COVID-19 및 폐 초음파 유틸리티
COVID-19 환자의 자가 관리 폐 초음파의 유용성
연구 개요
상세 설명
이것은 장래의 자체 제어 설계가 될 것입니다. 연구 대상자는 COVID-19 증상의 변화를 평가하기 위해 의료 서비스 제공자(HCP)로부터 원격 의료 방문을 받게 됩니다. HCP는 환자가 집에 머물거나 표준 치료 및 임상적 의사 결정에 따라 응급실로 가도록 권고할 것입니다. 그 후 연구 대상자는 가슴의 이미지를 얻기 위해 폐 초음파(LUS) 훈련을 받은 방사선 전문의와 원격 안내 세션을 받게 됩니다. LUS를 원격으로 수행하는 의사는 이미지 품질, 해석 및 권장 사항을 포함하여 표준 품질 보증(QA) 문서에 LUS 결과를 보고합니다. 이 QA 보고서는 연구 데이터이며 환자와 공유되지 않습니다. Telemed LUS와 임상 면담 간에 불일치가 있는 경우를 제외하고 두 제공자는 눈이 멀게 됩니다.
연구 직원은 이러한 불일치가 발생하는 시기를 결정할 것입니다. 그들은 24시간 이내에 논의하고 합의에 도달할 연구 조사관과 방사선 전문의에게 통지할 것입니다. 우려되는 것으로 판단되면 HCP에게 연락하여 방사선 소견에 대해 눈가림을 해제합니다. 피험자의 HCP가 조언한 의료 서비스는 지연되지 않습니다.
특히, 간호사는 원격으로 LUS를 수행하는 의사가 LUS 결과에서 중요한 변화를 발견했음을 HCP에게 전화로 알릴 것입니다. 그런 다음 HCP는 LUS 보고서(원하는 경우 이미지 포함)에 대한 액세스 권한을 부여받고 원격 의사와 치료를 받기로 한 결정을 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P3
- Markham Stouffville Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며 유효한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- COVID-19에 대한 비강 면봉 양성 RT-PCR이 있어야 합니다.
- 집에서 Wi-Fi에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 직접 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.
- 다음과 같은 취약한 연구 대상 인구는 자격이 없습니다: 수감자, 정신 장애자 또는 불우한 집단.
- 필요한 시험 데이터를 수집하는 데 필요한 요구 사항을 충족하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있다고 주임 조사관이 자신의 판단으로 간주하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: LU 초음파 및 표준 치료
피험자는 환자가 집에서 초음파를 받을 수 있는지 확인하기 위해 폐 초음파를 수행합니다.
폐 초음파는 COVID-19 환자의 중증도를 모니터링하고 표준 치료를 제공하기 위해 원격 의료 임상 지원과 결합될 것입니다.
모든 피험자는 폐 초음파 기술을 받고 초음파를 통한 원격 안내를 매일 요청하며 증상을 모니터링하기 위한 표준 관리를 받게 됩니다.
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Butterfly iQ는 진단용 초음파 이미징과 성인 및 소아 환자의 해부학적 구조 및 체액 측정을 가능하게 하는 초음파 시스템입니다.
비 침습적 장치이며 건강에 해를 끼치 지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 폐 초음파를 시행할 수 있는 경우.
기간: 14일 동안 진행됩니다.
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환자는 의료 전문가의 원격 안내로 폐 초음파를 수행합니다.
이것은 매일 촬영되며 원격 라이브 전송 및 프로브 위치를 기반으로 안내할 수 있는 전문 임상의가 모니터링합니다.
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14일 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LUS 방사선 소견을 환자 결과와 연관
기간: 이러한 상관 관계는 환자가 연구에 등록하는 동안 14일 동안 평가됩니다.
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LUS 방사선 소견은 방사선 소견과 질병 타임라인, 임상 증상, ER 방문 및 병원 입원 사이의 가능한 상관관계를 결정하기 위해 평가됩니다.
방사선 평가의 점수는 피험자의 질병 경과와 비교됩니다.
|
이러한 상관 관계는 환자가 연구에 등록하는 동안 14일 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Cherniak, MD, MPH, Bridge to Health Medical and Dental USA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Cancer Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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