전립선암의 생화학적 재발 환자에서 Gallium-68 PSMA PET/CT 영상의 임상적 정확도 평가

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 이해 능력.
• 병리학적으로 입증된 전립선 선암.
• 전립선 절제술 또는 방사선 요법(외부 빔 방사선 요법 또는 근접 요법)을 통한 최종 요법 후 상승하는 PSA.
• 근치적 전립선절제술을 받은 경우, PSA 수치 > 0.2 ng/mL가 수술 후 6주 이상 측정되었으며 두 번째 확증적 지속 PSA > 0.2 ng/mL입니다.
• 방사선 요법 후, 2 mg/mL 이상인 PSA 수치는 가장 낮은 PSA 값('nadir') 위로 상승합니다.
• 위의 기준을 충족하는 지난 2개월 이내의 PSA 수준 결과.
• 다른 조사 대상 물질(즉, 초기 효능 조사를 위한 IND에 따라 라벨이 없는 약물 또는 약물)을 받지 않음.
• 지난 2년 이내에 다른 악성 종양 없음(피부 기저 세포 또는 피부 표재 편평 세포 암종 또는 표재 방광암은 이 기준에서 제외됨).
• 지난 3개월 동안 Karnofsky 활동 상태가 50 이상(ECOG/WHO 0, 1 또는 2)입니다.

제외 기준:

• 푸로세마이드를 받을 수 없습니다.
• 스티븐스-존슨 증후군의 병력.
• 파제트병의 병력 또는 진단.
• 연구 중인 현재 질병 이외의 악성 종양.
• 설파 또는 설파 함유 약물에 대한 알레르기.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.