치명적인 COVID-19 환자 시험에서 동정맥 혈전증 사건 예방

중증 COVID-19 환자에서 동맥 및 혈전 성 합병증 예방을 혈전 요법의 효능과 항을 평가하기위한 다기관 대조 시험

스폰서

리드 스폰서: The TIMI Study Group

출처 The TIMI Study Group
간단한 요약

이것은 다기관, 공개 레이블, 2x2, 대조 시험입니다. 2019 년 신종 코로나 바이러스 질환 (COVID-19)에 중환자 전체 용량 대 표준 예방 용량의 항 응고 및 정맥 및 동맥 혈전증 예방을위한 항 혈소판 대 항 혈소판 요법 없음 이벤트.

전반적인 상태 모병
시작일 2020-08-05
완료 날짜 2021-11-01
기본 완료 날짜 2021-11-01
단계 4 단계
연구 유형 중재 적
주요 결과
법안 시간 프레임
1 차 평가 변수 : 정맥 또는 동맥 혈전 성 사건 28 일 또는 퇴원 일 중 빠른 날짜까지
2 차 결과
법안 시간 프레임
주요 2 차 평가 변수 : 임상 적으로 명백한 정맥 또는 동맥 혈전증 사건 28 일 또는 퇴원 일 중 빠른 날짜까지
등록 750
질환
개입

개입 유형: Drug

개입 이름: Unfractionated Heparin IV

기술: Unfractionated heparin IV targeting an aPTT of 1.5-2.5 times the control

개입 유형: 의약품

개입 이름: 에녹 사파 린 1 mg / kg

기술: 에녹 사파 린 1 mg / kg SC Q12h

개입 유형: 의약품

개입 이름: 클로피도그렐

기술: 클로피도그렐 300 mg PO x1,이어서 클로피도그렐 75 mg PO QD

개입 유형: 의약품

개입 이름: 비 분획 헤파린 SC

기술: 비 분획 헤파린 5,000 IU SC TID

개입 유형: 의약품

개입 이름: Enoxaparin 40 Mg / 0.4 mL 주 사용 용액

기술: 에녹 사파 린 40 mg SC QD

적임

기준:

포함 기준: 1. 18 세 이상 (남성 또는 여성) 2. 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-CoV2)에 의한 급성 감염 3. 현재 중환자 실 (ICU)에 입원 주요 제외 기준 : 1. 지속적인 (> 48 시간) 또는 계획된 전체 용량 (치료) 항 응고 표시 2. 이중 항 혈소판 요법으로 진행 중이거나 계획된 치료 3. 항 혈전 요법 금기 또는 상태로 인한 출혈 위험 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 1. 두개 내 출혈, 알려진 CNS 종양 또는 CNS 혈관 이상 이력 2. 치료되지 않은 출처로 지난 30 일 이내에 활동성 또는 최근 주요 출혈 3. 혈소판 수

성별:

모두

최소 연령:

18 년

최대 연령:

해당 없음

건강한 자원 봉사자:

아니

전체 공식
전반적인 연락처

성: Vivian Baird-Zars

전화: 800-385-4444

이메일: [email protected]

위치
시설: 상태: 접촉: Brigham and Women's Hospital Principal Investigator
위치 국가

United States

확인 날짜

2021-05-01

책임있는 당사자

유형: 스폰서

확장 된 액세스 있음 아니
팔 수 4
팔 그룹

상표: Full-dose anticoagulation + antiplatelet therapy

유형: Experimental

기술: • Full-dose anticoagulation: Unfractionated heparin IV continuous targeting aPTT of 1.5-2.5X control, or Enoxaparin 1 mg/kg SC Q12h • Anti-platelet therapy: Clopidogrel 300 mg PO x1, followed by clopidogrel 75 mg PO QD

상표: 전체 용량 항 응고 + 항 혈소판 요법 없음

유형: 실험적

기술: • 전 용량 항 응고 : 1.5-2.5X 대조군의 aPTT 또는 Enoxaparin 1 mg / kg SC Q12h를 표적으로하는 비 분획 헤파린 IV 연속

상표: 예방 적 항 응고 + 항 혈소판 요법

유형: 실험적

기술: • 표준 예방 적 항 응고 : Enoxaparin 40 mg SC QD 또는 Unfractionated heparin 5,000 IU SC TID • 항 혈소판 요법 : Clopidogrel 300 mg PO x1,이어서 clopidogrel 75 mg PO QD

상표: 예방 적 항 응고 + 항 혈소판 요법 없음

유형: 활성 비교기

기술: • 표준 예방 적 항 응고 : Enoxaparin 40 mg SC QD 또는 Unfractionated heparin 5,000 IU SC TID

두문자어 COVID-PACT
연구 설계 정보

배당: 무작위

개입 모델: Mediterraans diëet

주요 목적: 예방

마스킹: 없음 (오픈 레이블)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News