심장 유육종증이 의심되는 환자의 PET 영상
2022년 12월 12일 업데이트: Paco Bravo, MD, University of Pennsylvania
심장 유육종증이 의심되는 환자의 소마토스타틴 수용체 영상
갈륨-68 DOTATATE는 방사성 추적자(radioactive tracer)로 방사성 태그를 부착해 체내에 주입하는 영상진단제의 일종으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 특정 종양을 진단할 수 있다.
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이라는 이미징 스캔을 사용하여 치료 전후에 추적자가 심장에 어떻게 흡수되는지 확인할 것입니다.
조사관은 DOTATATE가 의사가 심장 유육종증 환자를 더 잘 진단하고 치료 반응을 위한 후속 모니터링 도구 역할을 할 수 있도록 도울 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 사르코이드증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 참가자는 ≥ 18 세입니다
- 생검으로 입증된 유육종증의 병력 또는 표준 임상 영상(예: 생검 확인 없이 FDG PET/CT, MRI)
다음 중 하나의 존재로 정의되는 심장 침범의 임상적 의심:
- 높은 정도의 A-V 결절 차단
- 완전한 번들 분기 블록
- 좌심실 또는 우심실 수축기 융해 감소
- 심장 부정맥
- 명확한 병인이 없는 흉통, 호흡곤란 또는 실신
- 비정상적인 심근 FDG 흡수를 보여주는 FDG PET/CT 스캔
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 통보를 받아야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 스크리닝 시 가임 여성에서 수행됩니다.
- 신경내분비종양의 병력
- 현재 Octreotide라는 약을 복용하고 있습니다.
- 현재 총 비경구 영양(TPN)
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 사르코이드증이 의심되는 환자
생검으로 유육종증이 입증되었거나 의심되는 환자(표준 임상 영상 소견에 근거함).
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갈륨-68 DOTATATE는 방사성 추적자(radioactive tracer)로 방사성 태그를 부착해 체내에 주입하는 영상진단제의 일종으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 특정 종양을 진단할 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장에 Dotatate SUVmax 활동
기간: 3 년
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표준화된 흡수 값(SUV)은 조직 흡수의 "정상" 수준과 "비정상" 수준을 구별하기 위해 일반적으로 사용되는 핵의학 단위입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 후속 PET/CT 스캔에서 심장의 Dotatate SUVmax 활동의 변화
기간: 3 년
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심장의 Dotatate 활동(SUVmax 단위)은 기준선에서 측정한 다음 심장 유육종증이 의심되는 피험자에서 면역요법 개시 후 최소 3개월 후에 다시 측정합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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