성능 상태를 결정하는 움직임 및 피트니스 트래커

기본 목표:

I. 사무실 내 움직임 추적기가 조기 및 발달 치료(EDT) 암 임상시험에서 심각한 부작용(SAE)의 위험이 가장 높은 환자를 식별하는지 확인합니다.

2차 목표:

보조 목표는 외래 환자 활동 추적기와 관련이 있습니다. I. 스크리닝 방문 후 7일 동안 외래환자 활동 추적기를 사용하여 활동 분류의 기준선 측정과 함께 SAE 발생과 조기 시험 종료 사이의 연관성을 결정하기 위해.

II. 스크리닝 방문 후 주와 EDT 시작 후 주 사이의 활동 수준 분류의 변화와 함께 SAE 발생과 조기 시험 종료 사이의 연관성을 결정합니다.

III. EDT의 처음 4주 동안 평균 활동 수준 분류를 사용하여 SAE 발생과 조기 시험 종료 사이의 연관성을 결정합니다.

개요:

환자는 2회의 임상 시험 방문 동안 움직임 평가에 참여합니다. 또한 환자는 Fitbit을 착용하여 움직임을 추적하고 스마트폰 기반 환자 보고 결과(PRO) 일기를 5~10분 동안 작성하여 최대 180일 동안 신체 기능, 피로, 수면 장애, 사회적 고립, 식욕 및 체중을 측정합니다.