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어유가 풍부한 지질 에멀젼이 수술 후 영아의 지방산 및 염증 반응에 미치는 영향

2020년 8월 10일 업데이트: Meta Herdiana Hanindita, dr., Sp.A (K), Dr. Soetomo General Hospital

소화기 수술 후 영아의 인지질 지방산 조성 및 염증 반응의 비경구 영양에 어유 농축 정맥 지질 에멀젼의 영향.

이 연구는 위장 수술 후 유아의 지방산 조성 및 염증 반응(IL-1β 및 IL-8 수준)에 대한 표준 정맥 지질 에멀젼에 대한 생선 기름이 풍부한 정맥 지질 에멀젼의 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 생선 기름이 풍부한 정맥 내 지질 에멀젼이 지방산 구성을 개선하고 염증 반응을 낮출 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 최소 3일 동안 비경구 영양이 필요한 위장관 수술 후 유아에서 수행됩니다. 주제는 두 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1은 표준 IVFE를 받았고 그룹 2는 ω-3 강화 IVFE를 받았습니다. 본 연구에 사용된 정맥 주사 표준 및 오메가-3 강화 지방유제의 유형은 각각 Lipofundin 20% 및 SMOFlipid 20%이며, 둘 다 수술 후 연속 3일(72시간) 동안 1-4g/kg/day 투여량으로 투여됩니다. . 염증 반응(IL-1β 및 IL-8 수준) 및 지방산 조성을 혈장에서 확인합니다. 혈액 검사는 수술 전과 수술 3일 후에 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여할 의향이 있습니다(정보에 입각한 동의를 통해).
  • 위장 수술을 받다
  • 최소 3일 동안 비경구적 영양 섭취

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 생선, 계란, 콩 및/또는 견과류 단백질에 알레르기가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생선 기름이 풍부한 정맥 내 지질 에멀젼
SMOFlipid 20%, 1-4g/kg/일로 연속 3일 동안 제공됩니다.
다른: SMO플립피드 20%
생선 기름이 풍부한 정맥 내 지질 에멀젼
활성 비교기: 표준 정맥 지질 에멀젼
리포펀딘 20%, 1-4g/kg/일로 3일 연속 투여.
다른: 리포펀딘 20%
MCT/LCT 표준 정맥 지질 에멀젼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방산 조성
기간: 3일(수술 전, 수술 후)
총 지방산에서 지방산 동의 비율
3일(수술 전, 수술 후)
염증 반응
기간: 3일(수술 전, 수술 후)
인터루킨 1b 및 인터루킨 8 수준
3일(수술 전, 수술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 3일(수술 전, 수술 후)
모든 과목의 헤모글로빈 값
3일(수술 전, 수술 후)
백혈구
기간: 3일(수술 전, 수술 후)
모든 과목의 백혈구 값
3일(수술 전, 수술 후)
C 반응성 단백질
기간: 3일(수술 전, 수술 후)
C 모든 과목의 반응성 단백질 가치
3일(수술 전, 수술 후)
알부민
기간: 3일(수술 전, 수술 후)
모든 과목의 알부민 값
3일(수술 전, 수술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Soetomo General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Meta H Hanindita, Dr. Soetomo General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1983/105/II/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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