근시성 맥락막 혈관신생(CNV) 환자의 CM082

포함 기준:

• 병적 근시에 이차적인 활동성 CNV 진단 및 연구 안구는 다음과 같은 병변 특성을 가져야 합니다: (a) -6 디옵터 이상의 구면 등가f 또는 26 mm 이상의 전후방 신장을 갖는 고도 근시의 존재, (b) 적어도 다음 병변 유형 중 1개: 황반하; 중심와치; 중앙 황반 영역의 침범을 동반한 중심외 및 중앙 황반 부위의 침범으로 시신경 유두의 변연, (c) 상기 원인으로 인한 시력 상실, (d) ETDRS BCVA 24-78 글자.
• 이전에 항-VEGF 요법을 받은 적이 없는 환자.
• 적절한 골수, 간 및 신장 기능.
• 기꺼이 ICF에 서명하고 연구 프로토콜을 준수합니다.

제외 기준:

• mCNV 이외의 원인으로 인한 CNV.
• BCVA를 손상시킬 수 있는 연구 눈의 모든 중요한 질병.
• 모든 눈의 활동성 안구 감염.

• 이전에 광역학 요법(PDT), 외부 빔 방사선, 레이저 광응고술 또는 경동공 열 요법으로 치료

  첫 투여 1개월.

• 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 검사 안구의 안내 수술.
• 모든 눈은 첫 투여 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드의 유리체강내 주사를 받았습니다.
• 임상적으로 중요하고 조절되지 않는 심혈관 및 뇌혈관 질환.
• 이전에 강력한 CYP3A 억제제 또는 강력한 유도제를 사용했던 환자는 CM082의 첫 번째 투여를 중단했습니다.
• 활동성 B형 간염(혈청 HBV DNA ≥ 500 IU/ml), C형 간염 항체 양성, HIV 항체 양성 또는 매독 항체 양성.
• 삼킴 장애, 활동성 위장병 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 미치는 기타 질병.
• 첫 투여 후 삼십(30) 일 이내에 조사 물질을 사용하거나 조사 물질 또는 조사 요법의 다른 임상 시험에 참여합니다.
• 연구 약물의 성분에 대한 알레르기.
• 생식 능력이 필요하고 연구 기간 동안 및 치료 종료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 수 없는 환자(피임 후 남성 환자 또는 피임 또는 폐경 후 여성 환자 제외).