알레르기 환자의 견과류 재도입 (ReINA)

이것은 견과에 대한 IgE 매개 알레르기가 있는 환자의 식단에 나무 견과를 도입하기 위한 다양한 절차의 안전성과 순응도를 비교하는 다기관 관찰 연구입니다. 표준 치료(견과류의 엄격한 회피)와 비교하여 내성 유도와 관련하여 견과류 도입의 효과도 평가될 것입니다.

이 연구는 그리스 아테네에 있는 "Panagiotis & Aglaia Kyriakou" 어린이 병원의 2nd University Pediatric Clinic, Allergy and Clinical Immunology, Department of Allergy and Clinical Immunology, Allergy Unit "Dimitrios Kalogeromitros, 2nd University Clinic of Dermatology and Venereology, 그리스 아테네 대학교 "Attikon" 대학 병원 및 그리스 아테네 "Laiko" 종합 병원 알레르기과.

이 연구에는 두 가지 유도 절차(A: 집에서, B: 병원에서) 중 하나를 따르고 자발적으로 연구의 절차와 목표. 참가자는 선호도에 따라 두 가지 유도 절차 중 하나를 준수합니다. 그룹은 참가자 수와 관련하여 일치합니다.

이미 두 가지 절차 중 하나를 수행한 참가자는 서면 동의를 받은 후 참여할 수 있습니다.

통제 그룹은 식단에 나무 견과류를 도입하고 싶지 않지만 연구 목적으로 의료 데이터 및 알레르기 검사 결과를 제공하는 데 동의하는 참가자로 구성됩니다. 활성 그룹과 통제 그룹 간의 목표 비율은 3:1입니다.

나무 견과의 소개는 다음으로 구성됩니다.

기본 평가(선별 기간):

활성 및 대조군의 모든 참가자에서 IgE 매개 알레르기는 SPT(Skin Prick Tests), 나무 견과류에 대한 혈청 특이 IgE(sIgE), 나무 견과류 성분에 대한 혈청 sIgE 및 연루된 나무에 대한 호염기구 활성화 테스트(BAT)에 의해 평가됩니다. 견과를 사용한 구강 식품 챌린지(OFC)로 확인됩니다. 또한 총 IgE 및 트립타제 수치를 평가합니다.

견과류의 도입 단계:

시중에서 구할 수 있는 각 나무 열매의 음료를 적절하게 희석하여 도입에 사용합니다.

도입 첫날: 두 활성 그룹(절차 A 및 B)의 참가자는 전문 의료 관찰하에 병원에서 음료의 첫 번째 복용량을 받습니다.

에스컬레이션 기간: 적절한 희석액의 음료가 참가자에게 매일 제공됩니다. 용량 증량은 유지 용량 또는 환자의 최대 허용 용량에 도달할 때까지 집에서 매주 간격으로(절차 A) 또는 병원에서 2개월마다(절차 B) 수행됩니다. 에스컬레이션 기간은 64주(16개월)로 추정됩니다. 증량 계획과 유지 용량 및 기간은 부작용이 있는 경우 조정됩니다.

유지 관리 단계: 유지 관리는 참가자가 유지 용량 또는 최대 허용 용량에 도달하면 시작되며 최소 4주 동안 지속됩니다.

통제 그룹의 참가자는 표준 관리에 따라 나무 견과류를 불쾌하게 하는 것을 엄격히 피하도록 지시받습니다.

Tree Nuts의 도입 단계 동안 모든 참가자(활성 및 제어)는 2개월 간격으로 주기적으로 추적됩니다.

최종 평가:

유지 관리 단계에서 최소 4주를 완료한 후 모든 참가자는 내성을 평가하기 위해 문제가 되는 견과류를 사용하여 공개 구강 음식 도전을 받게 됩니다. SPT, 총 IgE, 견과류에 대한 혈청 sIgE, 견과류 성분에 대한 혈청 sIgE 및 참가자가 알레르기가 있는 각 견과류에 대한 호염기구 활성화 테스트(BAT)를 재평가합니다.