Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyllä rikastetun lipidiemulsion vaikutus rasvahappoihin ja imeväisten tulehdusvasteeseen leikkauksen jälkeen

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Meta Herdiana Hanindita, dr., Sp.A (K), Dr. Soetomo General Hospital

Kalaöljyllä rikastetun suonensisäisen lipidiemulsion vaikutus fosfolipidirasvahappokoostumuksen parenteraaliseen ravitsemukseen ja tulehdusvasteeseen imeväisillä maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kalaöljyllä rikastetun suonensisäisen lipidiemulsion ja tavanomaisen suonensisäisen lipidiemulsion vaikutusta rasvahappokoostumukseen ja tulehdusvasteeseen (IL-1β- ja IL-8-tasot) imeväisillä maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen. Hypoteesimme on, että kalaöljyllä rikastettu suonensisäinen lipidiemulsio voi parantaa rasvahappokoostumusta ja alentaa tulehdusvastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään imeväisille maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, joka vaatii parenteraalista ravintoa vähintään 3 päivän ajan. Aiheet luokitellaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 sai standardi IVFE:tä ja ryhmä 2 sai ω-3-rikastettua IVFE:tä. Tässä tutkimuksessa käytetty suonensisäinen standardi ja omega-3-rikastettu rasvaemulsio ovat Lipofundin 20 % ja SMOFlipid 20 %, molempia annettiin kolmena peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen (72 tuntia) 1-4 grammaa/kg/vrk. . Tulehdusvaste (IL-1β- ja IL-8-tasot) ja rasvahappokoostumus tarkistetaan veriplasmasta. Veritutkimus tehdään ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Surabaya, Indonesia
        • Dr. Soetomo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas osallistumaan tähän tutkimukseen (tietoisen suostumuksen perusteella)
  • menevät maha-suolikanavan leikkaukseen
  • saada parenteraalista ravintoa vähintään 3 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet
  • allerginen kalalle, kananmunalle, soijalle ja/tai pähkinäproteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljyllä rikastettu suonensisäinen lipidiemulsio
SMOFlipid 20%, annettu 3 peräkkäisenä päivänä 1-4 g/kg/vrk.
Muut: SMOFlipidi 20 %
Kalaöljyllä rikastettu suonensisäinen lipidiemulsio
Active Comparator: Tavallinen suonensisäinen lipidiemulsio
Lipofundiini 20%, annettu 3 peräkkäisenä päivänä 1-4 g/kg/vrk.
Muut: Lipofundiini 20 %
MCT/LCT-standardi suonensisäinen lipidiemulsio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappojen koostumus
Aikaikkuna: 3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Rasvahappojen suostumuksen prosenttiosuus rasvahappojen kokonaismäärästä
3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Interleukiini 1b ja Interleukiini 8 tasot
3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Hemoglobiiniarvo kaikissa aiheissa
3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Leukosyytit
Aikaikkuna: 3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Leukosyyttien arvo kaikissa koehenkilöissä
3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
C Reaktiivisen proteiinin arvo kaikissa kohteissa
3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Albumiini
Aikaikkuna: 3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)
Albumiiniarvo kaikissa aiheissa
3 päivää (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Soetomo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Meta H Hanindita, Dr. Soetomo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1983/105/II/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset SMOFlipidi 20 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa