중국 진행성 암 환자 대상 CM082(X-82) 정제 임상 1상

포함 기준:

• 표준 요법에 반응하지 않거나 효과적인 요법이 없는 진행성 고형 종양 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단.
• 동부 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 점수 0 또는 1.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 면역 결핍이 없습니다.

• 다음과 같이 정의되는 적절한 장기 시스템 기능:

  • 절대호중구수(ANC) ≥1.5 x 10**9/L
  • 혈소판 ≥100 x 10**9/L
  • 헤모글로빈 ≥10g/dL
  • 총 빌리루빈 ≤정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)는 간 침범이 없는 경우 정상 상한(ULN)의 ≤1.5배 또는 간 침범이 있는 경우 정상 상한의 ≤2.5x입니다.
  • 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN.
• 암 치료(즉, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 요법, 호르몬 요법, 수술 및/또는 종양 색전술)를 받은 후 최소 4주 또는 5 반감기.
• 시험 및 후속 절차를 준수할 의지와 능력.
• 이 시험의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 이전 항암 요법이나 수술에서 회복되지 않았습니다.
• 지난 2주 동안 강력한 시토크롬 P450 3A4 억제제 또는 유도제를 복용했습니다.
• 연장된 교정 QT 간격 및/또는 Torsades de Pointes를 유발할 위험이 있는 약물의 병용 사용.
• VEGFR 티로신 키나제 억제제(들)(TKI)에 대한 불내성 또는 상당한 독성의 병력이 있는 환자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 피임법 사용을 거부하는 가임 연령의 사람들.
• 동시성 조건(예: 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 심리적, 신경, 심혈관, 호흡기 상태 또는 감염).
• 알려진 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자.
• CM082(X-82)의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 방해할 활동성 위장(GI) 질환 또는 기타 상태의 존재.
• 구토, 설사와 같은 알려진 GI 장애가 있는 환자.
• B형 간염 바이러스 양성인 환자.
• 마약 남용자.