Valutazione dell'accuratezza clinica dell'imaging PET/TC PSMA con gallio-68 in pazienti con recidiva biochimica del cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso informato.
• Adenocarcinoma prostatico patologicamente provato.
• Aumento del PSA dopo terapia definitiva con prostatectomia o radioterapia (radioterapia a raggi esterni o brachiterapia).
• In caso di prostatectomia post-radicale, un livello di PSA > 0,2 ng/ml misurato più di 6 settimane dopo l'intervento con un secondo PSA persistente di conferma > 0,2 ng/ml.
• Se post-radioterapia, un livello di PSA uguale o superiore a 2 mg/mL sale al di sopra del valore di PSA più basso ("nadir").
• Un risultato a livello di PSA negli ultimi 2 mesi che soddisfa i criteri di cui sopra.
• Non ricevere altri agenti sperimentali (ad es. farmaci senza etichetta o farmaci sotto un IND per le indagini iniziali sull'efficacia).
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 2 anni (carcinoma basocellulare cutaneo o carcinoma a cellule squamose superficiale cutaneo o carcinoma superficiale della vescica sono esenti da questo criterio).
• Karnofsky performance status maggiore o uguale a 50 (ECOG/WHO 0, 1 o 2) negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Non può ricevere furosemide.
• Storia della sindrome di Stevens-Johnson.
• Storia o diagnosi della malattia di Paget.
• Tumori maligni diversi dalla malattia in corso di studio.
• Allergia al sulfamidico o ai farmaci contenenti sulfamidici.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.