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COVID-19 감염 예방을 위한 하이드록시클로로퀸, 비타민 C, 비타민 D 및 아연에 대한 연구 (HELPCOVID-19)

2026년 10월 13일 업데이트: ProgenaBiome

COVID-19 감염 예방을 위한 하이드록시클로로퀸, 비타민 C, 비타민 D 및 아연에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 IIa상 연구

This is a Phase II interventional study testing whether treatment with hydroxychloroquine, Vitamin C, Vitamin D, and Zinc can prevent symptoms of COVID-19

연구 개요

상세 설명

In this study, subjects will take a regimen of hydroxychloroquine, vitamin C, vitamin D, and Zinc to test if this combination can prevent COVID-19. Treatment with hydroxychlorquine will last 1 day. Treatment with vitamin C, vitamin D, and and zinc will last 12 weeks. The study will last 12 weeks.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • ProgenaBiome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Informed consent, provided electronically via the EDC, demonstrating the subject understands the procedures required for the study and the purpose of the study

  2. Male or female patients 18 years of age or older that are considered to be high-risk individuals.

    a. High-risk individuals are defined as all health care workers in hospitals, clinics, and emergency rooms, and medical facilities.

  3. Subjects must agree to practice at least two highly effective methods of birth control for the duration of the study This includes condoms with spermicide, oral birth control pills, contraceptive implants, intra-uterine devices, or diaphragms. At least one of these must be a barrier method. Subjects not of reproductive potential will be exempt (e.g. post-menopausal, surgically sterilized)

Exclusion Criteria:

  1. Refusal to provide informed consent

  2. Any previous positive test for COVID-19 by RT-PCR

  3. Symptomatic for COVID-19

  4. Diarrhea prior to the start of treatment

  5. Type I or II diabetes

  6. Atherosclerotic Coronary Artery Disease

  7. Any contraindication for treatment with hydroxychloroquine including:

    1. Hypoglycemia
    2. G6PD deficiency
    3. Porphyria
    4. Anemia
    5. Neutropenia
    6. Alcoholism
    7. Myasthenia Gravis
    8. Skeletal muscle disorder
    9. Maculopathy
    10. Changes in the visual field
    11. Liver disease, with ALT/AST > 2.5 upper limit normal and total bilirubin >2.5 upper limit normal
    12. Psoriasis
    13. Any contraindicated medications found in Appendix 2
  8. Any comorbidities which, in the opinion of the investigator, constitute health risk for the subject.

  9. Vaccination for SARS-CoV-2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Medical Workers

Medical workers who are exposed to COVID-19 and as such are at higher risk for infection.

Prophylaxis treatment for COVID-19

다른 이름들:
  • 플라케닐

Prophylaxis treatment for COVID-19

Prophylaxis treatment for COVID-19

Prophylaxis treatment for COVID-19

위약 비교기: Placebo

Medical workers who are exposed to COVID-19 and as such are at a higher risk for infection

Prophylaxis treatment for COVID-19

Prophylaxis treatment for COVID-19

Prophylaxis treatment for COVID-19

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants Who Tested Negative and Positive for COVID-19
기간: 24 weeks

Any symptoms of COVID-19 will be recorded in a daily diary. Symptoms (including fever measured in degrees Fahrenheit, dry cough, productive cough, difficulty speaking, wheezing, dry mouth, headache, chest tightness, difficulty with exertion, shortness of breath, sore throat, malaise, and diarrhea) will be rated as not present, mild, moderate, or severe.

24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adverse Events
기간: 24 weeks

To assess the presence or absence of side effects (graded 1-5)

24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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