패혈성 쇼크 환자 또는 대동맥 수술 후 체액 반응성과 동맥 탄력도 (RELASTANCE)
2020년 5월 14일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
패혈성 쇼크 환자 또는 대동맥 수술 후 경과에 따른 체액 반응성과 동맥 탄성도의 관계에 관한 비교 연구
MostCare 시스템은 Pressure Recording Analytical Method(PRAM; Vygon, Padua, Italy) 덕분에 심혈관 시스템의 새로운 혈역학 매개변수를 제공합니다. PRAM 방법은 동맥선(방사형 또는 대퇴부)만 필요한 보정되지 않은 맥박 윤곽법입니다. 이 방법은 다양한 임상 조건에서 검증되었습니다. 수집된 매개변수 중 일부는 심박출량(CO), 동맥압, 심박수, 박출량(SV)과 같은 중환자실(ICU)에서 잘 알려져 있고 일상적인 관리에 사용됩니다. 동맥 탄력도(Ea) 또는 이중 압력과 같은 다른 것들은 더 최근에 임상 실습에 대한 관심을 결정하기 위해 추가 조사가 필요합니다. 현재까지 이러한 매개 변수의 진화에 관한 지식이 부족하기 때문에 치료를 적응시키는 데 거의 사용되지 않습니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자 또는 주요 혈관 수술의 수술 후 과정에서 5분 안에 크리스탈로이드의 250mL 유체 도전 후 동맥 탄력의 진화와 유체 반응 사이의 관계를 분석하는 것입니다.
박출량의 >10% 증가가 관찰되는 경우 환자는 수액 반응자로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe Guerci, MD
- 전화번호: +33 3 83 15 79 95
- 이메일: p.guerci@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Dellestable
- 전화번호: +33 6 18 85 05 26
- 이메일: nico.dellestable@hotmail.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU
-
연락하다:
- Phillipe Guerci, MD
- 전화번호: +33 3 83 15 79 95
- 이메일: p.guerci@chru-nancy.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 패혈성 쇼크와 저혈압 및/또는 핍뇨 및/또는 반점 및/또는 고젖산혈증 > 2mmol/L로 인해 체액 문제가 필요한 선택적 또는 응급 주요 혈관 수술(주로 대동맥 수술)을 받은 환자의 혼합입니다.
모든 환자는 프랑스 Nancy Brabois 대학 병원의 외과 집중 치료실 (ICU)에 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의에 따름) 또는 선택적 또는 긴급 복부 대동맥 수술을 받은 환자
- 침습적 혈압(방사형 또는 대퇴골) 및 Mostcare 모니터링
- Mostcare 시스템에서 20 ~ 50mL/박동의 스트로크 볼륨
- 체액 문제에 대한 징후: 저혈압(65mmHg 미만의 평균 동맥압) 또는 핍뇨(소변 유속 < 0,5mL/kg/h, 12시간 이상), 반점, 고젖산혈증 > 2mmol/l
제외 기준:
- 연령 <18세
- 심장 부정맥
- 동맥 파형 왜곡
- 어떤 이유로든 이중 노치의 부적절한 식별
- 연구 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크
원인에 관계없이 패혈증 3 정의에 따른 패혈성 쇼크 환자
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포함 기준을 충족한 모든 환자는 50ml 주사기를 사용하여 손으로 투여하는 5분 안에 250ml의 결정질의 표준화된 볼루스를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 MostCare로 획득한 압력 기록 분석 방법에 의한 혈역학 파라미터 및 분석은 중재(수액 챌린지) 전 20분, 수액 챌린지 중 및 완료 후 25분 동안 수집됩니다. 개입(유체 부하)의 총 지속 시간은 5분입니다. 혈역학적 매개변수 기록의 총 기간은 60분입니다. |
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혈관 대수술
선택적 또는 응급 주요 혈관 수술을 받은 환자 복부 대동맥 수술(개방 또는 혈관 내 수술)
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포함 기준을 충족한 모든 환자는 50ml 주사기를 사용하여 손으로 투여하는 5분 안에 250ml의 결정질의 표준화된 볼루스를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 MostCare로 획득한 압력 기록 분석 방법에 의한 혈역학 파라미터 및 분석은 중재(수액 챌린지) 전 20분, 수액 챌린지 중 및 완료 후 25분 동안 수집됩니다. 개입(유체 부하)의 총 지속 시간은 5분입니다. 혈역학적 매개변수 기록의 총 기간은 60분입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 탄성의 진화
기간: 60분
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연구 기간 동안 동맥 탄력의 절대 및 변화율
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60분
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스트로크 볼륨(SV)의 진화
기간: 60분
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연구 기간 동안 뇌졸중 용적의 절대 및 변화율
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 챌린지 중 Dicrotic Pressure(DP) 값의 진화
기간: 60분
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연구 기간 동안 중맥압의 절대 및 변화율
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60분
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동맥 탄성 값의 증가 또는 감소 예측 요인
기간: 60분
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동맥 탄력의 증가 또는 감소와 관련된 임상 또는 동맥압 파형 매개변수 식별
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60분
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중압 값의 증가 또는 감소 예측 요인
기간: 60분
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Dicrotic 압력의 증가 또는 감소와 관련된 임상 또는 동맥압 파형 매개 변수 식별
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60분
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노르에피네프린 용량 변화: 수액 투여 전과 후 60분
기간: 60분
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분당 킬로그램당 마이크로그램으로 표시되는 노르에피네프린 용량(μg/kg/min)
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60분
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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30일 전 원인 사망
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSS2018/RELASTANCE-GUERCI/YB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유체 도전에 대한 임상 시험
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