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중증급성호흡기증후군(SARS) CoV-2 폐렴(CAPTOCOVID)이 있는 Covid-19 환자에서 Captopril의 효능 (CAPTOCOVID)

2020년 4월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS CoV-2 폐렴을 앓고 있는 Covid-19 환자에서 Captopril 분무의 효능. 무작위 2상 연구

Captopril은 액상 제제로 사용할 수 있는 효과적인 약물이므로 분무에 의한 투여는 폐 활동을 최대화하고 전신 부작용을 최소화하는 데 관심이 있을 수 있습니다. 이러한 치료법은 ARDS를 피하기 위해 폐렴이 있는 "Covid-19" 환자에게 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 SARS-CoV-2 감염으로 인한 것입니다. 주요 사망 원인은 SARS-CoV-2 폐렴에 이차적인 난치성 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)입니다. SARS-CoV-2는 약 3%의 사망률을 달성하기 위한 특정 독성 요인을 가질 수 있습니다. 2003년 중증급성호흡기증후군(치사율 약 10%)을 일으킨 SARS-CoV 바이러스인 SARS-CoV-2는 스파이크 단백질 생성을 위한 수용체 결합 도메인으로 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 사용합니다. ACE2는 폐포 상피 세포1의 관문입니다. 안지오텐신 전환 효소(ACE)와 ACE2는 호흡기 상피에 존재하며 길항 생리적 기능을 하는 것으로 알려져 있다. ACE2는 항염증, 항섬유화 역할, 항산화제 및 혈관확장제 활성을 가지고 있는 반면 ACE는 반대 특성을 가지고 있습니다. 이 두 효소는 서로에 대해 음성 제어를 하며 하나는 다른 하나를 억제합니다. SARS-CoV가 ACE2를 세포 수용체로 사용하여 ACE2 기능의 하향 조절을 담당함을 입증했습니다2. ACE2가 하향 조절되는 동안 ACE 활동이 증가하여 폐포 손상 및 급성 호흡 부전이 더 많이 발생합니다.

ACE 억제제는 전 세계적으로 고혈압 치료에 사용되는 일반적인 약물입니다. SARS-CoV-2에 대한 치료제로 ACE 억제제를 사용하는 것은 ACE2 발현이 증가하면 바이러스에 대한 세포 관문이 열리기 때문에 반직관적일 수 있습니다3,4. 그러나 ACE2는 SARS-CoV-2 치료의 관점에서 재조합 인간 ACE2를 선도하는 폐 손상을 보호하는 것으로 기술되었습니다.

SARS-CoV-2 폐렴 환자에서 ACE2를 증가시키는 간단한 방법은 ACE 억제제를 흡입하는 것일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

230

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Argenteuil, 프랑스
        • CH Victor Dupuy- Argenteuil
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Hôpital Avicenne
      • Bobigny, 프랑스
        • Hôpital Avicenne
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Hôpital Avicenne,
      • Clamart, 프랑스
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Compiègne, 프랑스
        • CH de Compiègne-Noyon
      • Melun, 프랑스
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Tenon
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital de la Pitié- Salpêtrière
      • Tours, 프랑스
        • CHRU de Tours, Hôpital Bretonneau
      • Tours, 프랑스
        • Hôpital de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 산소 투여가 필요한 급성 호흡 부전으로 입원 ≥3L/mn
  2. 연령 > 18세 이상
  3. 폐렴의 존재
  4. 지난 7일 동안 모든 생물학적 샘플에서 PCR SARS-CoV-2 양성
  5. 사회보장제도에 가입한 환자
  6. 프로토콜별 절차 이전에 환자 또는 친척이 제공한 서면 동의서 또는 긴급 상황

제외 기준:

  1. 침습적 기계적 환기 보류 결정
  2. 승압제 주입이 필요한 쇼크
  3. 폐렴을 일으킬 수 있는 다른 호흡기 병원체와의 동시 감염
  4. 캅토프릴, 다른 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 사용되는 특수 부형제에 대한 과민증
  5. 혈관 부종의 병력
  6. ACE 억제제 알레르기의 병력
  7. 알려진 임신 또는 현재 수유: 가임 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여량을 받기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
  8. 현재 다른 조사 연구에 등록된 환자;
  9. 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
  10. 법적 보호/사법 보호를 받는 사람,
  11. 강제 정신과 치료를 받고 있는 환자,
  12. 보건 또는 사회 기관에 입학한 사람
  13. 국가 의료 지원을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캅토프롤
분무에 의한 흡입 투여
의약품: 캅토프릴 25mg
약물 관리
다른 이름들:
  • 어느
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
살아남은 covid-Campaign 지침에 따르면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 표준과 비교하여 표준 치료에 추가된 캅토프릴 분무의 효능.
기간: 14 일
14일 무환기 생존 기간에서 표준 치료와 비교하여 표준 치료에 캅토프릴 분무 추가의 효능을 평가하기 위해
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Yacine TANDJAOUI-LAMBIOTTE, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP200410

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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