Avaliando a precisão clínica do gálio-68 PSMA PET/CT em pacientes com recorrência bioquímica do câncer de próstata

Critério de inclusão:

• Capacidade de compreensão e vontade de fornecer consentimento informado.
• Adenocarcinoma de próstata comprovado patologicamente.
• Aumento do PSA após terapia definitiva com prostatectomia ou radioterapia (radioterapia externa ou braquiterapia).
• Se pós-prostatectomia radical, um nível de PSA de > 0,2 ng/mL medido mais de 6 semanas após a cirurgia com um segundo PSA persistente confirmatório > 0,2 ng/mL.
• Se pós-radioterapia, um nível de PSA igual ou superior a 2 mg/mL aumenta acima do valor mais baixo de PSA ('nadir').
• Um resultado de nível de PSA nos últimos 2 meses que atende aos critérios acima.
• Não receber nenhum outro agente experimental (ou seja, medicamentos não rotulados ou medicamentos sob um IND para investigações iniciais de eficácia).
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos (carcinoma basocelular da pele ou carcinoma escamoso superficial cutâneo ou câncer superficial da bexiga estão isentos deste critério).
• Status de desempenho de Karnofsky maior ou igual a 50 (ECOG/OMS 0, 1 ou 2) nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

• Não pode receber furosemida.
• História da síndrome de Stevens-Johnson.
• História ou diagnóstico da doença de Paget.
• Malignidade diferente da doença atual em estudo.
• Alergia a sulfa ou medicamentos contendo sulfa.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.