좌측 대장절제술에서 대장다발의 도입에 대한 평가
2024년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
대장직장 수술의 합병증 발생률은 높고 환자와 시술하는 외과의사에 따라 편차가 크다.
제시된 연구의 주요 목표는 좌측 대장 절제술에서 합병증 비율을 줄이기 위해 대장 다발의 도입을 평가하는 것입니다.
결장직장 묶음은 수술 전 위험 계층화, 항생제 및 기계적 장 준비, 수술 전 샤워와 같은 여러 항목으로 구성된 조치의 카탈로그입니다.
1차 종점은 30일 이내에 종합 임상 지표(CCI)로 측정된 합병증 비율입니다.
조사관은 선택적 또는 응급 좌측 결장직장 수술을 받는 환자를 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kanton Aargau
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Aarau, Kanton Aargau, 스위스, 5001
- Lantonsspital Aarau
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Kanton Basel Stadt
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Basel, Kanton Basel Stadt, 스위스, 4031
- Clarunis-universitäres Bauchzentrum
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Kanton Basel-Land
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Liestal, Kanton Basel-Land, 스위스, 4410
- Kantonsspital Baselland
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Kanton Bern
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Biel, Kanton Bern, 스위스, 2501
- Spitalzentrum Biel
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Kanton Luzern
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Luzern, Kanton Luzern, 스위스, 6004
- Kantonsspital Luzern
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Kanton Solothurn
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OLten, Kanton Solothurn, 스위스, 4600
- Kantonsspital Olten
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Kanton Zürich
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Schlieren, Kanton Zürich, 스위스, 8652
- Spital Limmattal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 좌측 응급 또는 선택적 대장 절제술을 받는 환자
- 환자는 일반적인 동의를 제공했거나 제공할 것입니다.
제외 기준:
- 일반적인 동의가 제공되지 않음
- 정보에 입각한 일반 동의를 제공할 수 없음
- 취약계층(18세 미만 또는 중증 치매 환자)
- 개입은 기본 수술 후 30일 이내에 재수술입니다.
항생제 오염 제거 하위 그룹에 대한 제외 기준:
- 적용된 항생제 요법 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 전신 항생제가 필요한 활성 세균 감염
- 계획된 오염 제거 전 지난 7일 동안 IV 또는 경구 항생제
- 말기 신장 질환
- 항생제 오염 제거제를 복용할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 응급 또는 긴급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
환자는 현재 현지 표준에 따라 치료됩니다.
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실험적: 대장 번들 암
결장직장 다발에 따라 환자를 치료함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종합 합병증 지수
기간: 30 일
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1차 종점은 수술 합병증에 대한 Clavien Dindo 분류를 기반으로 개발된 수술 이환율을 측정하기 위한 연속 척도인 인덱스 시술 후 30일의 종합 합병증 지수(CCI)이며 모든 수술 후 합병증을 요약하고 평가합니다. 0(합병증 없음)에서 100(환자 사망)까지의 척도.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과적 측면 감염
기간: 30 일
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30일 이내 수술 부위 감염률
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30 일
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30일 이내에 사망한 환자 수
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내 사망
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30 일
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입원 기간
기간: 퇴원 직후
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입원 기간(일)
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퇴원 직후
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공헌 이익
기간: 퇴원 직후
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특정 사례에 대해 할당된 비용과 청구 및 지급 소득 간의 차이로 측정됨
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퇴원 직후
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문합 누설의 비율
기간: 30 일
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방사선학적 또는 임상적으로 진단된 문합부 누출
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco von Strauss und Tourney, PD Dr., Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
- 연구 책임자: Markus Zuber, Prof. Dr., Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
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