베트남 PWID에 대한 항레트로바이러스 치료를 위한 증거 기반 개입 확대: 시행 시험 (SNaPR01)

활성 비교기: 표준 접근법(SA)

Standard Approach는 Intervention Mapping을 사용하여 체계적으로 개발된 획일적인 다면적 구현 전략입니다.

다른: 표준 접근법(SA)

SA 사이트에 대한 다각적인 구현 전략은 중앙 집중식 개입 매핑을 통해 식별되었습니다. SNaP 구현이 시작되기 전에 조사자, 정부 이해 관계자 및 임상 대표와 함께 공식 프로세스를 통해 모든 것에 적용되는 특정 구현 전략 세트를 결정했습니다.

실험적: 맞춤형 접근법(TA)

맞춤형 접근 방식에는 해당 사이트에서 SNaP 구현에 대한 사이트별 장벽을 맞추기 위해 맞춤화되는 구현 전략이 포함됩니다.

다른: 맞춤형 접근법(TA)

맞춤형 접근법에는 표준 접근법 조건에 제공될 다면적 전략이 포함됩니다. 또한 해당 사이트에서 SNaP 구현에 대한 사이트별 장벽과 일치하도록 맞춤화될 것입니다. TA 현장 전략에는 2일 현장별 교육, 월간 코칭 통화, 조직이 현장별 요구 사항을 해결하기 위한 구현 전략을 맞춤화하는 데 도움이 되는 외부 기술 지원 핫라인이 포함됩니다. 2일간의 TA 교육에서 TA 사이트는 사이트별 구현 계획을 개발하도록 안내되며, 여기에서 자체적으로 식별하거나 중앙 팀이 개발한 목록에서 선택한 추가 구현 전략을 사용할 수 있습니다.

SNaP 개입 절차에 대한 충실도

충실도는 SNaP 개입이 의도한 대로 전달되었는지 여부를 측정합니다.

충실도 점수 = (완료된 시스템 탐색 세션 % x 평균 탐색 세션 품질 점수) + (완료된 상담 세션 % x 평균 상담 세션 품질 점수)

세션 완료는 네비게이터와 카운슬러 로그를 검토하여 평가되며, 세션 품질은 중앙 구현 팀 검토 및 모든 형식(네비게이션) 및 오디오 녹음(심리사회적 상담)의 무작위 10% 채점으로 평가됩니다.

테스트 사이트 충실도 점수 범위: 0-200(높은 점수는 높은 충실도를 나타냅니다.)

ART를 시작한 % PWID

SNaP를 시작한 PWID 중 ART를 시작한 PWID의 %는 동의한 PWID 및/또는 자가 보고의 ART 클리닉 기록을 통해 측정되었습니다.

이것은 SNaP 개입을 시작한 PWID 사이에서 ART 이해를 측정합니다.

SNaP에 연락하고 참여한 PWID %

테스트 사이트에서 SNaP의 침투는 이 측정으로 평가됩니다.

SNaP의 침투는 네비게이터 및/또는 카운셀러가 연락하고 SNaP 세션에 참여하는 테스트 사이트에서 새로 진단되거나 이전에 진단되었지만 현재 ART PWID에 없는 비율로 정의됩니다.

SNaP 침투는 병원에서 SNaP 시행 후 12개월 및 24개월에 평가됩니다.

시험장 직원의 SNaP 수용 가능성

수용 가능성은 SNaP 개입이 테스트 사이트 직원에게 동의할 만하거나 맛있거나 만족스럽다는 인식입니다.

현장 직원 간의 수용성은 OADRI(Ottawa Acceptability of Decision Rules Instrument), 12개 항목 척도, 클리닉 환경에서 혁신에 대한 직원 및 고객 수용성을 사용하여 평가됩니다. 12개 항목 중 8개 항목이 평가에 포함되었으며 연구 환경과 관련 없는 4개 질문은 제외되었습니다. OADRI 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.

테스트 사이트 직원의 SNaP 수용 가능성은 클리닉에서 SNaP 구현 후 12개월 및 24개월에 평가됩니다.

SNaP 구현을 위한 TA 대비 SA의 증분 비용 효율성 비율

TA와 SA를 비교한 증분 ART 흡수당 증분 비용은 다음과 같이 측정됩니다. SA 사이트와 비교하여 TA에서 SNaP를 구현하는 비용의 차이를 SA 사이트와 비교하여 TA에서 ART 흡수의 차이로 나눈 값.

SNaP 구현의 증분 비용 효율성은 클리닉에서 SNaP 구현 후 최대 24개월까지 평가됩니다.

연구 활동 완료 후 SNaP를 계속 제공하는 클리닉의 %

테스트 사이트에서 SNaP의 유지는 이 측정으로 평가됩니다.

SNaP의 지속은 클리닉 직원의 설문 조사를 기반으로 연구 활동 완료 후 SNaP를 계속 제공하는 클리닉의 %로 정의됩니다.

SNaP의 지속성은 클리닉에서 SNaP 구현 후 최대 37개월까지 평가됩니다.

PWID의 SNaP 허용 가능성

수용 가능성은 SNaP 개입이 PWID에게 동의할 만하거나 입맛에 맞거나 만족스럽다는 인식입니다.

PWID 참여자 사이의 수용성은 5점 리커트 척도의 응답을 포함하는 4개의 항목으로 구성된 중재 수용 가능성(AIM)을 사용하여 평가됩니다. AIM 점수는 4개 항목 응답의 합계입니다. AIM 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.

PWID의 SNaP 수용 가능성은 병원에서 SNaP 구현 후 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.

바이러스로 억제된 % PWID

SNaP를 시작한 PWID 중 바이러스 억제된 PWID의 %

바이러스 억제는 <1000 copies/mL로 정의됩니다. (이 결과는 PWID 하위 샘플 코호트에서만 측정됩니다.)

바이러스 억제된 PWID의 %는 클리닉에서 SNaP 구현 후 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.

약물 보조 치료(MAT)에 대한 % PWID

의료 기록 및/또는 동의한 PWID의 자가 보고를 통해 측정된 SNaP를 시작한 PWID 중 살아 있고 MAT 상태인 PWID의 %.

이것은 SNaP를 시작한 PWID의 MAT 이해를 측정합니다.

MAT에 대한 PWID의 %는 클리닉에서 SNaP 구현 후 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.

PWID의 %가 살아 있고 ART에 남아 있음

• 의료 기록 및/또는 동의한 PWID의 자가 보고를 통해 측정된 SNaP를 시작한 PWID 중 살아 있고 ART 상태인 PWID의
• 살아 있고 ART에 남아 있는 PWID의 비율은 클리닉에서 SNaP 구현 후 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.