COVID-19 감염 관리의 Anakinra
2022년 8월 15일 업데이트: Hamad Medical Corporation
카타르의 COVID-19 감염 환자 관리에서 아나킨라의 효능: 무작위 임상 시험
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 분리되었습니다. 전 세계적으로 빠르게 확산되어 전 세계 건강에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 결정적이지 않은 결과로 이 질병의 치료를 위해 많은 치료법이 조사되었습니다.
인터루킨(IL)-1 수용체 길항제인 아나킨라는 대식세포 활성화 증후군(MAS) 및 패혈증 환자에서 생존 이점을 보였고 유망한 결과로 COVID-19 감염에 사용하기 위해 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Doha, 카타르
- Hamad Medical Corporation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원한 성인(18세 이상)
- COVID-19 진단 확인
- 사이토카인 방출 증후군의 징후 외에 호흡 곤란의 존재
- 폐렴의 방사선학적 증거
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 약물 또는 제품의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 활동성 세균성, 바이러스성, 결핵, 진균성 전염병
- 지난 30일 동안 면역억제제 또는 면역조절제 투여
- 호중구 수 < 500 세포/마이크로리터
- 혈소판 < 50,000/마이크로리터
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 아나킨라 그룹
아나킨라 + 표준 관리
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환자는 3일 동안 12시간마다 Anakinra 100mg SC 주사를 받은 후 4일부터 7일까지 매일 1회 100mg과 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 케어 그룹의 기준
단독 관리 기준
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환자는 현지 치료 프로토콜에 따라 Standard of Care 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일째 치료 성공
기간: 14일
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WHO 임상 진행 점수 ≤3 [경증 보행 질환: 증상; 도움이 필요합니다].
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 임상 진행 점수의 변화
기간: 7일차
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1일과 7일 사이의 WHO 임상 진행 점수의 변화 [WHO 임상 진행 점수: 0(미감염) - 10(사망)]
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7일차
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ICU 입원까지의 시간
기간: 28일
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ICU 입원까지의 시간 최대 28일
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28일
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부작용의 발생률
기간: 28일
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28일까지 이상반응 발생
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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입원 기간 최대 28일
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28일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
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퇴원 시점 또는 28일 시점 중 먼저 도래하는 모든 원인에 의한 사망률
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC-05-140
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아나킨라에 대한 임상 시험
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Fundacion Miguel Servet완전한
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Hellenic Institute for the Study of Sepsis모병긴 COVID | 포스트 급성 COVID-19 | COVID-19 후 증후군독일, 그리스, 이탈리아, 스페인
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Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineUniversity of Udine모병
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Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Lovisenberg Diakonale Hospital빼는
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Hellenic Institute for the Study of Sepsis모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San Diego모병
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Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Assistance Publique Hopitaux De Marseille; Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne종료됨