Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna kuntoa leikkausta edeltävällä harjoituksella paksusuolensyövän leikkauksessa (EFEx)

perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kotona tapahtuvan esikuntoituksen vaikutus leikkausta odottavien korkean riskin paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden kardiorespiratoriseen kuntoon

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kotikäyttöinen puhelinohjattu preoperatiivinen harjoitusohjelma toteuttamiskelpoinen ja tehokas parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on korkea riski olemassa olevan samanaikaisen sairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivisen harjoittelun, joka tunnetaan myös nimellä esikuntoutus, on osoitettu parantavan fyysistä kuntoa ja mahdollisesti vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita leikkauksilla olevilla potilailla. Potilaat leimataan usein suureksi leikkausriskiksi johtuen heidän olemassa olevasta sairaudesta, esim. sydän- ja keuhkosairaus. Suuririskisiä potilaita on noin 12 % kaikista elektiivisistä syöpätapauksista, mutta osuus kaikista leikkauksen jälkeisestä kuolleisuudesta on 80 %. Komplikaatiot vaikuttavat merkittävästi jokaisen CRC-potilaan elämänlaatuun sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä, ja ne voivat myös vaikuttaa eloonjäämiseen. On erittäin tärkeää, että potilaat, joiden katsotaan olevan suuri komplikaatioriski, optimoidaan leikkausta edeltävänä aikana. Liikunta leikkausta edeltävänä aikana on siksi yksi mahdollinen tapa parantaa riskipotilaiden fyysistä kuntoa ja samalla vähentää heidän riskiään leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja myöhemmästä kuolleisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
        • Hairmyres Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta, KA2 0BE
        • University Hospital Crosshouse
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 9PN
        • Royal Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen operoitava paksusuolen syöpä;
  • Odottaa leikkausta parantavalla tarkoituksella;
  • Vastuullinen kliininen tiimi pitää suurena riskinä;
  • Kyky liikkua itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen tai toistuva leikkauskelvoton paksusuolen syöpä.
  • Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta kemo- ja/tai sädehoitoa.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät operatiivisesta hoidosta tai jotka katsotaan kelpaamattomiksi.
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Interventio
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Valmistunut kävelyohjelma, vahvistavia harjoituksia ja hengityslihasten harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta: 4 viikkoa
Anaerobinen kynnys CPET:llä mitattuna
Ennen leikkausta: 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto korkeassa riippuvuudessa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: jopa 8 viikkoa
Critical Care -vuodepäivät
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: jopa 8 viikkoa
Takaisinotto tehohoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: jopa 8 viikkoa (indeksihoitoon)
Critical Care -vuodepäivät
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: jopa 8 viikkoa (indeksihoitoon)
Lääkärin kotiutuksen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: jopa 8 viikkoa.
Lääketieteellisesti soveltuva kotiutukseen
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: jopa 8 viikkoa.
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: 30 päivän sisällä.
Päivää
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: 30 päivän sisällä.
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta.
30 päivän kuluessa purkamisesta.
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
Clavien-Dindo-asteikko
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4), 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
SF-36
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4), 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4), 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
EORTC QLQ-C30
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4), 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
Psykologinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4), 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4), 30 päivää leikkauksen jälkeen (viikko 8).
Hauras
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja uusintatestaus (viikko 4).
Clinical Frailty Score (CSHA)
Lähtötilanne (viikko 0) ja uusintatestaus (viikko 4).
Redox-verinäytteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja toista CPET (viikko 4).
Redox-tila ennen ja jälkeen harjoituksen verinäytteissä
Lähtötilanne (viikko 0) ja toista CPET (viikko 4).
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
Yleinen ja syöpäkohtainen
3 vuotta leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiharjoituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta: 4 viikkoa.
Rekrytointi, säilyttäminen, sitoutumisaste
Ennen leikkausta: 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

University of Southampton
NHS Lanarkshire
National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrina A Knight, NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN16OG765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa