췌관 선암종의 치료 반응 평가를 위한 과분극 13C 피루브산 MRI

기본 목표:

I. 13C 피루베이트 대사의 신호 대 잡음비(피크 13C 락테이트/피루베이트 비율, 13C 락테이트/피루베이트 곡선 아래 면적(AUC) 비율 및 피루베이트-락테이트 전환에 대한 겉보기 속도 상수를 결정하기 위해 , kPL) 코호트 A의 표적 종양(원발성 종양 및/또는 복부 전이).

II. 표적 종양(원발성 종양 및/또는 복부 전이) 13C 피루베이트 대사(피크 13C 락테이트/피루베이트 비율, 13C 락테이트/피루베이트 AUC 비율 및 kPL)의 백분율 변화를 결정하기 위해 전처리 스캔과 4-4에서 얻은 스캔 사이 코호트 B에서 치료 개시 후 1주(+/-2주).

2차 목표:

I. 코호트 A 및 B에서 같은 날 반복 투여된 환자의 표적 종양(원발성 종양 및/또는 복부 전이)에서 13C 피루브산 대사 측정의 반복성을 결정하기 위해.

II. 기준선 또는 표적 종양(원발성 종양 및/또는 복부 전이)의 변화가 치료 개시 후 4주째에 13C 피루브산 대사가 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 의해 정의된 최상의 객관적 반응과 연관되는지 여부를 결정하기 위해 코호트 B의 후속 임상 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서.

탐색 목적:

I. 코호트 A 및 B 모두에서 기준선 및 치료 후 원발성 종양과 복부 전이(존재하는 경우) 사이의 13C 피루브산 대사를 조사하기 위함.

개요: 환자는 2개의 코호트 중 1개에 할당됩니다.

코호트 A: 환자는 1분 미만에 걸쳐 과분극 탄소 C 13 피루베이트를 정맥 주사(IV)한 다음 기준선에서 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 5분에 걸쳐 MRI를 받습니다.

코호트 B: 환자는 1분 미만에 걸쳐 과분극 탄소 C 13 피루베이트 IV를 받은 다음 기준선에서 5분에 걸쳐 MRI를 받고 허용할 수 없는 독성이 없는 치료 시작 후 4주에 MRI를 받습니다.

두 코호트에서 환자는 선택적 2차 과분극 탄소 C 13 피루베이트 용량을 받고 첫 번째 스캔 완료 후 15~60분 이내에 MRI를 받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2-3개월마다 추적 관찰됩니다.