상지 광선각화증의 5-ALA Patch-PDT

포함 기준:

• 스크리닝 방문 전 또는 스크리닝 방문 시 서면 동의서에 서명했습니다.
• 백인 남성 및 여성 환자
• 연령 ≥ 18세
• 상지에 국소적으로 분리된 병변이 3개 이상 있는 광선각화증(AK)의 진단
• 선택된 AK 연구 병변은 경계가 명확하게 정의되어 있고 경도에서 중증까지입니다(등급 I에서 III까지).
• 경도 등급(I): 약간의 만져짐, 육안으로 확인되는 것보다 더 잘 만져짐
• 중간 등급(II): 적당히 두꺼운 AK, 쉽게 느껴짐
• 심한 등급(III): 매우 두껍고/또는 명백한 AK
• Fitzpatrick에 따른 피부 태양 민감성 유형 I~IV

제외 기준:

• PDT 무응답자
• PDT 이전 4주 동안 AK의 치료를 위해 승인된 약제로 연구 절차에 적격인 AK 병변의 전처리(예를 들어, 예를 들어 항신생물성 국소 제제. Metvix®, Ameluz®, Luxerm®, Solaraze®, Aldara®, Picato®, Actikerall®, 5-FU 또는 비타민 A 산 함유 제제)
• PDT 전 2주 동안 연구 절차에 적합한 AK 병변의 전처리 TCA, 우레아 또는 살리실산 함유 제제
• PDT 전 2주 동안 하이퍼리신으로 전처리
• PDT 이전 3개월 동안 전신 레티노이드로 치료
• PDT 이전 3개월 동안 세포증식억제제 또는 방사선 치료
• 가임 여성 환자(여성은 난관 결찰, 자궁 적출술을 받았거나 폐경 후(즉, 최소 12개월 동안 자발적인 무월경이 있는 경우가 아니면) 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.)
• 임상적으로 관련된 면역계 억제가 있는 환자
• 포르피린증의 진단
• 다양한 병리 및 빈도의 알려진 광피부병, 예. 아미노산 뇨증과 같은 대사 장애, 다형성 광 반응과 같은 특발성 또는 면역 장애, 색소성 건피증과 같은 유전 장애, 홍반성 루푸스 또는 홍반성 천포창과 같이 태양광 노출에 의해 촉발되거나 악화되는 질병
• 히페리신, 그리세오풀빈, 티아지드 이뇨제, 설포닐우레아, 페노티아진, 설폰아미드, 퀴놀론 및 테트라사이클린과 같은 알려진 광독성 또는 광알레르기 가능성이 있는 약물의 병용 사용
• 연구 PDT의 반응 평가를 방해할 수 있는 피부 질환
• Fitzpatrick에 따른 피부 태양 민감성 유형 V 또는 VI
• 연구 약물의 성분 중 하나 이상에 대해 알려진 불내성
• 연구를 이해하는 능력을 방해하여 서면 동의서를 제공할 수 있는 치매 또는 정신 질환
• 다른 임상 연구에 동시 참여 또는 포함 직전 30일 동안 다른 임상 연구에 참여
• 의심되는 규정 준수 부족