의료 시스템 외부에서 수술용 페이셜 마스크를 사용한 COVID-19 감염 감소

배경 현재 코로나바이러스(SARS-COV2)로 인한 COVID-19 대유행 상황에서 덴마크 보건 당국은 바이러스에 감염된 것으로 추정되거나 입증된 환자를 다룰 때 의료 분야에서 안면 마스크를 사용할 것을 권장합니다. 그러나 의료 시스템 외부에서 안면 마스크를 사용하는 것은 덴마크 보건 당국에서 권장하지 않습니다. 의료 시스템 외부에서 안면 마스크를 사용할 때의 문제에는 앱 마스크의 효능인 마스크를 지속적으로 착용하는 것이 포함됩니다. 8시간 동안 하루 종일 마스크를 교체해야 하며 바이러스를 안전하게 차단할 만큼 충분히 조이지 않습니다. 또한 눈(점막)은 노출된 상태로 유지됩니다. 규정 준수는 또 다른 문제일 수 있습니다. 다른 국가의 보건 당국은 안면 마스크 사용에 대해 다른 권장 사항을 가지고 있으며 Lancet 연구의 저자는 결론을 내렸습니다. "공급이 허용된다면 안면 마스크의 보편적 사용을 고려할 수 있습니다. 동시에 마스크의 보호 기간, 일회용 마스크의 수명 연장 방안, 재사용 가능한 마스크 발명에 대한 시급한 연구를 장려해야 합니다."

SARS-COV2는 주로 호흡기 비말을 통해 입을 통해 또는 바이러스가 포함된 에어로졸 흡입을 통해 체내에 유입되는 것으로 추정됩니다. 바이러스는 입에서 기도와 위장관으로 퍼지는 것으로 추정됩니다. SARS-COV2는 또한 신체 접촉을 통해 전염되는 것으로 알려져 있으며, 바이러스가 표면에서 최소 72시간 동안 생존할 수 있다는 사실에 힘입어 도움을 받았습니다. 이렇게 오염된 표면을 만지면 손을 통해 바이러스가 입으로 옮겨져 감염될 수 있습니다. 26명의 의대생을 대상으로 한 연구에 따르면 시간당 평균 23회 얼굴을 만졌고, 그중 44%는 점막을 만졌다3. 일본의 한 설문 조사에 따르면 안면 마스크가 학교 어린이의 인플루엔자 감염 위험을 15% 감소시키는 것으로 나타났습니다4. N95 마스크와 수술용 안면 마스크는 인플루엔자 감염으로부터 보호할 때 의료진에게 동일한 효과가 있는 것으로 추정됩니다.

안면 마스크는 두 가지 방식으로 바이러스 감염으로부터 보호하는 것으로 가정합니다.

1. 호흡기 비말이나 에어로졸을 통해 공기를 통해 입이나 코를 통해 바이러스에 감염될 위험을 줄임으로써
2. 바이러스에 오염된 손에서 입이나 코로의 전염을 줄임으로써

덴마크 인구의 약 10%가 현재 대유행 기간 동안 COVID-19에 걸릴 것으로 추정됩니다. 이것은 600,000 Danes에 해당합니다. 나중에 COVID-19 파동이 발생할 것으로 예상됩니다. 덴마크의 전염병은 4월 중순에 최고점에 이를 것으로 예상됩니다. 4월과 5월에는 매달 인구의 2% 이상이 감염될 것으로 추정됩니다.

가설 병원 밖에서 수술용 안면 마스크를 사용하면 COVID-19 감염 빈도가 줄어들 것입니다.

방법 모집된 참가자는 이전에 COVID-19에 감염된 적이 없고 안면 마스크를 착용하지 않은(예: 의료진) 일할 때. 무작위 배정됩니다.

1. 당국의 권고에 따른 정상적인 행동 또는
2. 당국의 권장 사항에 따른 정상적인 행동 및 안면 마스크 사용

참가자는 집 밖에서(그리고 다른 사람의 방문을 받을 때 집에서) 안면 마스크를 일관되게 사용하도록 지시를 받습니다. 지침은 서면 및 지침 비디오를 통해 제공됩니다. 참가자는 규정 준수를 최적화하기 위해 매주 한 번 연락을 받습니다. 참가자가 COVID-19 진단을 받은 경우 등록됩니다. 연구 기간 동안 COVID-19에 대해 양성 판정을 받지 않은 참가자는 증상이 있거나 연구가 종료될 때 자가 테스트를 수행합니다(지침 비디오).

관점 이 연구는 대중의 안면 마스크 사용이 유익한지 여부를 결정할 수 있으며 효과가 있는 경우 현재 및 미래의 유사한 전염병에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

관심 있는 참가자는 연구 등록 데이터베이스 RedCap에 추가된 링크를 통해 등록할 수 있습니다. 그러면 참가자는 서면 정보를 받고 등록할 수 있습니다. 그들은 첫 달 동안 COVID-19 스크리닝 테스트 세트와 (+/-) 안면 마스크(하루 2개)를 받게 됩니다. 참가자가 증상을 경험하면 RedCap에 증상을 등록하고 면봉 테스트로 검사한 다음 면봉 테스트를 분석을 위해 연구 조사관에게 보냅니다. 음성인 경우 새로운 테스트 세트가 발송됩니다. 양성인 경우 참가자는 병원으로 이송됩니다. 이 과정은 참가자가 COVID-19에 대해 양성 판정을 받을 때까지, 덴마크 당국이 대유행을 종료한 것으로 간주할 때까지 또는 연구가 2020년 5월 7일에 끝날 때까지 계속됩니다. 연구가 끝나면 모든 참가자는 항체 스크리닝 및 면봉 검사를 수행하고 연구 조사관에게 보냅니다.

검정력 계산 연구 기간 동안 감염 빈도가 2%인 경우 총 4,636명의 환자를 무작위 배정한 경우 80%의 검정력과 p-값 5%로 예상되는 위험 감소를 1%로 입증할 수 있어야 합니다. 1 :1. 감염 빈도가 높을수록 연구의 힘이 높아집니다. 20%의 예상 이탈률로 총 6,000명의 참가자가 포함될 것입니다.

보건 연구 윤리에 관한 덴마크 국립 위원회와 데이터 보호 기관의 권한 승인이 부여되었습니다.

상세한 연구 분석 계획(SAP)은 데이터가 분석되기 전에 확정됩니다.

중앙 등록 데이터는 나중에 국가 보건 당국에서 제공할 때 수집됩니다.