유착 재형성 예방의 에스트로겐

배경 정보 Asherman 증후군은 일반적으로 자궁내막 소파술 후 자궁내막의 기저층에 대한 외상 후에 발생하며 월경저하, 무월경, 월경통, 불임 또는 재발성 유산으로 나타날 수 있습니다.

현재 자궁경 유착 용해는 IUA에 대해 권장되는 표준 진단 방법 및 치료입니다. 수술 후 자궁강 유착의 재발은 특히 중증 IUA 환자에서 자주 보고됩니다. 수술 후 에스트로겐의 사용을 포함하여 유착 재형성의 재발을 방지하기 위한 많은 전략이 제안되었습니다. 그러나 에스트로겐 요법이 실제로 필요하거나 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다. 자궁경 중격 절제술 ​​후 IUA 예방에 있어 에스트로겐의 효능을 평가한 전향적 무작위 연구에서 에스트로겐은 유착 형성을 줄이는 데 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다. Asherman 증후군이 있는 여성에 대한 또 다른 RCT 연구에서는 보조 호르몬 치료를 받은 사람과 받지 않은 사람 사이에 IUA의 재발과 임신율에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 반면에 다량의 에스트로겐은 자궁내막 섬유증을 유발하고 자궁내막 수용성을 억제할 수 있습니다.

수술 후 에스트로겐 요법이 IU 유착의 재발을 예방하는 역할에 대해서는 여전히 논란이 있는 것으로 보입니다. 이 전향적 무작위 통제 연구에서 우리는 에스트로겐 요법이 Asherman 증후군에 대한 IUA 후 유착 재형성을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다. IUA의 정도가 다른 대상에 따라 효과가 다를 수 있으므로 대상을 경증 ​​및 중증 IUA로 계층화할 것을 제안합니다.

목적 에스트로겐 요법이 유착 용해 후 유착 재형성을 예방할 수 있는지 조사합니다.

환자 중국 베이징 푸싱 병원의 자궁경 검사 센터에서 환자를 모집합니다. 수술 전에 Asherman 증후군이 의심되는 모든 환자는 월경 패턴의 자세한 병력, 이전 자궁 내 수술, 생식 병력 및 경질 초음파 검사를 포함하여 수술 전 평가를 받습니다. 자궁내 유착의 중증도 및 범위는 미국 불임 협회(AFS)(1988 버전)에서 권장하는 분류 시스템에 따라 점수화됩니다. 포함 기준에는 [1] 18-40세 여성; 서면 동의를 얻었습니다. 2차 검사 자궁경 검사를 받는 데 동의합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 1은 등록 3개월 이내에 에스트로겐 요법을 받았습니다. 2는 평활근종, 자궁내막 용종, 암 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 앓고 있습니다. 3. 생식기 결핵의 병력; 4. 에스트로겐 요법에 대한 금기.

연구 설계 자궁경 유착 제거 완료 후 모집된 환자는 컴퓨터에서 생성된 숫자에 따라 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 주기는 21일 동안 에스트라디올 4mg/일과 마지막 7일 동안 하루 10mg의 dydrogesterone 형태의 프로게스토겐으로 구성됩니다. 및 에스트로겐 치료를 받지 않은 대조군. 수술 4주 후 자궁경검사와 자궁내막 초음파 검사를 시행하고, 수술 8주 후에 다시 시행합니다.

Power Calculation 발표된 2건의 후향적 코호트 연구 결과에 근거하여, 경미한 자궁 내 유착(AFS 점수 1~6)에서 유착 재형성 예방에 있어 풍선 및 호르몬 치료군(대조군)을 비교한 결과, 유착재형성율은 호르몬 치료군이 10%, 대조군이 30%였다. 0.05의 제1종 오류(a)와 0.10의 제2종 오류(b)를 허용하면 무작위 대조 시험의 각 부문에 있는 피험자 수는 39명이 됩니다. 탈락률을 20%로 가정하면 모집 대상자는 총 49명이다. 중증 자궁내 유착(AFS score7~12)군에서 유착재형성율은 호르몬 치료군이 25%, 대조군이 50%로 추정된다. 0.05의 제1종 오류(a)와 0.10의 제2종 오류(b)를 허용하면 무작위 대조 시험의 각 부문에 있는 피험자 수는 37명이 됩니다. 탈락률을 20%로 가정하면 모집 대상자는 각 부문당 44명이다.

절차 수술 절차 수술은 100mmHg 압력에서 5% 식염수 관류가 있는 4.5mm 경성 자궁경(Olympus)을 사용하여 숙련된 3명의 자궁경 외과의 중 한 명이 수행합니다. 1차 시술은 당일 수술실에서 전신마취 하에 진행됩니다. 초음파 안내가 일상적으로 사용됩니다. 자궁 유착의 정도와 중증도가 평가되면 정상적인 자궁 해부학이 달성될 때까지 모노폴라 기구를 사용하여 유착을 분할합니다.

수술 후 치료 모든 피험자는 5일 동안 경구용 항생제로 치료받게 됩니다. 모든 경우에 호르몬 요법은 수술 당일부터 21일 동안 estradiol valerate 4mg/d, 에스트로겐 마지막 7일 동안 10mg/d의 dydrogesterone으로 구성된 호르몬 요법을 시작합니다. 요법. 금단 출혈 후, 호르몬 요법은 또 다른 주기 동안 반복될 것입니다. Second-look hysteroscopy는 초기 수술 후 4주인 초기 증식 단계에서 수행됩니다. 3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 재형성된 유착의 정도와 정도를 평가한 후, 유착이 재발한 경우 2차 또는 3차 검사 시 자궁경 유착 용해를 시행합니다. 나중에 두 번째 보기 및 세 번째 보기 자궁경 검사를 수행하는 외과의는 무작위화에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 환자는 총 3주기 동안 호르몬 치료를 받게 됩니다.