GRAFT 연구: 대변 이식에 의한 장 재집락화 (GRAFT)

포함 기준:

1. 인지적으로 손상되지 않았으며 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력
3. 경구용 약물 복용 가능
4. 18세 이상
5. 전자 의료 기록(EMR)에 의해 확인된 치료 완료와 함께 지난 180일 이내에 발생한 최근 CDI 에피소드
6. CDI 이외의 이유로 등록 시 항생제를 받고 10일 이하 동안 항생제를 복용한 경우.
7. 남성과의 성적 관계에서 가임 여성은 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다(추가 살정제 거품 또는 젤리가 포함된 장벽, 자궁 내 장치, 연구에 등록하기 최소 30일 전에 시작된 호르몬 피임 또는 연구 치료 완료 후 4주 동안 정관 절제술을 받은 남성과의 성관계,
8. 남성은 연구 치료 완료 후 4주 동안 여성의 임신을 피하는 데 동의해야 합니다.
9. 삼킴곤란의 징후나 증상 없이 테스트 캡슐을 성공적으로 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성. 가임 여성 환자는 개입 방문 시 임신 테스트를 받고 임신한 경우 제외됩니다.
2. 무능(예: 삼킴곤란) 캡슐을 삼키거나 삼키지 않으려는 경우
3. 알려진 또는 의심되는 독성 거대결장 및/또는 알려진 소장 장폐색증
4. 지난 2주 동안 발생한 장폐색 또는 기타 장 운동성 문제는 환자 또는 EMR에서 지적한 대로 해결되지 않았습니다.
5. 주요 위장관 수술(예: 상당한 장 절제술) 충수 절제술 또는 담낭 절제술을 포함하지 않는 등록 전 3개월 이내.
6. 배리아트릭 또는 결장절제 수술의 병력
7. 활동성 악성 종양에 대한 동시 집중 유도 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 치료. 유지 화학 요법을 받는 환자는 의료 모니터와 상담한 후 등록할 수 있습니다.
8. 예상 수명은 6개월 미만입니다.
9. 심한 아나필락시스 또는 아나필락시양 음식 알레르기가 있는 환자.
10. 고형 장기 이식 수혜자 이식 후 ≤90일 또는 거부에 대한 활성 치료 중
11. 호중구 감소증(≤500 neutrophils/mL) 또는 기타 심각한 면역 억제. 항종양 괴사 인자(TNF)가 허용됩니다. B 및 T 세포에 대한 단클론 항체, 글루코코르티코이드, 항대사제(아자티오프린, 6-메르캅토퓨린, 메토트렉세이트), 칼시뉴린 억제제(타크로리무스, 사이클로스포린) 및 마이코페놀레이트 모페틸을 사용하는 환자는 의료 모니터와 상의한 후에만 등록할 수 있습니다.
12. CMV/EBV 관련 질병의 위험이 있는 경우, 거대세포 바이러스(CMV) 또는 엡스타인 바 바이러스(EBV)에 대한 음성 면역글로불린 감마(IgG) 검사
13. 설사를 포함한 기타 소화기 질환
14. 경구용 반코마이신 또는 메트로니다졸
15. 현재 처방된 항생제를 10일 이상 복용하고 있는 경우
16. 환자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 환자가 연구를 완료할 가능성이 없거나 연구 결과를 혼란스럽게 만드는 조건.