Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaptopriilin teho COVID-19-potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) CoV-2-keuhkokuume (CAPTOCOVID) (CAPTOCOVID)

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kaptopriilisumutuksen teho COVID-19-potilailla, jotka kärsivät SARS CoV-2 -keuhkokuumeesta. Satunnaistettu vaiheen II tutkimus

Koska kaptopriili on tehokas lääke, joka on saatavilla nestemäisenä valmisteena, antaminen sumutuksella voisi olla kiinnostavaa maksimoimaan keuhkovaikutuksia ja minimoimaan systeemisiä sivuvaikutuksia. Tällaista hoitoa voidaan käyttää "Covid-19"-potilaille, joilla on keuhkokuume ARDS:n välttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) johtuu SARS-CoV-2-infektiosta. Pääasiallinen kuolinsyy on SARS-CoV-2-keuhkokuumeen sekundaarinen refraktaarinen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). SARS-CoV-2:lla voi olla erityisiä virulenssitekijöitä, jotta kuolleisuusaste on noin 3 %. SARS-CoV-viruksena, joka on vuonna 2003 aiheuttanut vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (kuolleisuus oli noin 10 %), SARS-CoV-2 käyttää angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä 2 (ACE2) reseptoriin sitoutuvana domeenina piikkiproteiinin valmistuksessa. ACE2 portti alveolaarisissa epiteelisoluissa1. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) ja ACE2:n tiedetään olevan läsnä hengitysteiden epiteelissä ja niillä on antagonistisia fysiologisia toimintoja. ACE2:lla on anti-inflammatorinen, antifibrosoiva rooli, antioksidantti ja verisuonia laajentava vaikutus, kun taas ACE:lla on päinvastaiset ominaisuudet. Näillä kahdella entsyymillä on negatiivinen kontrolli toisiaan kohtaan, toinen inhiboi toista. Osoitti, että SARS-CoV on vastuussa ACE2:n toimintojen heikentymisestä käyttämällä ACE2:ta solureseptorina2. Vaikka ACE2:n säätely on heikentynyt, ACE:n aktiivisuus lisääntyy, mikä lisää alveolivaurioita ja akuuttia hengitysvajaa.

ACE-estäjät ovat yleisiä lääkkeitä, joita käytetään verenpainetaudin hoitoon maailmanlaajuisesti. ACE:n estäjän käyttö SARS-CoV-2:n hoidossa voi olla intuitiivista, koska ACE2:n ilmentymisen lisääntyminen avaisi soluportin virukselle3,4. ACE2:n kuvattiin kuitenkin suojaavan keuhkovaurioita2, mikä johtaa rekombinantti-ihmisen ACE2:een SARS-CoV-2-hoidon näkökulmana.

Yksinkertainen tapa lisätä ACE2:ta potilailla, joilla on SARS-CoV-2-keuhkokuume, voisi olla ACE-estäjän hengittäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Argenteuil, Ranska
        • CH Victor Dupuy- Argenteuil
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bobigny, Ranska
        • Hopital Avicenne
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Hôpital Avicenne,
      • Clamart, Ranska
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Compiègne, Ranska
        • CH de Compiègne-Noyon
      • Melun, Ranska
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Paris, Ranska
        • Hopital Tenon
      • Paris, Ranska
        • Hôpital de la Pitié- Salpêtrière
      • Tours, Ranska
        • CHRU de Tours, Hôpital Bretonneau
      • Tours, Ranska
        • Hôpital de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalahoito akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka vaatii hapen antoa ≥3L/mn
  2. Ikä > 18 vuotta tai vanhempi
  3. Keuhkokuumeen esiintyminen
  4. PCR SARS-CoV-2-positiivinen missä tahansa biologisessa näytteessä viimeisen 7 päivän aikana
  5. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  6. Potilaan tai vaihtoehtoisesti lähiomaisen antama kirjallinen tietoinen suostumus tai hätätilanteissa ennen protokollakohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päätös estää invasiivinen mekaaninen ventilaatio
  2. Sokki, joka vaatii vasopressoriinfuusion
  3. Samanaikainen infektio toisen hengitysteiden patogeenin kanssa, joka voi olla vastuussa keuhkokuumeesta
  4. Yliherkkyys kaptopriilille, jollekin muulle angiotensiinikonvertaasin estäjille tai jollekin käytetyn erikoisalan apuaineelle
  5. Angioedeeman historia
  6. Aiempi ACE-estäjän allergia
  7. Tunnettu raskaus tai nykyinen imetys: Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen seerumin raskaustesti ennen ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen saamista.
  8. Potilas, joka on tällä hetkellä mukana muussa tutkimustutkimuksessa;
  9. Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
  10. Henkilöt, jotka ovat laillisen suojan/oikeusturvan alaisia,
  11. Psykiatrisessa pakkohoidossa olevat potilaat,
  12. Terveys- tai sosiaalilaitokseen otetut henkilöt
  13. Potilas valtion lääketieteellisessä avussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CAPTOPROL
Inhalaatio antaminen sumuttamalla
Lääke: kaptopriili 25 mg
Lääkkeiden hallinto
Muut nimet:
  • Minkä tahansa
EI_INTERVENTIA: STANDAARI HUOLTO
Covid-kampanjan säilyneiden ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaptopriilisumutuksen tehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna standardihoitoon.
Aikaikkuna: 14 päivää
Arvioida kaptopriilisumutuksen tehokkuuden lisäyksenä tavanomaiseen hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon 14 päivän ventilaatiovapaan eloonjäämisen kannalta
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Yacine TANDJAOUI-LAMBIOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200410

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset kaptopriili 25 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa