II-IV기 두경부 편평 세포암 환자 치료에 있어서 니볼루맙 및 BMS986205
2023년 11월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University
두경부의 편평 세포 암종 환자에서 Nivolumab 및 BMS986205의 기회 창 시험(CA017-087)
이 2상 시험은 BMS986205 유무에 관계없이 nivolumab이 두경부의 II-IV기 편평 세포암 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
니볼루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
BMS986205는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
BMS986205와 함께 니볼루맙을 투여하는 것은 두경부의 편평 세포암 환자를 치료하는 데 니볼루맙 단독보다 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
기본 목표:
I. IDO1 억제제 BMS-986205(BMS986205) 및 니볼루맙 대 니볼루맙 단독의 영향을 5주째 조사자 평가에 의해 원발성 종양 부위 및 국소 림프절 모두에서 종양 방사선 반응에 미치는 영향을 평가하기 위함.
2차 목표:
I. IDO1 - 억제제인 BMS986205를 니볼루맙 요법에 추가하는 것이 종양내 및 전신 항종양 면역에 영향을 미치는지 조사하기 위함.
II. BMS986205 및 니볼루맙 대 니볼루맙 단독의 병리학적 치료 효과에 대한 영향을 일차 및 국부 림프절에서 평가하기 위해.
III. 이펙터 T 세포(Teff), 조절 T 세포(Treg) 및 종양 관련 대식세포(TAM)의 존재를 포함하는 종양 미세환경 내의 면역 세포 조성에 대한 BMS986205 및 니볼루맙 대 니볼루맙 단독의 효과를 결정하기 위함.
IV. 키누레닌 생산에 대한 니볼루맙과 조합될 때 BMS986205의 효과를 추가로 특성화하고 이러한 수준을 면역 세포 조성 및 분극화에 대한 효과와 연관시키기 위함.
V. 면역조직화학에 의한 p16 상태와 면역 세포 분극화, 종양 방사선학적 반응 및 면역 세포 구성과의 관계를 검토하기 위함.
VI. 면역 세포 분극화, 종양 방사선학적 반응 및 면역 세포 구성과 면역조직화학에 의한 PD-L1 상태의 관계를 검토한다.
VII. BMS986205 및 니볼루맙의 안전성 및 내약성을 평가하기 위함. VIII. 치료 후 수술 상처 치유를 평가합니다.
탐구 목표:
I. T 세포 레퍼토리의 분석을 통해 BMS986205 및 니볼루맙 대 니볼루맙 단독의 효과를 추가로 특성화한다.
II. 치료 전, 치료 중 및 치료 후 면역, 사이토카인 및 대사 변화와 관련된 말초 혈액의 엑소좀 구성 변화 분석을 통해 면역 및 대사 미세 환경 사이의 상호 작용을 평가합니다.
III. 열악한 신체적 및 정신적 건강 결과에 대한 위험을 식별하기 위해 암 치료 결과와 관련된 생물학적 행동 요인을 조사합니다. 환자가 보고한 결과를 통해 암 생존자의 신체적 및 심리사회적 요구를 평가합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 IDO1 억제제 BMS-986205를 경구(PO) 1일 1회(QD) 투여받습니다. 2주차부터 환자는 또한 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙을 정맥 주사(IV)받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5주 동안 반복됩니다. 치료 반응을 보이는 환자는 추가로 4주 동안 IDO1 억제제 BMS-986205 PO QD를 받고 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 받은 후 10주차에 수술을 받는다. 5주 후에도 치료 반응이 없는 경우 7일 이내에 수술을 받습니다.
ARM II: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 제1일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 4주 후 치료 반응을 보인 환자는 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받은 후 9주차에 수술을 받는다. 4주 후에도 치료 반응이 없는 경우 7일 이내에 수술을 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 12개월 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종(HNSC).
- 1) 구강, 2) 후두, 3) 하인두, 4) 비강/부비강 또는 5) 림프절병증이 있는 1기 구인두의 2기 이상의 HNSCC(미국 암 공동 위원회[AJCC] 8판). 수술이 가능한 절제 가능한 질병을 가진 환자가 자격이 있습니다. 환자는 외과의사, 종양내과 전문의를 포함한 다학제 팀에 의해 외과적 절제 대상자로 결정되어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
- 백혈구 2000/ul 이상.
- 절대 호중구 수 1500/ul 이상.
- 혈소판 100,000/ul 이상.
- 헤모글로빈 9g/dl 이상.
- 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이하(총 빌리루빈 < 3mg/dl일 수 있는 길버트 증후군 대상자는 제외).
- Aspartate aminotransferase(AST) 및 ALT(alanine aminotransferase)는 정상 상한치의 3배 이하입니다.
- Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 사구체 여과율(GFR)이 40 ml/min 이상이거나 혈청 크레아티닌이 1.5 x ULN 이하입니다.
- 가임 여성(WOCBP)은 연구 등록 21일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG]의 동등한 단위)에서 음성이어야 합니다.
- WOCBP는 연구 치료제를 사용한 치료 기간과 치료 완료 후 5개월 동안 피임 방법에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다.
- WOCBP로 성적으로 왕성한 남성은 연구 치료제를 사용한 치료 기간과 치료 완료 후 7개월 동안 피임 방법에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다. 또한 남성 참여자는 이 기간 동안 정자 기증을 자제해야 합니다.
WOCBP로 성적으로 활동적인 남성은 연구 치료제 치료 기간에 연구 치료제 마지막 투여 후 7개월(즉, 90일[정자 교체 기간] + 시간) 동안 성행위 중에 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 니볼루맙이 약 5회의 반감기를 겪는 데 필요함). 이 기준은 무정자 남성에게도 적용됩니다. 또한 남성 참여자는 이 기간 동안 정자 기증을 자제해야 합니다.
- 남성 의무 콘돔 사용은 참가자가 성공적인 정관 절제술을 받았는지 또는 여성 파트너가 임신했는지 여부와 관계가 없습니다.
- 조사관은 임신 예방의 중요성과 예기치 않은 임신의 의미에 대해 WOCBP 및 WOCBP와 성적으로 활발한 남성 참가자에게 조언해야 합니다. 연구자는 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 1% 미만인 매우 효과적인 피임 방법의 사용에 대해 조언해야 합니다. 호르몬 피임법은 WOCBP인 본 연구 BMS-986205를 받는 참가자에게 금지된 피임 방법입니다.
- 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비인두 암종, 타액선 또는 피부 원발성 환자.
- 이전에 화학요법, 방사선 또는 면역요법으로 치료받은 재발성 두경부암 환자.
- 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응의 병력.
- 연구 약물 성분에 대한 알레르기 병력.
- 개인 또는 가족(즉, 직계 가족)의 병력이 있거나 사이토크롬 b5 환원 효소 결핍(이전에는 메트헤모글로빈 환원 효소 결핍이라고 함) 또는 메트헤모글로빈혈증의 위험에 처하게 하는 기타 질병이 있는 참가자. 모든 참가자는 무작위 배정 전에 메트헤모글로빈 수치를 검사합니다.
- G6PD 결핍 또는 기타 선천성 또는 자가면역 용혈성 장애 병력이 있는 참가자. 모든 참가자는 무작위화 전에 G6PD 결핍에 대해 스크리닝됩니다.
- 세로토닌 증후군 병력이 있는 참가자.
- 활동성 간질성 폐질환(ILD)/폐렴 또는 스테로이드가 필요한 ILD/폐렴 병력이 있는 참가자.
- BMS-986205 또는 기타 IDO1 억제제로 사전 치료.
- 근본적인 G6PD 결핍을 시사하는 정량적 또는 정성적 G6PD 분석 결과.
- 혈액 메트헤모글로빈 > 정상 상한(ULN), 동맥 또는 정맥 혈액 샘플에서 또는 산소 농도 측정법으로 평가.
- 메틸렌 블루에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력 또는 존재.
- 모든 연구 치료제 구성요소, 특히 BMS-986205에 대한 알레르기 또는 과민성 이력.
- 모든 동시 악성 종양; 예외는 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 표재성 방광암 또는 잠재적으로 완치 요법을 받은 자궁 경부암을 포함합니다. 이전에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자는 치료 목적으로 치료를 받았어야 하며 진단 후 2년 동안 질병이 없어야 합니다.
- 면역결핍 진단 또는 치료 시작 14일 이내에 전신 스테로이드 요법(> 10 mg 매일 프레드니손 등가물) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우.
- 지난 3개월 이내에 전신 치료가 필요한 활성 자가면역 질환이 있거나 임상적으로 심각한 자가면역 질환의 병력이 있는 환자 또는 전신 스테로이드(1일 프레드니손 등가물 > 10mg) 또는 면역억제제가 필요한 증후군 환자. 백반증, I형 진성 당뇨병 또는 해결된 소아 천식/아토피가 있는 피험자는 이 규칙의 예외입니다. 기관지 확장제 또는 국소 스테로이드 주사의 간헐적 사용이 필요한 피험자는 연구에서 제외되지 않습니다. 호르몬 대체에 안정적인 갑상선기능저하증 또는 쇼그렌 증후군이 있는 피험자는 연구에서 제외되지 않습니다.
- 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않아야 합니다.
- 전신 요법이 필요한 활동성 감염 또는 임상시험 요구사항에 대한 협력을 방해하는 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 인간 면역결핍 바이러스 감염(HIV 1/2 항체) 또는 후천성 면역결핍 증후군(HIV/AIDS), 활동성 B형 간염(예: B형 간염 표면 항원[HBsAg] 반응성) 또는 C형 간염(예: C형 간염 바이러스)이 있는 것으로 알려진 환자 [ HCV] 리보핵산[RNA] [질적]이 검출됨).
- 현재 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐렴의 증거가 있는 환자.
- ILD 또는 스테로이드가 필요한 비감염성 폐렴의 병력이 있는 환자.
- 계획된 연구 요법 시작일로부터 30일 이내에 생백신을 접종받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(BMS986205, 니볼루맙)
환자는 IDO1 억제제 BMS-986205 PO QD를 받습니다.
2주차부터 환자들은 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV도 투여받습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5주 동안 치료가 반복됩니다.
치료 반응을 보이는 환자는 IDO1 억제제 BMS-986205 PO QD를 추가로 4주 동안 투여받고 1일차에 니볼루맙 IV를 30분 이상 투여받은 후 10주차에 수술을 받습니다.
5주가 지나도 치료 반응이 없는 경우에는 7일 이내에 수술을 진행합니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
보조 연구
주어진 PO
다른 이름들:
수술을 받다
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활성 비교기: 제2군(니볼루맙)
환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다.
4주 후에 치료 반응을 보이는 환자는 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받고, 9주차에 수술을 받는다.
4주 후에도 치료 반응이 없는 경우에는 7일 이내에 수술을 진행합니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
보조 연구
수술을 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 대응
기간: 5주에
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컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 평가합니다.
2개의 치료군에서 1차 종점의 비율은 양측 검정을 사용하여 25% 유의 수준에서 비율로 비교될 것이다.
결합된 환자 수집을 사용하여 1차 종점을 재분석합니다.
이전 기회 시험 기간(CA209-9A7)에서 4주 동안 니볼루맙을 단독으로 받은 환자의 과거 대조군이 대조군에 포함될 것입니다.
두 그룹의 동질성을 보장하기 위해 조합된 대조군 그룹과 치료 그룹 사이에서 환자의 인구학적 및 치료 전 임상 측정치를 비교합니다.
다변량 로지스틱 회귀 모델은 치료 그룹 간의 인구통계학적 및 임상적 예측 변수의 차이가 감지되는 경우 통계 분석에 사용됩니다.
그렇지 않으면 두 치료 그룹의 1차 종료점 비율은 양측 테스트를 사용하여 5% 유의 수준에서 비교됩니다.
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5주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시 객관적인 병리학적 반응
기간: 수술시
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1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화를 비교하기 위한 P-값은 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정되어 2차 결과 중 허위 발견률(FDR)을 5%로 제어합니다.
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수술시
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말초 혈액 및 종양 표본에서 면역 세포 분극화(Th1/Th2; M1/M2)의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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니볼루맙 +/- IDO1 억제제 BMS-986205(BMS986205)에 대한 노출 전후에 수집된 다중 시토카인 분석을 사용하여 분석하고 비교할 것이다.
1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화를 비교하기 위한 P-값은 5%에서 2차 결과 중 FDR을 제어하기 위해 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정됩니다.
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기준 최대 12개월
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염증 마커의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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여기에는 용해성(s)CD40 리간드(L), EGF, 에오탁신, FGF-2, Flt-3 리간드, 프랙탈킨, 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF), 과립구 콜로니 대식세포(GM)-CSF, GRO, IFN-알파2, IL-1알파, IL-1베타, IL-1ra, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-12(p40) , IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC(CCL22), MIP-1알파, MIP-1베타, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-알파, TNF-알파, VEGF.
1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화 비교를 위한 P-값은 2차 결과 중 FDR을 5%로 제어하기 위해 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정됩니다.
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기준 최대 12개월
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니볼루맙 단독으로 처리된 환자와 비교하여 니볼루맙 및 BMS986205로 처리된 환자에서 종양내 면역 세포 집단(이펙터 T 세포[Teff], 조절 T 세포[Treg] 및 종양 관련 대식세포[TAM])의 유병률 변화
기간: 기준 최대 12개월
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면역조직화학(IHC)에 의해 평가됨.
1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화를 비교하기 위한 P-값은 5%에서 2차 결과 중 FDR을 제어하기 위해 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정됩니다.
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기준 최대 12개월
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종양 내 면역 세포의 국소화
기간: 최대 12개월
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공초점 현미경을 사용하여 분석할 것입니다.
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최대 12개월
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상주 면역 세포의 다중 공동 국소화
기간: 최대 12개월
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섹션당 5-6개의 마커를 활용합니다.
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최대 12개월
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키누레닌 수치(혈액 및 종양)
기간: 최대 12개월
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상용 정량 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트로 측정했습니다.
1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화를 비교하기 위한 P-값은 5%에서 2차 결과 중 FDR을 제어하기 위해 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정됩니다.
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최대 12개월
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인간 유두종 바이러스(HPV) + 및 HPV- 종양에서 종양내 면역 세포 집단, 면역 분극화 데이터, 엑소좀 구성 및 엑소좀 기능
기간: 최대 12개월
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P16에 대한 기본 IHC 염색은 HPV 상태에 대한 대용으로 수행됩니다.
1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화를 비교하기 위한 P-값은 5%에서 2차 결과 중 FDR을 제어하기 위해 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정됩니다.
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최대 12개월
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종양내 면역 세포 집단, 면역 분극화 데이터, 엑소좀 구성 및 PD-L1 발현 수준과 관련된 엑소좀 기능
기간: 최대 12개월
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IHC에서 평가합니다.
1차 결과 중 그룹 간에 유의미한 차이가 하나 이상 있는 경우, 2개의 표본 t-검정을 사용하여 각 2차 결과와 관련하여 2개의 무작위화 부문을 비교합니다.
2차 결과의 변화를 비교하기 위한 P-값은 5%에서 2차 결과 중 FDR을 제어하기 위해 Benjamini 및 Hochberg의 방법을 사용하여 조정됩니다.
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최대 12개월
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이상반응의 발생
기간: 최대 100일
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유해 사례 버전 5.0에 대한 일반 용어 기준에 따라 등급이 매겨집니다.
안전성 결과는 전반적으로 그리고 치료 부문별로 요약될 것입니다.
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최대 100일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양내 T-세포 수용체(TCR) 레퍼토리 및 다양성
기간: 최대 12개월
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차세대 시퀀싱으로 평가합니다.
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최대 12개월
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니볼루맙 및 BMS986205 모두 및 니볼루맙 단독에 대한 노출 전후 모두에서 환자의 말초 혈액에서 엑소좀 존재비 및 조성의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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2-샘플 t-테스트를 사용하여 치료 아암 간에 비교될 것입니다.
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기준 최대 12개월
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상처 열개, 수술 후 상처 감염(항생제 필요) 및 누공 형성 비율
기간: 최대 12개월
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치료 부문별로 요약하고 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교할 것입니다.
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최대 12개월
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종양 부피 및 방사선학적 반응률의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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치료 부문에 의해 요약되고 적절하게 2-샘플 t-테스트 또는 피셔의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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기준 최대 12개월
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환자가 보고한 결과
기간: 최대 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ)2/9, 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 및 FACT-머리와 목( HN).
기술 통계를 수행하고 빈도표, 평균 및 표준 편차와 같은 표준 통계를 사용하여 관심 변수를 요약합니다.
모든 조치는 신뢰성에 대해 평가되고 요인 분석이 수행됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Luginbuhl, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18P.771
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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니볼루맙에 대한 임상 시험
-
Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
-
NYU Langone Health종료됨
-
Institut BergoniéBristol-Myers Squibb모병
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St. Petersburg State Pavlov Medical University완전한
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Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland모집하지 않고 적극적으로림프종, B세포 | 비호지킨 림프종 | 고급 B 세포 림프종 | MYC 전위 | BCL-2 전좌네덜란드, 벨기에
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M.D. Anderson Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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Gruppo Oncologico del Nord-Ovest완전한
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Amgen모병흑색종이탈리아, 스페인, 남아프리카, 일본, 세르비아, 보스니아 헤르체고비나, 미국, 아르헨티나, 칠레, 그루지야, 말레이시아, 대한민국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 크로아티아, 태국, 브라질, 대만, 루마니아, 멕시코, 인도