SARS-CoV2(COVID-19) 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 탈섬유화 요법

포함 기준:

• 비인두 면봉 검체 또는 SARS-CoV2에 대한 기타 진단 테스트에서 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석으로 확인된 SARS-CoV2 감염의 존재.
• 혈청 D-이합체 ≥ 2.0mcg/ml.

• 다음 기준에 따라 결정된 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자(베를린 기준 조정):

  • 흉부 방사선 사진(CXR) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 양측 폐 질환(혼탁 또는 젖빛 유리 혼탁)의 방사선학적 증거 및 흉막 삼출, 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 혼탁.
  • 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) ≤ 300mmHg(수은 밀리미터)에 대한 동맥 산소 장력의 비율로 정의되는 산소화 장애.
• 환자는 연구 대상이 되기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다. 의학적으로 동의를 제공할 수 없는 환자의 경우 지정된 대리인 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 동의 절차는 부록 II에 설명되어 있습니다.
• SARS-CoV2 관리를 위한 다른 임상 시험에 적극적으로 참여하는 환자는 해당 시험이 항혈소판제, 항응고제 또는 항섬유소용해제를 직접 포함하지 않는 한 자격이 있습니다. (항바이러스제, 사이토카인 억제제, 티로신 키나제 억제제 또는 기타 항염증제를 사용하는 임상시험에 등록한 환자는 여전히 자격이 있습니다).

제외 기준:

• 헤파린, 전신 항응고제 및/또는 섬유소용해제의 동시 사용은 12시간 이내에 허용되지 않습니다. 단, 중앙에 배치된 카테터에 대한 헤파린 플러시, 중심정맥관 폐색에 대한 섬유소용해 점적 또는 지속적인 veno 환자의 유입 회로에 사용하는 경우는 예외입니다. -정맥혈액투석.
• 다음 중 하나를 포함하지만 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 급성 출혈: 폐출혈(미만성 폐포 출혈), 두개내 출혈, 위장관 출혈(육안적 토혈 또는 혈변), 혈액량에 관계없이 육안적 혈뇨 또는 조절되지 않는 비출혈 손실, 이전 3 일 이내.
• > 연속 96시간 동안 기계 환기를 사용합니다.
• 혈청 혈소판 수 < 50,000/마이크로리터(uL). > 50,000/uL 수준을 달성하기 위한 혈소판 수혈은 적격성으로 허용되지 않습니다.
• 혈청 피브리노겐 < 150 mg/dl. > 150 mg/dl 수준을 달성하기 위한 신선 동결 혈장 또는 동결 침전물의 수혈은 적격성을 위해 허용되지 않습니다.
• 연구 시작 전 24시간 이내에 세균성 병원체에 대한 양성 혈액 배양 및/또는 세균성 폐렴의 존재.
• 2개 이상의 승압제(신장 용량의 도파민은 포함하지 않음)에 대한 요구 사항으로 정의되는 혈역학적 불안정성.
• 체외막 산소화(ECMO) 동시 사용.
• defibrotide 또는 그 부형제에 대해 이전에 알려진 과민 반응이 있는 환자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 뇌혈관 사고의 병력(예: 혈전성 또는 출혈성 뇌졸중) 연구 시작 전 3개월 이내.