PancreatoDuodenectomy의 초기 수술 후 Biomarkers: 스페인 전국 연구 (EPOBIPD)

배경: 췌십이지장절제술(PD) 후 합병증은 흔하며 췌관 누공(PF)이 가장 관련성이 높은 합병증 중 하나입니다. 이환율 예측 인자로 작용하는 수술 후 초기에 결정된 혈액 매개변수를 분석하는 연구는 거의 없습니다. 그들 중 하나는 수술 후 첫 날(POD1)의 림프구 수와 POD2의 반응성 C 단백질(RCP)을 기반으로 새롭고 간단한 예후 점수를 정의했습니다. 언급된 작업에서 설계된 점수의 내부 검증 통계는 만족스러웠습니다. 그러나 그 점수는 짧은 단일 중심 시리즈에 설명되어 있습니다.

예상 샘플 크기: 예상 샘플 크기는 약 500명의 환자이며, 추정 점수의 민감도 및 특이성에 대한 오차 <7.2%(95% 신뢰도)를 나타냅니다. 우리는 PF 비율이 약 30%라고 가정했습니다.

품질 관리: 관찰 연구의 올바른 의사소통 및 출판을 위한 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 지침을 따를 것입니다. 마찬가지로 앞서 언급한 점수를 검증하기 위해 TRIPOD(Transparent Reporting of a Multivariable Prediction Model for Individual Pregnosis or Diagnosis)가 추가됩니다. TRIPOD를 구성하는 20개 항목 중 유일하게 예상되는 실패는 6b("분석 마스킹 작업 알림")이며, 이는 우리의 경우에는 적용할 수 없기 때문입니다.

최소 침습적 접근법(복강경 또는 로봇) 또는 다른 문합(췌장위절개술) 또는 재건(Roux-en-Y)을 사용하여 수술한 환자의 포함은 점수가 원래 정의된 시리즈에서 사용된 기술과 다릅니다. (그들 모두, 췌장-공장절개술과 함께 PD를 열고, 대부분 부분적으로는 덕토-점막 봉합과 아동의 단일 루프 재건을 가르쳤습니다). 불일치가 감지되면 해당 하위 그룹 분석이 수행됩니다. 최소침습적 접근에서 개방적 접근으로 전환한 경우도 이에 포함됩니다(치료 의향 분석).