훈련으로도 알려진 수술 전 운동은 체력을 향상시키고 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 잠재적으로 줄이는 것으로 나타났습니다. 환자는 종종 기존의 건강 상태가 좋지 않아 수술 위험이 높다고 표시됩니다. 심장 및 폐 질환. 고위험 환자는 모든 선택적 암 사례의 약 12%를 차지하지만 모든 수술 후 사망률의 80%를 차지합니다. 합병증은 단기 및 장기적으로 각 CRC 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 생존에도 영향을 미칠 수 있습니다. 합병증 위험이 높은 것으로 간주되는 환자는 수술 전 기간에 최적화하는 것이 중요합니다. 따라서 수술 전 기간 동안의 운동은 고위험 환자의 체력 수준을 향상시키면서 수술 후 합병증 및 후속 사망의 위험을 잠재적으로 줄이는 한 가지 잠재적인 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • East Kilbride, 영국, G75 8RG
        • Hairmyres Hospital
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Kilmarnock, 영국, KA2 0BE
        • University Hospital Crosshouse
      • Paisley, 영국, PA2 9PN
        • Royal Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 수술 가능한 결장직장암;
  • 치료 목적으로 수술을 기다리고 있습니다.
  • 책임 있는 임상 팀에 의해 고위험으로 간주됨;
  • 독립적으로 움직일 수 있는 능력

제외 기준:

  • 원발성 또는 재발성 수술 불가능한 대장암 환자.
  • 수술 전 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자.
  • 수술적 관리를 거부하거나 부적합하다고 판단되는 환자.
  • 동의 능력이 부족한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 간섭
행동: 운동 개입
단계별 걷기 프로그램, 강화 운동 및 호흡 근육 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 체력의 변화
기간: 수술 전 기간: 4주
CPET에 의해 측정된 혐기성 역치
수술 전 기간: 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의존도가 높고 집중 치료를 받는 체류 기간
기간: 수술 후 기간: 최대 8주
중환자실 병상 일수
수술 후 기간: 최대 8주
중환자실 재입원
기간: 수술 후 기간 : 최대 8주(지수입원기간 내)
중환자실 병상 일수
수술 후 기간 : 최대 8주(지수입원기간 내)
퇴원까지의 시간
기간: 수술 후 기간: 최대 8주.
의학적으로 퇴원에 적합
수술 후 기간: 최대 8주.
입원 기간
기간: 수술 후 기간: 30일 이내.
날
수술 후 기간: 30일 이내.
재입학률
기간: 퇴원일로부터 30일 이내.
퇴원일로부터 30일 이내.
수술 후 이환율
기간: 수술 후 기간: 수술 후 30일(8주차).
Clavien-Dindo 스케일
수술 후 기간: 수술 후 30일(8주차).
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주), 수술 후 30일(8주).
SF-36
기준선(0주), 개입 후(4주), 수술 후 30일(8주).
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주), 수술 후 30일(8주).
EORTC QLQ-C30
기준선(0주), 개입 후(4주), 수술 후 30일(8주).
심리적 건강
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주), 수술 후 30일(8주).
병원 불안 및 우울 점수(HADS)
기준선(0주), 개입 후(4주), 수술 후 30일(8주).
여림
기간: 기준선(0주) 및 반복 테스트(4주).
임상 허약 점수(CSHA)
기준선(0주) 및 반복 테스트(4주).
레독스 혈액 샘플
기간: 기준선(0주) 및 반복 CPET(4주).
운동 전후 혈액 샘플의 산화환원 상태
기준선(0주) 및 반복 CPET(4주).
활착
기간: 수술 후 3년.
전반적 및 암 특이적
수술 후 3년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 기반 운동의 타당성
기간: 수술 전 기간: 4주.
채용, 유지, 준수율
수술 전 기간: 4주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NHS Greater Glasgow and Clyde

협력자

University of Southampton
NHS Lanarkshire
National Heatlh Service Ayrshire and Arran

수사관

  • 수석 연구원: Katrina A Knight, NHS Greater Glasgow and Clyde

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GN16OG765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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